Assistência Farmacêutica na Redução das Taxas de Reinternação em Diabetes Melitus
Impacto de um Modelo de Atenção Farmacêutica na Redução da Taxa de Reinternação em Pacientes com Diabetes Melitus em um Hospital Público Universitário, Sul do Brasil
O diabetes mellitus (DM) está associado ao uso frequente de polifarmácia em diferentes momentos de administração e requer atenção especial do paciente ou de seus cuidadores para que o tratamento seja realizado adequadamente. O grau de Alfabetização Funcional em Saúde é definido como a capacidade de aplicar habilidades de alfabetização a materiais relacionados à saúde, incluindo prescrições, bulas e instruções de cuidados domiciliares. Vários questionários são utilizados na pesquisa e na prática clínica para avaliar a pronúncia e compreensão de termos médicos comumente usados, como o SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults). O Brief Medication Questionnaire (BMQ) avalia a adesão ao uso de medicamentos do ponto de vista do paciente.
Durante a visita basal, após a caracterização da amostra (n= 100), os pacientes internados no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) foram randomizados para grupo intervencionista ou comparador. O grupo intervencionista foi acompanhado durante um ano após a alta basal. O grupo comparador recebeu apenas um telefonema, 30 dias após a alta basal, para questionar como estava seu estado de saúde. Taxas de readmissão foram avaliadas para ambos os grupos. Além disso, uma avaliação econômica foi feita para medir as taxas de readmissão em termos de custos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro resultado do estudo clínico foi medir a taxa de reinternação por meio de um modelo estruturado de assistência farmacêutica após a alta hospitalar basal e medir o efeito dessa intervenção em termos de redução da reinternação em um período curto de 30 dias, independentemente do motivo da internação.
Como resultados secundários, os investigadores mediram as taxas de reinternação após a alta hospitalar basal e o efeito da intervenção em termos de redução da reinternação em 60, 90,180 e 365 dias após a alta hospitalar basal. Também foram avaliados os custos de readmissão em termos de custo-efetividade.
A amostra foi composta por 100 pacientes com DM associado a outras comorbidades, internados por qualquer motivo no HCPA, de ambos os sexos, maiores de 18 anos.
Consentimento informado, dados demográficos e questionários validados foram coletados na visita basal. Depois disso, os pacientes foram randomizados para:
Grupo 1: comparador; Grupo 2: intervenção farmacêutica estruturada.
Sete dias após a alta hospitalar basal, verificou-se a adesão medicamentosa.
O grupo intervencionista recebeu assistência farmacêutica na internação basal, após randomização, teve sua prescrição revisada até 7 dias após a alta da internação basal e também recebeu ligações telefônicas estruturadas e SMS móvel (Short Message Service) durante um ano de acompanhamento (30, 60, 180 e 365 dias).
Os prontuários eletrônicos dos pacientes incluídos (grupos intervenção e comparador) foram revisados mensalmente durante 12 meses, com o objetivo de identificar o acesso aos serviços de emergência ou reinternações hospitalares no HCPA e, consequentemente, os motivos das reinternações e os desfechos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DM e outras comorbidades internados por qualquer motivo no HCPA
- Pacientes alfabetizados ou com cuidador alfabetizado;
- Assinatura do Termo de Anuência.
Critério de exclusão:
- Capacidade limitada de comunicação e leitura em português e ausência de cuidador responsável no quarto do paciente;
- Doenças neuropsiquiátricas (psicose, delirium ou demência grave);
- Doença terminal;
- Pacientes transplantados ou usuários de varfarina, pois esses pacientes recebem orientações formais da equipe farmacêutica do HCPA;
- Deficiência auditiva ou visual que, a critério do investigador, impeça o paciente de participar do estudo;
- Não possuir número de celular próprio ou familiar próximo morando na mesma residência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Atenção farmacêutica estruturada
Pacientes recebem assistência farmacêutica estruturada até um ano após a alta hospitalar
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Os pacientes recebem uma assistência farmacêutica estruturada a partir de um ano após a alta hospitalar basal
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo comparador
Paciente recebeu uma única ligação telefônica 30 dias após a alta hospitalar basal.
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Paciente recebeu uma única ligação telefônica 30 dias após a alta hospitalar basal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão de curto prazo
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar basal
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Reinternações hospitalares após alta hospitalar basal
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30 dias após a alta hospitalar basal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão - 60 dias
Prazo: 60 dias após a alta hospitalar basal
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Reinternações hospitalares após alta hospitalar basal
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60 dias após a alta hospitalar basal
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Taxa de readmissão - 90 dias
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar basal
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Reinternações hospitalares após alta hospitalar basal
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90 dias após a alta hospitalar basal
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Taxa de readmissão a longo prazo - 180 dias
Prazo: 180 dias após a alta hospitalar basal
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Reinternações hospitalares após alta hospitalar basal
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180 dias após a alta hospitalar basal
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Taxa de readmissão a longo prazo - 365 dias
Prazo: 365 dias após a alta hospitalar basal
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Reinternações hospitalares após alta hospitalar basal
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365 dias após a alta hospitalar basal
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Avaliação econômica
Prazo: 365 dias
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Comparação entre os custos de readmissão em ambos os grupos randomizados
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365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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