Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutisk pleje til reduktion af genindlæggelsesrater ved diabetes melitus

3. januar 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekten af ​​en farmaceutisk plejemodel i reduktionen af ​​genindlæggelsesraten hos diabetes melituspatienter på et offentligt universitetshospital i det sydlige Brasilien

Diabetes mellitus (DM) er forbundet med hyppig brug af polyfarmaci på forskellige tidspunkter for administration og kræver særlig opmærksomhed fra patienten eller pårørende for at kunne udføre korrekt behandling. Graden af ​​Functional Literacy in Health er defineret som evnen til at anvende læsefærdigheder på sundhedsrelaterede materialer, herunder recepter, indlægssedler og hjemmeplejevejledninger. Adskillige spørgeskemaer bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere udtalen og forståelsen af ​​almindeligt anvendte medicinske termer, som SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults). The Brief Medication Questionnaire (BMQ) evaluerer overholdelse af medicinbrug fra en patients perspektiv.

Under det basale besøg, efter karakterisering af prøven (n=100), blev indlagte patienter fra Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) randomiseret til interventions- eller sammenligningsgruppe. Interventionsgruppen blev fulgt op i løbet af et år efter basal udledning. Komparatorgruppen modtog kun et telefonopkald, 30 dage efter det basale udflåd, for at stille spørgsmålstegn ved, hvordan deres sunde status var. Genindlæggelsesrater blev evalueret for begge grupper. Der blev også foretaget en økonomisk evaluering for at måle tilbagetagelsesraterne i form af omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det første resultat af det kliniske studie var at måle genindlæggelsesraten gennem en struktureret farmaceutisk plejemodel efter basal hospitalsudskrivning og måle effekten af ​​denne intervention i form af reduktion af genindlæggelse i en kortvarig periode på 30 dage, uanset indlæggelsesårsagen.

Som sekundære resultater målte investigatorerne genindlæggelsesraterne efter basal hospitalsudskrivning og effekten af ​​interventionen i form af reduktion af genindlæggelse i 60, 90,180 og 365 dage efter basal hospitalsudskrivning. Også tilbagetagelsesomkostningerne i form af omkostningseffektivitet blev evalueret.

Prøven bestod af 100 patienter med DM forbundet med andre komorbiditeter, indlagt af en eller anden grund i HCPA, af begge køn, ældre end 18 år.

Informeret samtykke, demografiske og validerede spørgeskemadata blev indsamlet i det basale besøg. Derefter blev patienterne randomiseret til:

Gruppe 1: komparator; Gruppe 2: struktureret farmaceutisk intervention.

Syv dage efter basal hospitalsudskrivning blev lægemiddeloverholdelse verificeret.

Den interventionelle gruppe modtog farmaceutisk behandling ved basal indlæggelse, efter randomisering, fik deres recept gennemgået indtil 7 dage efter udskrivelse af basal indlæggelse og modtog også strukturerede telefonopkald og mobil SMS (Short Message Service) i løbet af et års opfølgning (30, 60, 180 og 365 dage).

Elektroniske journaler for de inkluderede patienter (interventions- og komparatorgrupper) blev gennemgået månedligt i 12 måneder med det formål at identificere adgang til akuttjenester eller hospitalsgenindlæggelser på HCPA og som følge heraf årsagerne til genindlæggelser og resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DM og andre komorbiditeter indlagt af en eller anden grund på HCPA
  • Patienter, der er læsekyndige eller har en læsekyndig omsorgsperson;
  • Underskrift i samtykkeperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset evne til at kommunikere og læse på portugisisk og fravær af ansvarlig plejer på patientrummet;
  • Neuropsykiatriske sygdomme (psykose, delirium eller svær demens);
  • Dødelig sygdom;
  • Transplanterede patienter eller brugere af warfarin, da disse patienter modtager formel vejledning fra HCPAs farmaceutiske team;
  • Auditiv eller synsnedsættelse, der efter investigatorens skøn forhindrer patienten i at deltage i undersøgelsen;
  • Har ikke eget mobilnummer eller et nært familiemedlem, der bor i samme husstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Struktureret farmaceutisk pleje
Patienterne modtager en struktureret farmaceutisk pleje indtil et år efter hospitalsudskrivning
Adfærdsmæssigt: Struktureret farmaceutisk pleje
Patienterne modtager en struktureret farmaceutisk pleje fra et år efter basal hospitalsudskrivning
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe
Patienten modtog et enkelt telefonopkald 30 dage efter basal udskrivning fra hospitalet.
Adfærdsmæssigt: Komparator
Patienten modtog et enkelt telefonopkald 30 dage efter basal udskrivning fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter basal hospitalsudskrivning
Hospitalsgenindlæggelser efter basal hospitalsudskrivning
30 dage efter basal hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelseshastighed - 60 dage
Tidsramme: 60 dage efter basal hospitalsudskrivning
Hospitalsgenindlæggelser efter basal hospitalsudskrivning
60 dage efter basal hospitalsudskrivning
Genindlæggelseshastighed - 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter basal hospitalsudskrivning
Hospitalsgenindlæggelser efter basal hospitalsudskrivning
90 dage efter basal hospitalsudskrivning
Langsigtet genindlæggelse - 180 dage
Tidsramme: 180 dage efter basal hospitalsudskrivning
Hospitalsgenindlæggelser efter basal hospitalsudskrivning
180 dage efter basal hospitalsudskrivning
Langsigtet genindlæggelsesrate - 365 dage
Tidsramme: 365 dage efter basal hospitalsudskrivning
Hospitalsgenindlæggelser efter basal hospitalsudskrivning
365 dage efter basal hospitalsudskrivning
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 365 dage
Sammenligning mellem omkostninger fra genindlæggelse i begge randomiserede grupper
365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Struktureret farmaceutisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner