Farmaceutisk vård för att minska antalet återintagna personer vid diabetes melitus
Effekten av en läkemedelsvårdsmodell för att minska återinläggningsfrekvensen hos patienter med diabetes melitus på ett offentligt universitetssjukhus, södra Brasilien
Diabetes mellitus (DM) är förknippat med den frekventa användningen av polyfarmaci vid olika tidpunkter för administrering och kräver särskild uppmärksamhet från patienten eller vårdgivare för att korrekt behandling kan utföras. Graden av funktionell läskunnighet inom hälsa definieras som förmågan att tillämpa läskunnighet på hälsorelaterat material, inklusive recept, bipacksedel och instruktioner för hemtjänst. Flera frågeformulär används i forskning och klinisk praxis för att bedöma uttalet och förståelsen av vanliga medicinska termer, som SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults). The Brief Medication Questionnaire (BMQ) utvärderar efterlevnaden av läkemedelsanvändning ur en patients perspektiv.
Under det basala besöket, efter karakterisering av provet (n=100), randomiserades slutenvårdspatienter från Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) till interventions- eller jämförelsegrupp. Interventionsgruppen följdes upp under ett år efter basal urladdning. Jämförelsegruppen fick bara ett telefonsamtal, 30 dagar efter den basala flytningen, för att ifrågasätta hur deras hälsotillstånd var. Återintagningsfrekvensen utvärderades för båda grupperna. Dessutom gjordes en ekonomisk utvärdering för att mäta återtagandefrekvensen i termer av kostnader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det första resultatet av den kliniska studien var att mäta återinläggningsfrekvensen genom en strukturerad läkemedelsvårdsmodell efter basal sjukhusutskrivning och mäta effekten av denna intervention i termer av återinläggningsminskning under en kortare period på 30 dagar, oavsett orsaken till sjukhusvistelsen.
Som sekundärt resultat mätte utredarna återinläggningsfrekvensen efter basal sjukhusutskrivning och effekten av interventionen i termer av återintagningsminskning 60, 90,180 och 365 dagar efter basal sjukhusutskrivning. Även återtagandekostnaderna i termer av kostnadseffektivitet utvärderades.
Provet bestod av 100 patienter med DM associerat med andra komorbiditeter, inlagda på sjukhus av någon anledning i HCPA, av båda könen, äldre än 18 år.
Information om informerat samtycke, demografiska och validerade frågeformulär samlades in under det basala besöket. Efter det randomiserades patienterna till:
Grupp 1: komparator; Grupp 2: strukturerad farmaceutisk intervention.
Sju dagar efter basal utskrivning från sjukhuset verifierades att drogerna följs.
Interventionsgruppen fick farmaceutisk vård vid basal sjukhusvistelse, efter randomisering, fick sina recept granskade till 7 dagar efter utskrivning av basal sjukhusvistelse och fick även strukturerade telefonsamtal och mobila SMS (Short Message Service) under ett års uppföljning (30, 60, 180 och 365 dagar).
Elektroniska journaler för de inkluderade patienterna (interventions- och jämförelsegrupper) granskades månadsvis under 12 månader, i syfte att identifiera tillgång till akuttjänster eller sjukhusåterinläggningar vid HCPA och, följaktligen, orsakerna till återinläggningar och resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med DM och andra komorbiditeter inlagda på sjukhus av någon anledning på HCPA
- Patienter som är läskunniga eller har en läskunnig vårdgivare;
- Underskrift i villkoret för samtycke.
Exklusions kriterier:
- Begränsad förmåga att kommunicera och läsa på portugisiska och frånvaro av ansvarig vårdgivare på patientrummet;
- Neuropsykiatriska sjukdomar (psykos, delirium eller svår demens);
- Dödlig sjukdom;
- Transplanterade patienter eller användare av warfarin, eftersom dessa patienter får formell vägledning från HCPA:s läkemedelsteam;
- Hörsel- eller synnedsättning som, efter utredarens bedömning, hindrar patienten från att delta i studien;
- Har inte eget mobilnummer eller en nära familjemedlem som bor i samma hushåll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Strukturerad läkemedelsvård
Patienterna får en strukturerad läkemedelsvård fram till ett år efter sjukhusutskrivning
|
Patienterna får en strukturerad läkemedelsvård från ett år efter basal sjukhusutskrivning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jämförelsegrupp
Patienten fick ett enda telefonsamtal 30 dagar efter basal sjukhusutskrivning.
|
Patienten fick ett enda telefonsamtal 30 dagar efter basal sjukhusutskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintagningsfrekvens på kort sikt
Tidsram: 30 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
Återinläggning på sjukhus efter basal sjukhusutskrivning
|
30 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintagningsfrekvens - 60 dagar
Tidsram: 60 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
Återinläggning på sjukhus efter basal sjukhusutskrivning
|
60 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
|
Återintagningsfrekvens - 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
Återinläggning på sjukhus efter basal sjukhusutskrivning
|
90 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
|
Långtidsåtertagningsfrekvens - 180 dagar
Tidsram: 180 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
Återinläggning på sjukhus efter basal sjukhusutskrivning
|
180 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
|
Långtidsåtertagningsfrekvens - 365 dagar
Tidsram: 365 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
Återinläggning på sjukhus efter basal sjukhusutskrivning
|
365 dagar efter basal sjukhusutskrivning
|
|
Ekonomisk utvärdering
Tidsram: 365 dagar
|
Jämförelse mellan kostnader från återintagning i båda randomiserade grupperna
|
365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .