Фармацевтическая помощь в снижении частоты повторных госпитализаций при сахарном диабете
Влияние модели фармацевтической помощи на снижение частоты повторных госпитализаций у пациентов с сахарным диабетом в государственной университетской больнице, Южная Бразилия
Сахарный диабет (СД) связан с частым применением полипрагмазии в разное время введения и требует особого внимания со стороны пациента или лиц, ухаживающих за ним, для правильного проведения лечения. Степень функциональной грамотности в области здравоохранения определяется как способность применять навыки грамотности к материалам, связанным со здоровьем, включая рецепты, вкладыши в упаковки и инструкции по уходу на дому. Несколько анкет используются в исследованиях и клинической практике для оценки произношения и понимания часто используемых медицинских терминов, таких как SAHLPA-18 (Краткая оценка грамотности в вопросах здоровья для португалоязычных взрослых). Краткий опросник по лекарствам (BMQ) оценивает приверженность к приему лекарств с точки зрения пациента.
Во время основного визита, после характеристики выборки (n = 100), стационарные пациенты из Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) были рандомизированы в группу вмешательства или группу сравнения. Интервенционная группа наблюдалась в течение года после базальной выписки. Группа сравнения получила только телефонный звонок через 30 дней после базальной выписки, чтобы спросить, как их здоровье. Частота повторных госпитализаций оценивалась для обеих групп. Кроме того, была проведена экономическая оценка для измерения показателей реадмиссии с точки зрения затрат.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первым результатом клинического исследования было измерение частоты повторных госпитализаций с помощью модели структурированной фармацевтической помощи после основной выписки из стационара и измерение эффекта этого вмешательства с точки зрения снижения числа повторных госпитализаций за короткий период в 30 дней, независимо от причины госпитализации.
В качестве вторичных результатов исследователи измерили частоту повторных госпитализаций после первичной выписки из стационара и эффект вмешательства с точки зрения снижения числа повторных госпитализаций через 60, 90, 180 и 365 дней после первичной выписки из стационара. Также были оценены затраты на реадмиссию с точки зрения экономической эффективности.
Выборку составили 100 больных СД в сочетании с другими сопутствующими заболеваниями, госпитализированных по любому поводу в УЗЛА, обоего пола, старше 18 лет.
Во время базового визита были собраны данные информированного согласия, демографические данные и валидированные анкеты. После этого пациенты были рандомизированы на:
Группа 1: компаратор; Группа 2: структурированное фармацевтическое вмешательство.
Через 7 дней после основной выписки из стационара была подтверждена приверженность лечению.
Интервенционная группа получала фармацевтическую помощь во время основного госпитализации, после рандомизации, их рецепт пересматривался в течение 7 дней после выписки из основной госпитализации, а также получали структурированные телефонные звонки и мобильные SMS (служба коротких сообщений) в течение одного года наблюдения (30, 60, 180 и 365 дней).
Электронные медицинские карты включенных пациентов (группы вмешательства и группы сравнения) просматривались ежемесячно в течение 12 месяцев с целью определения доступа к службам неотложной помощи или повторных госпитализаций в HCPA и, следовательно, причин повторных госпитализаций и результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СД и другими сопутствующими заболеваниями, госпитализированные по любой причине в HCPA
- Грамотные пациенты или имеющие грамотного опекуна;
- Подпись в условиях согласия.
Критерий исключения:
- Ограниченная способность общаться и читать на португальском языке и отсутствие ответственного лица, осуществляющего уход в палате пациента;
- Нервно-психические заболевания (психоз, делирий или тяжелая деменция);
- Неизлечимой болезни;
- Пациенты, перенесшие трансплантацию, или принимающие варфарин, поскольку эти пациенты получают официальное руководство от фармацевтической группы HCPA;
- Нарушение слуха или зрения, которое по усмотрению исследователя препятствует участию пациента в исследовании;
- Не иметь собственного номера мобильного телефона или близкого члена семьи, проживающего в одном домохозяйстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Структурированная фармацевтическая помощь
Пациенты получают структурированную фармацевтическую помощь в течение года после выписки из стационара.
|
Пациенты получают структурированную фармацевтическую помощь в течение года после основной выписки из стационара.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа сравнения
Пациент получил один телефонный звонок через 30 дней после выписки из стационара.
|
Пациент получил один телефонный звонок через 30 дней после выписки из стационара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота краткосрочной реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после основной выписки из стационара
|
Повторные госпитализации после основной выписки из стационара
|
30 дней после основной выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии - 60 дней
Временное ограничение: 60 дней после основной выписки из стационара
|
Повторные госпитализации после основной выписки из стационара
|
60 дней после основной выписки из стационара
|
|
Скорость реадмиссии - 90 дней
Временное ограничение: 90 дней после основной выписки из стационара
|
Повторные госпитализации после основной выписки из стационара
|
90 дней после основной выписки из стационара
|
|
Частота долгосрочной реадмиссии - 180 дней
Временное ограничение: 180 дней после основной выписки из стационара
|
Повторные госпитализации после основной выписки из стационара
|
180 дней после основной выписки из стационара
|
|
Частота долгосрочной реадмиссии - 365 дней
Временное ограничение: 365 дней после основной выписки из стационара
|
Повторные госпитализации после основной выписки из стационара
|
365 дней после основной выписки из стационара
|
|
Экономическая оценка
Временное ограничение: 365 дней
|
Сравнение затрат на повторную госпитализацию в обеих рандомизированных группах
|
365 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .