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Pharmazeutische Versorgung zur Senkung der Wiederaufnahmeraten bei Diabetes Melitus

3. Januar 2019 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen eines pharmazeutischen Versorgungsmodells auf die Reduzierung der Wiederaufnahmerate bei Diabetes-Melitus-Patienten in einem öffentlichen Universitätskrankenhaus in Südbrasilien

Diabetes mellitus (DM) ist mit der häufigen Anwendung von Polypharmazie zu unterschiedlichen Zeitpunkten der Verabreichung verbunden und erfordert besondere Aufmerksamkeit des Patienten oder der Pflegekräfte, um eine ordnungsgemäße Behandlung durchzuführen. Der Grad der funktionalen Gesundheitskompetenz ist definiert als die Fähigkeit, Lese- und Schreibfähigkeiten auf gesundheitsbezogene Materialien anzuwenden, einschließlich Rezepte, Packungsbeilagen und Anweisungen zur häuslichen Pflege. In Forschung und klinischer Praxis werden mehrere Fragebögen verwendet, um die Aussprache und das Verständnis häufig verwendeter medizinischer Begriffe zu bewerten, wie z. B. der SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portugiesisch Speaking Adults). Der Brief Medication Questionnaire (BMQ) bewertet die Einhaltung der Medikamenteneinnahme aus der Sicht des Patienten.

Während des Basisbesuchs wurden nach der Charakterisierung der Stichprobe (n = 100) stationäre Patienten des Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) randomisiert der Interventions- oder Vergleichsgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe wurde ein Jahr nach der Basalentlassung nachuntersucht. Die Vergleichsgruppe erhielt nur 30 Tage nach der basalen Entladung einen Anruf, um zu fragen, wie ihr Gesundheitszustand sei. Wiederaufnahmeraten wurden für beide Gruppen ausgewertet. Außerdem wurde eine wirtschaftliche Bewertung vorgenommen, um die Wiederaufnahmequoten in Bezug auf die Kosten zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das erste Ergebnis der klinischen Studie war die Messung der Wiederaufnahmerate durch ein strukturiertes pharmazeutisches Versorgungsmodell nach basaler Krankenhausentlassung und die Messung der Wirkung dieser Intervention in Bezug auf die Reduzierung der Wiederaufnahme in einem kurzfristigen Zeitraum von 30 Tagen, unabhängig vom Grund des Krankenhausaufenthalts.

Als sekundäre Endpunkte maßen die Forscher die Wiederaufnahmeraten nach basaler Krankenhausentlassung und den Effekt der Intervention in Bezug auf die Reduzierung der Wiederaufnahme in 60, 90.180 und 365 Tagen nach basaler Krankenhausentlassung. Außerdem wurden die Rückübernahmekosten im Hinblick auf die Wirtschaftlichkeit bewertet.

Die Stichprobe bestand aus 100 Patienten mit DM in Verbindung mit anderen Komorbiditäten, die aus irgendeinem Grund im HCPA hospitalisiert wurden, beiderlei Geschlechts und älter als 18 Jahre.

Bei der basalen Visite wurden Einwilligungsdaten, demografische und validierte Fragebogendaten erhoben. Danach wurden die Patienten randomisiert:

Gruppe 1: Komparator; Gruppe 2: strukturierte pharmazeutische Intervention.

Sieben Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurde die Einhaltung der Medikamente überprüft.

Die Interventionsgruppe erhielt während des basalen Krankenhausaufenthalts nach der Randomisierung eine pharmazeutische Versorgung, ihre Verschreibung wurde bis 7 Tage nach der Entlassung aus dem basalen Krankenhausaufenthalt überprüft und erhielt auch strukturierte Telefonanrufe und mobile SMS (Short Message Service) während der einjährigen Nachsorge (30, 60, 180 und 365 Tage).

Die elektronischen Patientenakten der eingeschlossenen Patienten (Interventions- und Vergleichsgruppen) wurden monatlich über einen Zeitraum von 12 Monaten überprüft, um den Zugang zu Notdiensten oder Krankenhauswiederaufnahmen beim HCPA und folglich die Gründe für Wiederaufnahmen und Ergebnisse zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit DM und anderen Komorbiditäten, die aus irgendeinem Grund im HCPA stationär aufgenommen wurden
  • Patienten, die lesen und schreiben können oder eine lesekundige Bezugsperson haben;
  • Unterschrift in der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Kommunikations- und Lesefähigkeit auf Portugiesisch und Fehlen einer verantwortlichen Pflegekraft im Patientenzimmer;
  • Neuropsychiatrische Erkrankungen (Psychose, Delirium oder schwere Demenz);
  • Unheilbare Krankheit;
  • Transplantierte Patienten oder Benutzer von Warfarin, da diese Patienten eine formelle Anleitung vom HCPA-Pharmateam erhalten;
  • Hör- oder Sehbehinderung, die den Patienten nach Ermessen des Prüfarztes an der Teilnahme an der Studie hindert;
  • Sie haben keine eigene Handynummer oder ein nahes Familienmitglied, das im selben Haushalt lebt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Strukturierte pharmazeutische Betreuung
Patienten erhalten eine strukturierte pharmazeutische Betreuung bis ein Jahr nach Krankenhausentlassung
Verhalten: Strukturierte pharmazeutische Betreuung
Patienten erhalten ab einem Jahr nach basaler Krankenhausentlassung eine strukturierte pharmazeutische Betreuung
ACTIVE_COMPARATOR: Vergleichsgruppe
Der Patient erhielt 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen einzigen Anruf.
Verhalten: Komparator
Der Patient erhielt 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen einzigen Anruf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 30 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Krankenhauswiederaufnahmen nach basaler Krankenhausentlassung
30 Tage nach basaler Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate - 60 Tage
Zeitfenster: 60 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Krankenhauswiederaufnahmen nach basaler Krankenhausentlassung
60 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Wiederaufnahmerate - 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Krankenhauswiederaufnahmen nach basaler Krankenhausentlassung
90 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Langzeit-Wiederaufnahmequote – 180 Tage
Zeitfenster: 180 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Krankenhauswiederaufnahmen nach basaler Krankenhausentlassung
180 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Langzeit-Wiederaufnahmequote – 365 Tage
Zeitfenster: 365 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Krankenhauswiederaufnahmen nach basaler Krankenhausentlassung
365 Tage nach basaler Krankenhausentlassung
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 365 Tage
Vergleich zwischen den Kosten der Wiederaufnahme in beiden randomisierten Gruppen
365 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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