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降低糖尿病再入院率的药学服务

2019年1月3日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

药学服务模式对降低巴西南部公立大学医院糖尿病患者再入院率的影响

糖尿病 (DM) 与在不同给药时间频繁使用多种药物有关,需要患者或护理人员的特别注意才能进行适当的治疗。 健康功能素养的程度被定义为将识字技能应用于健康相关材料的能力,包括处方、包装说明书和家庭护理说明。 研究和临床实践中使用了一些问卷来评估常用医学术语的发音和理解,如 SAHLPA-18(葡萄牙语成人健康素养简短评估)。 简明用药问卷 (BMQ) 从患者的角度评估用药依从性。

在基础访问期间,在对样本 (n= 100) 进行表征后,阿雷格里港医院 (HCPA) 的住院患者被随机分配到介入治疗组或对照组。 干预组在基础放电后一年内进行随访。 对照组仅在基础放电后 30 天接到一个电话,询问他们的健康状况如何。 评估两组的再入院率。 此外,还进行了经济评估,以衡量成本方面的再入院率。

研究概览

详细说明

临床研究的第一个结果是在基础出院后通过结构化药学服务模型衡量再入院率,并衡量这种干预在 30 天的短期内减少再入院的效果,无论住院原因如何。

作为次要结果,研究人员测量了基础出院后的再入院率以及干预在基础出院后 60、90,180 和 365 天的再入院减少率方面的效果。 此外,还评估了成本效益方面的再入院成本。

该样本包括 100 名患有 DM 并伴有其他合并症的患者,他们因任何原因在 HCPA 住院,男女均超过 18 岁。

在基础访视中收集知情同意书、人口统计学和经过验证的问卷数据。 之后,患者被随机分配到:

第 1 组:比较器;第 2 组:结构化药物干预。

基本出院后 7 天,验证药物依从性。

干预组在基础住院期间接受药学护理,随机化后,直到基础住院出院后 7 天对他们的处方进行审查,并在一年的随访期间接受结构化电话和移动 SMS(短信服务)(30、60、 180 天和 365 天)。

对纳入患者(干预组和比较组)的电子病历进行为期 12 个月的每月审查,旨在确定获得紧急服务或在 HCPA 再次入院的情况,从而确定再次入院的原因和结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因任何原因在 HCPA 住院的 DM 和其他合并症患者
  • 识字或有识字的护理人员的患者;
  • 在同意条款中签名。

排除标准:

  • 葡萄牙语沟通和阅读能力有限,病房没有负责的护理人员;
  • 神经精神疾病(精神病、精神错乱或严重痴呆);
  • 绝症;
  • 移植患者或华法林使用者,因为这些患者接受了 HCPA 制药团队的正式指导;
  • 听觉或视觉障碍,根据研究者的判断,阻止患者参与研究;
  • 没有自己的手机号码或住在同一家庭的近亲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结构化药学服务
患者在出院后一年内接受结构化的药学护理
患者在基本出院后一年内接受结构化的药学服务
ACTIVE_COMPARATOR:比较组
患者在基本出院后 30 天接到一个电话。
患者在基本出院后 30 天接到一个电话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短期再入院率
大体时间:基本出院后 30 天
基础出院后再次入院
基本出院后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率 - 60 天
大体时间:基本出院后 60 天
基础出院后再次入院
基本出院后 60 天
再入院率 - 90 天
大体时间:基本出院后 90 天
基础出院后再次入院
基本出院后 90 天
长期再入院率 - 180 天
大体时间:基本出院后 180 天
基础出院后再次入院
基本出院后 180 天
长期再入院率 - 365 天
大体时间:基本出院后 365 天
基础出院后再次入院
基本出院后 365 天
经济评价
大体时间:365天
两个随机分组再入院费用的比较
365天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ticiana C Rodrigues, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月9日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月24日

首次发布 (实际的)

2018年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月3日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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