Farmaceutická péče při snižování počtu readmisí u diabetu melitus
Vliv modelu farmaceutické péče na snížení míry opětovného přijetí u pacientů s diabetes mellitus ve veřejné fakultní nemocnici v jižní Brazílii
Diabetes mellitus (DM) je spojen s častým používáním polyfarmacie v různých časech podávání a vyžaduje zvláštní pozornost pacienta nebo pečovatelů, aby byla správně provedena léčba. Stupeň funkční gramotnosti ve zdraví je definován jako schopnost aplikovat dovednosti gramotnosti na materiály související se zdravím, včetně receptů, příbalových letáků a pokynů pro domácí péči. Ve výzkumu a klinické praxi se používá několik dotazníků k posouzení výslovnosti a porozumění běžně používaným lékařským termínům, jako je SAHLPA-18 (Krátké hodnocení zdravotní gramotnosti pro portugalsky mluvící dospělé). Brief Medication Questionnaire (BMQ) hodnotí adherenci k užívání léků z pohledu pacienta.
Během bazální návštěvy, po charakterizaci vzorku (n= 100), byli hospitalizovaní pacienti z Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) randomizováni do intervenční nebo srovnávací skupiny. Intervenční skupina byla sledována rok po bazálním propuštění. Srovnávací skupina obdržela pouze telefonát, 30 dní po bazálním propuštění, aby se zeptala, jaký je jejich zdravý stav. U obou skupin byla hodnocena míra readmisí. Bylo také provedeno ekonomické hodnocení za účelem měření míry zpětného přebírání z hlediska nákladů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prvním výsledkem klinické studie bylo změřit míru readmisí prostřednictvím strukturovaného modelu farmaceutické péče po bazálním propuštění z nemocnice a změřit účinek této intervence ve smyslu snížení počtu readmisí v krátkodobém období 30 dnů bez ohledu na důvod hospitalizace.
Jako sekundární výstup vyšetřovatelé měřili míru readmisí po bazálním propuštění z nemocnice a účinek intervence ve smyslu snížení počtu readmisí za 60, 90, 180 a 365 dní po bazálním propuštění z nemocnice. Rovněž byly vyhodnoceny náklady na zpětné přebírání z hlediska efektivnosti nákladů.
Soubor tvořilo 100 pacientů s DM asociovaným s jinými komorbiditami, hospitalizovaných z jakéhokoli důvodu v HCPA, obou pohlaví, starších 18 let.
Při bazální návštěvě byly shromážděny údaje o informovaném souhlasu, demografické a validované dotazníky. Poté byli pacienti randomizováni do:
Skupina 1: komparátor; Skupina 2: strukturovaná farmaceutická intervence.
Sedm dní po bazálním propuštění z nemocnice byla ověřena adherence k lékům.
Intervenční skupině byla poskytnuta farmaceutická péče při bazální hospitalizaci, po randomizaci, revizi receptu do 7 dnů po propuštění z bazální hospitalizace a také přijímané strukturované telefonáty a mobilní SMS (Short Message Service) během jednoho roku sledování (30, 60, 180 a 365 dní).
Elektronické lékařské záznamy zařazených pacientů (intervenční a srovnávací skupiny) byly kontrolovány měsíčně po dobu 12 měsíců s cílem identifikovat přístup k pohotovostním službám nebo zpětnému přijetí do nemocnice na HCPA a následně důvody zpětného převzetí a výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s DM a dalšími komorbiditami hospitalizovaní z jakéhokoli důvodu na HCPA
- Pacienti, kteří jsou gramotní nebo mají gramotného pečovatele;
- Podpis v podmínkách souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Omezená schopnost komunikovat a číst v portugalštině a nepřítomnost odpovědného pečovatele na pokoji pacienta;
- Neuropsychiatrická onemocnění (psychóza, delirium nebo těžká demence);
- Smrtelná choroba;
- Pacienti po transplantaci nebo uživatelé warfarinu, protože tito pacienti dostávají formální pokyny od farmaceutického týmu HCPA;
- Sluchové nebo zrakové postižení, které podle uvážení zkoušejícího brání pacientovi účastnit se studie;
- Nemají vlastní mobilní číslo ani blízkého člena rodiny žijícího ve společné domácnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Strukturovaná farmaceutická péče
Pacienti dostávají strukturovanou farmaceutickou péči do jednoho roku po propuštění z nemocnice
|
Pacienti dostávají strukturovanou farmaceutickou péči od jednoho roku po bazálním propuštění z nemocnice
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Srovnávací skupina
Pacient obdržel jediný telefonát 30 dní po bazálním propuštění z nemocnice.
|
Pacient obdržel jediný telefonát 30 dní po bazálním propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra krátkodobého zpětného přebírání
Časové okno: 30 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
Opětovné přijetí do nemocnice po bazálním propuštění z nemocnice
|
30 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opětovného přijetí - 60 dní
Časové okno: 60 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
Opětovné přijetí do nemocnice po bazálním propuštění z nemocnice
|
60 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
|
Míra opětovného přijetí - 90 dní
Časové okno: 90 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
Opětovné přijetí do nemocnice po bazálním propuštění z nemocnice
|
90 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
|
Míra dlouhodobého zpětného přebírání - 180 dní
Časové okno: 180 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
Opětovné přijetí do nemocnice po bazálním propuštění z nemocnice
|
180 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
|
Míra dlouhodobého zpětného přebírání - 365 dní
Časové okno: 365 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
Opětovné přijetí do nemocnice po bazálním propuštění z nemocnice
|
365 dní po bazálním propuštění z nemocnice
|
|
Ekonomické hodnocení
Časové okno: 365 dní
|
Srovnání mezi náklady na readmisi v obou randomizovaných skupinách
|
365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturovaná farmaceutická péče
-
JW PharmaceuticalDokončeno
-
Shuqun ChengNeznámýHepatocelulární karcinomČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Yongjun WangDokončeno
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesDokončenoSepse | Septický šok | Pneumonie získaná v komunitěČína
-
SandozDokončeno
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy