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Assistenza farmaceutica nella riduzione dei tassi di riammissione nel diabete melito

3 gennaio 2019 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Impatto di un modello di assistenza farmaceutica nella riduzione del tasso di riammissione nei pazienti con diabete melito in un ospedale universitario pubblico, Brasile meridionale

Il diabete mellito (DM) è associato all'uso frequente della politerapia in diversi momenti della somministrazione e richiede un'attenzione speciale da parte del paziente o degli operatori sanitari per eseguire correttamente il trattamento. Il grado di alfabetizzazione funzionale in salute è definito come la capacità di applicare le abilità di alfabetizzazione a materiali relativi alla salute, comprese prescrizioni, foglietti illustrativi e istruzioni per l'assistenza domiciliare. Diversi questionari sono utilizzati nella ricerca e nella pratica clinica per valutare la pronuncia e la comprensione di termini medici di uso comune, come il SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults). Il Brief Medication Questionnaire (BMQ) valuta l'aderenza all'uso di farmaci dal punto di vista del paziente.

Durante la visita basale, dopo la caratterizzazione del campione (n = 100), i pazienti ricoverati dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) sono stati randomizzati al gruppo interventistico o di confronto. Il gruppo interventista è stato seguito per un anno dopo la dimissione basale. Il gruppo di confronto ha ricevuto solo una telefonata, 30 giorni dopo la dimissione basale, per chiedersi come fosse il loro stato di salute. I tassi di riammissione sono stati valutati per entrambi i gruppi. Inoltre, è stata effettuata una valutazione economica per misurare i tassi di riammissione in termini di costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo risultato dello studio clinico è stato misurare il tasso di riammissione attraverso un modello di assistenza farmaceutica strutturata dopo la dimissione ospedaliera basale e misurare l'effetto di questo intervento in termini di riduzione della riammissione in un periodo di breve termine di 30 giorni, indipendentemente dal motivo del ricovero.

Come esiti secondari i ricercatori hanno misurato i tassi di riammissione dopo la dimissione dall'ospedale basale e l'effetto dell'intervento in termini di riduzione della riammissione in 60, 90, 180 e 365 giorni dopo la dimissione dall'ospedale basale. Inoltre, sono stati valutati i costi di riammissione in termini di rapporto costo-efficacia.

Il campione era costituito da 100 pazienti con DM associato ad altre comorbidità, ricoverati per qualsiasi motivo nell'HCPA, di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni.

Consenso informato, dati demografici e questionari convalidati sono stati raccolti nella visita basale. Successivamente, i pazienti sono stati randomizzati a:

Gruppo 1: comparatore; Gruppo 2: intervento farmaceutico strutturato.

Sette giorni dopo la dimissione ospedaliera basale, è stata verificata l'aderenza ai farmaci.

Il gruppo interventista ha ricevuto cure farmaceutiche durante il ricovero basale, dopo la randomizzazione, ha rivisto la prescrizione fino a 7 giorni dopo la dimissione dal ricovero basale e ha anche ricevuto telefonate strutturate e SMS mobili (Short Message Service) durante un anno di follow-up (30, 60, 180 e 365 giorni).

Le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti inclusi (gruppi di intervento e di confronto) sono state riviste mensilmente per 12 mesi, con l'obiettivo di identificare l'accesso ai servizi di emergenza o le riammissioni ospedaliere presso l'HCPA e, di conseguenza, i motivi delle riammissioni e gli esiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con DM e altre comorbilità ricoverati per qualsiasi motivo presso HCPA
  • Pazienti che sono alfabetizzati o hanno un caregiver alfabetizzato;
  • Firma nel periodo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Capacità limitata di comunicare e leggere in portoghese e assenza di un assistente responsabile nella stanza del paziente;
  • Malattie neuropsichiatriche (psicosi, delirio o grave demenza);
  • Malattia terminale;
  • Pazienti trapiantati o utilizzatori di warfarin, poiché questi pazienti ricevono una guida formale dal team farmaceutico HCPA;
  • Compromissione uditiva o visiva che, a discrezione dello sperimentatore, impedisce al paziente di partecipare allo studio;
  • Non avere un proprio numero di cellulare o un familiare stretto che vive nella stessa abitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assistenza farmaceutica strutturata
I pazienti ricevono un'assistenza farmaceutica strutturata fino a un anno dopo la dimissione dall'ospedale
Comportamentale: Assistenza farmaceutica strutturata
I pazienti ricevono un'assistenza farmaceutica strutturata a partire da un anno dopo la dimissione ospedaliera basale
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo comparatore
Il paziente ha ricevuto una sola telefonata 30 giorni dopo la dimissione basale dall'ospedale.
Comportamentale: Comparatore
Il paziente ha ricevuto una sola telefonata 30 giorni dopo la dimissione basale dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione a breve termine
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Riammissioni ospedaliere dopo la dimissione ospedaliera basale
30 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione - 60 giorni
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Riammissioni ospedaliere dopo la dimissione ospedaliera basale
60 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Tasso di riammissione - 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Riammissioni ospedaliere dopo la dimissione ospedaliera basale
90 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Tasso di riammissione a lungo termine: 180 giorni
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Riammissioni ospedaliere dopo la dimissione ospedaliera basale
180 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Tasso di riammissione a lungo termine: 365 giorni
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Riammissioni ospedaliere dopo la dimissione ospedaliera basale
365 giorni dopo la dimissione ospedaliera basale
Valutazione economica
Lasso di tempo: 365 giorni
Confronto tra i costi di riammissione in entrambi i gruppi randomizzati
365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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