Farmaseuttinen hoito diabetes mellituksen takaisinottoasteen vähentämisessä
Farmaseuttisen hoitomallin vaikutus diabetes mellitus -potilaiden takaisinottoasteen vähentämiseen julkisessa yliopistollisessa sairaalassa Etelä-Brasiliassa
Diabetes mellitus (DM) liittyy useaan monifarmasian käyttöön eri antoaikoina ja vaatii erityistä huomiota potilaalta tai hoitajilta, jotta hoito suoritetaan oikein. Terveysalan toiminnallisen lukutaidon aste määritellään kyvyksi soveltaa lukutaitoja terveyteen liittyvissä materiaaleissa, mukaan lukien reseptit, pakkausselosteet ja kotihoidon ohjeet. Tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä käytetään useita kyselylomakkeita yleisesti käytettyjen lääketieteellisten termien, kuten SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults), ääntämisen ja ymmärtämisen arvioimiseksi. Lyhyt lääkekysely (BMQ) arvioi lääkityksen noudattamista potilaan näkökulmasta.
Peruskäynnin aikana näytteen karakterisoinnin jälkeen (n = 100) sairaalan Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) potilaat satunnaistettiin interventio- tai vertailuryhmään. Interventioryhmää seurattiin vuoden ajan perusvuodon jälkeen. Vertailuryhmä sai vain puhelinsoiton, 30 päivää tyvivuototuksen jälkeen, kysyäkseen, kuinka heidän terveytensä oli. Molempien ryhmien takaisinottoasteita arvioitiin. Myös taloudellinen arviointi tehtiin takaisinottoasteiden mittaamiseksi kustannusten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimuksen ensimmäinen tulos oli mitata takaisinottoastetta strukturoidun lääkehoitomallin avulla perussairaalan kotiutumisen jälkeen ja mitata tämän toimenpiteen vaikutusta takaisinoton vähentämiseen lyhyellä 30 päivän ajanjaksolla sairaalahoidon syystä riippumatta.
Toissijaisina tuloksina tutkijat mittasivat takaisinottoastetta perussairaalan kotiutuksen jälkeen ja intervention vaikutusta takaisinoton vähentymiseen 60, 90 180 ja 365 päivän aikana perussairaalan kotiutuksen jälkeen. Myös takaisinottokustannuksia arvioitiin kustannustehokkuuden kannalta.
Otos koostui 100 potilaasta, joilla oli DM, johon liittyi muita liitännäissairauksia ja jotka olivat jostain syystä sairaalahoidossa HCPA:ssa, molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita.
Peruskäynnillä kerättiin tietoon perustuvaa suostumusta, demografisia tietoja ja validoituja kyselylomakkeita. Sen jälkeen potilaat satunnaistettiin seuraaviin:
Ryhmä 1: vertailuryhmä; Ryhmä 2: Strukturoitu farmaseuttinen interventio.
Seitsemän päivää perussairaalan kotiutuksen jälkeen lääkkeiden noudattaminen varmistettiin.
Interventioryhmä sai lääkehoitoa perussairaalahoidon yhteydessä, satunnaistamisen jälkeen, resepti tarkistettiin 7 päivää perussairaalahoidon jälkeen, ja he saivat myös jäsenneltyjä puheluita ja mobiilitekstiviestejä (Short Message Service) vuoden seurannan aikana (30, 60, 180 ja 365 päivää).
Mukana olevien potilaiden (interventio- ja vertailuryhmät) sähköisiä potilastietoja tarkasteltiin kuukausittain 12 kuukauden ajan. Tavoitteena oli saada selville pääsy ensiapuun tai sairaalan takaisinotto HCPA:ssa ja siten takaisinoton syyt ja tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DM ja muita liitännäissairauksia, joutuivat jostain syystä sairaalaan HCPA:ssa
- Potilaat, jotka ovat lukutaitoisia tai joilla on lukutaitoinen hoitaja;
- Allekirjoitus suostumusehdoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu kyky kommunikoida ja lukea portugaliksi ja vastuullisen hoitajan puuttuminen potilashuoneesta;
- Neuropsykiatriset sairaudet (psykoosi, delirium tai vaikea dementia);
- Parantumaton sairaus;
- Transplantoidut potilaat tai varfariinin käyttäjät, koska nämä potilaat saavat muodollisia ohjeita HCPA-lääketiimistä;
- Kuulo- tai näkövamma, joka tutkijan harkinnan mukaan estää potilasta osallistumasta tutkimukseen;
- Sinulla ei ole omaa matkapuhelinnumeroa tai läheistä perheenjäsentä, joka asuu samassa taloudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Strukturoitu lääkehoito
Potilaat saavat jäsenneltyä lääkehoitoa vuoden ajan sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Potilaat saavat jäsenneltyä lääkehoitoa vuoden kuluttua perussairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertailuryhmä
Potilas sai yhden puhelun 30 päivää perussairaalan kotiutumisen jälkeen.
|
Potilas sai yhden puhelun 30 päivää perussairaalan kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää perussairaalan kotiutumisen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää perussairaalan kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste - 60 päivää
Aikaikkuna: 60 päivää perussairaalan kotiuttamisen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
60 päivää perussairaalan kotiuttamisen jälkeen
|
|
Takaisinottoaste - 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää perussairaalan kotiuttamisen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
90 päivää perussairaalan kotiuttamisen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen takaisinottoaste - 180 päivää
Aikaikkuna: 180 päivää perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
180 päivää perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen takaisinottoaste - 365 päivää
Aikaikkuna: 365 päivää perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
365 päivää perussairaalan kotiutuksen jälkeen
|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Takaisinottokustannusten vertailu molemmissa satunnaistetuissa ryhmissä
|
365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .