Gyógyszerészeti ellátás a visszafogadási arányok csökkentésében Diabetes Melitusban
Egy gyógyszerészeti gondozási modell hatása a cukorbetegségben szenvedő betegek visszafogadási arányának csökkentésére egy állami egyetemi kórházban, Dél-Brazíliában
A diabétesz mellitusz (DM) a több gyógyszeres kezelés különböző időpontokban történő gyakori használatával jár, és különös figyelmet igényel a betegtől vagy a gondozóktól a megfelelő kezelés érdekében. Az egészségügyi funkcionális írástudás fokát úgy határozzák meg, mint azt a képességet, amely képes az írástudás készségeit az egészséggel kapcsolatos anyagokra alkalmazni, beleértve a recepteket, a használati utasításokat és az otthoni ápolási utasításokat. A kutatásban és a klinikai gyakorlatban számos kérdőívet használnak az általánosan használt orvosi kifejezések kiejtésének és megértésének felmérésére, mint például a SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults). A Brief Medicination Questionnaire (BMQ) a gyógyszerhasználat betartását a páciens szemszögéből értékeli.
A bazális vizit során a minta (n=100) jellemzését követően a Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) fekvőbetegeit randomizálták az intervenciós vagy összehasonlító csoportba. Az intervenciós csoportot az alapkiürítés után egy éven keresztül követték. Az összehasonlító csoport csak telefonhívást kapott, 30 nappal a bazális váladékozás után, hogy megkérdőjelezzék az egészséges állapotukat. A visszafogadási arányokat mindkét csoport esetében értékelték. Emellett gazdasági értékelést is végeztek a visszafogadási arányok költségeiben való mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai vizsgálat első eredménye a visszafogadási arány mérése volt egy strukturált gyógyszerészeti ellátási modellen keresztül az alapkórházi elbocsátást követően, és mérte ennek a beavatkozásnak a hatását a visszafogadás csökkenése szempontjából egy rövid távú, 30 napos időszakon belül, függetlenül a kórházi kezelés okától.
Másodlagos eredményként a vizsgálók mérték a visszafogadási arányokat a báziskórházi elbocsátás után, valamint a beavatkozás hatását a visszafogadás csökkenése tekintetében az alapkórházi elbocsátást követő 60, 90, 180 és 365 napon belül. Ezenkívül értékelték a visszafogadási költségeket a költséghatékonyság szempontjából.
A minta 100, más társbetegséggel összefüggő DM-ben szenvedő, HCPA-ban bármilyen okból kórházba került, mindkét nemű, 18 évnél idősebb betegből állt.
Az alaplátogatás során a tájékozott beleegyezés, a demográfiai és validált kérdőívek adatait gyűjtöttük. Ezt követően a betegeket véletlenszerűen besorolták:
1. csoport: összehasonlító; 2. csoport: strukturált gyógyszerészeti beavatkozás.
Hét nappal az alapkórházból való kibocsátás után ellenőrizték a gyógyszer-adherenciát.
Az intervenciós csoport a bázis kórházi tartózkodáskor gyógyszerészeti ellátásban részesült, a randomizációt követően, a vényüket az alaphospitálás után 7 napig felülvizsgálták, valamint strukturált telefonhívásokat és mobil SMS-eket (Short Message Service) is kapott az egy éves követés során (30, 60, 180 és 365 nap).
A bevont betegek (beavatkozó és összehasonlító csoportok) elektronikus egészségügyi feljegyzéseit 12 hónapon keresztül havonta felülvizsgálták, annak érdekében, hogy azonosítsák a sürgősségi ellátáshoz vagy a kórházi visszafogadáshoz való hozzáférést a HCPA-nál, és ebből következően a visszafogadás okait és kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DM-es és egyéb társbetegségben szenvedő betegek, akik bármilyen okból kórházba kerültek a HCPA-ban
- Betegek, akik írástudó vagy írástudó gondozójuk van;
- Aláírás a Hozzájárulási feltételekben.
Kizárási kritériumok:
- Korlátozott kommunikációs és olvasási képesség portugálul, valamint a felelős gondozó hiánya a betegszobában;
- Neuropszichiátriai betegségek (pszichózis, delírium vagy súlyos demencia);
- Terminális betegség;
- Transzplantált betegek vagy warfarint használók, mivel ezek a betegek hivatalos útmutatást kapnak a HCPA gyógyszerészeti csapatától;
- Hallás- vagy látássérülés, amely a vizsgáló döntése szerint megakadályozza a pácienst a vizsgálatban való részvételben;
- Ne rendelkezzen saját mobilszámmal vagy közeli családtaggal, aki egy háztartásban él.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Strukturált gyógyszerészeti ellátás
A betegek a kórházi elbocsátás után egy évig strukturált gyógyszerészeti ellátásban részesülnek
|
A betegek strukturált gyógyszerészeti ellátásban részesülnek az alapkórházi elbocsátás után egy évvel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Összehasonlító csoport
A beteg egyetlen telefonhívást kapott 30 nappal az alapkórházi elbocsátás után.
|
A beteg egyetlen telefonhívást kapott 30 nappal az alapkórházi elbocsátás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú visszafogadási arány
Időkeret: 30 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
Kórházi visszafogadás az alapkórházi elbocsátás után
|
30 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadási arány - 60 nap
Időkeret: 60 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
Kórházi visszafogadás az alapkórházi elbocsátás után
|
60 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
|
Visszafogadási arány - 90 nap
Időkeret: 90 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
Kórházi visszafogadás az alapkórházi elbocsátás után
|
90 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
|
Hosszú távú visszafogadási ráta - 180 nap
Időkeret: 180 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
Kórházi visszafogadás az alapkórházi elbocsátás után
|
180 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
|
Hosszú távú visszafogadási arány - 365 nap
Időkeret: 365 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
Kórházi visszafogadás az alapkórházi elbocsátás után
|
365 nappal az alapkórházi elbocsátás után
|
|
Gazdasági értékelés
Időkeret: 365 nap
|
A visszafogadásból származó költségek összehasonlítása mindkét randomizált csoportban
|
365 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 150118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Strukturált gyógyszerészeti ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Shuqun ChengIsmeretlen
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia