Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytisk behandling for å redusere reinnleggelsesrater ved diabetes melitus

3. januar 2019 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekten av en farmasøytisk omsorgsmodell for å redusere reinnleggelsesraten hos diabetes melituspasienter på et offentlig universitetssykehus, Sør-Brasil

Diabetes mellitus (DM) er assosiert med hyppig bruk av polyfarmasi på forskjellige tidspunkter for administrasjon og krever spesiell oppmerksomhet fra pasienten eller omsorgspersoner for å kunne utføre riktig behandling. Graden av funksjonell leseferdighet i helse er definert som evnen til å anvende leseferdigheter på helserelatert materiale, inkludert resepter, pakningsvedlegg og instruksjoner for hjemmesykepleie. Flere spørreskjemaer brukes i forskning og klinisk praksis for å vurdere uttalen og forståelsen av vanlige medisinske termer, som SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults). The Brief Medication Questionnaire (BMQ) evaluerer etterlevelse av medisinbruk fra en pasients perspektiv.

Under det basale besøket, etter karakterisering av prøven (n= 100), ble innlagte pasienter fra Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) randomisert til intervensjons- eller komparatorgruppe. Intervensjonsgruppen ble fulgt opp i løpet av et år etter basal utflod. Komparatorgruppen mottok bare en telefon, 30 dager etter basal utflod, for å spørre hvordan deres sunne status var. Reinnleggelsesrater ble evaluert for begge gruppene. Det ble også gjort en økonomisk evaluering for å måle reinnleggelsesratene i form av kostnader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det første resultatet av den kliniske studien var å måle reinnleggelsesraten gjennom en strukturert farmasøytisk omsorgsmodell etter basal sykehusutskrivning og måle effekten av denne intervensjonen i form av reinnleggelsesreduksjon i løpet av en kortvarig periode på 30 dager, uavhengig av sykehusinnleggelsesårsaken.

Som sekundære utfall målte etterforskerne reinnleggelsesratene etter basal sykehusutskrivning og effekten av intervensjonen i form av reduksjon i reinnleggelse i 60, 90,180 og 365 dager etter basal sykehusutskrivning. I tillegg ble tilbaketakskostnadene i form av kostnadseffektivitet evaluert.

Utvalget besto av 100 pasienter med DM assosiert med andre komorbiditeter, innlagt på sykehus av en eller annen grunn i HCPA, av begge kjønn, eldre enn 18 år.

Informert samtykke, demografiske og validerte spørreskjemadata ble samlet inn under det basale besøket. Etter det ble pasientene randomisert til:

Gruppe 1: komparator; Gruppe 2: strukturert farmasøytisk intervensjon.

Syv dager etter basal utskrivning fra sykehuset ble medisinoverholdelse verifisert.

Intervensjonsgruppen mottok farmasøytisk behandling ved basal sykehusopphold, etter randomisering, fikk resepten gjennomgått til 7 dager etter utskrivning av basal sykehusinnleggelse og mottok også strukturerte telefonsamtaler og mobil SMS (Short Message Service) i løpet av ett års oppfølging (30, 60, 180 og 365 dager).

Elektroniske journaler for de inkluderte pasientene (intervensjons- og komparatorgruppene) ble gjennomgått månedlig i 12 måneder, med sikte på å identifisere tilgang til nødtjenester eller sykehusreinnleggelser ved HCPA og, følgelig, årsakene til reinnleggelser og utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med DM og andre komorbiditeter innlagt på sykehus av en eller annen grunn ved HCPA
  • Pasienter som er lesekyndige eller har en lesekyndig omsorgsperson;
  • Signatur i samtykkeperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrenset evne til å kommunisere og lese på portugisisk og fravær av ansvarlig omsorgsperson på pasientrommet;
  • Nevropsykiatriske sykdommer (psykose, delirium eller alvorlig demens);
  • Dødelig sykdom;
  • Transplanterte pasienter eller brukere av warfarin, da disse pasientene mottar formell veiledning fra HCPAs farmasøytiske team;
  • Hørsels- eller synshemming som, etter utrederens skjønn, hindrer pasienten i å delta i studien;
  • Har ikke eget mobilnummer eller et nært familiemedlem som bor i samme husstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Strukturert farmasøytisk omsorg
Pasienter får en strukturert farmasøytisk behandling inntil ett år etter utskrivning
Pasienter får en strukturert farmasøytisk behandling fra ett år etter basal utskrivning fra sykehus
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe
Pasienten mottok en enkelt telefonsamtale 30 dager etter basal utskrivning fra sykehuset.
Pasienten mottok en enkelt telefonsamtale 30 dager etter basal utskrivning fra sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig reinnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter basal utskrivning fra sykehus
Sykehusreinnleggelser etter basal sykehusutskrivning
30 dager etter basal utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate - 60 dager
Tidsramme: 60 dager etter basal utskrivning fra sykehus
Sykehusreinnleggelser etter basal sykehusutskrivning
60 dager etter basal utskrivning fra sykehus
Gjeninnleggelsesrate - 90 dager
Tidsramme: 90 dager etter basal utskrivning fra sykehus
Sykehusreinnleggelser etter basal sykehusutskrivning
90 dager etter basal utskrivning fra sykehus
Langtids reinnleggelsesrate - 180 dager
Tidsramme: 180 dager etter basal sykehusutskrivning
Sykehusreinnleggelser etter basal sykehusutskrivning
180 dager etter basal sykehusutskrivning
Langsiktig reinnleggelsesrate - 365 dager
Tidsramme: 365 dager etter basal utskrivning fra sykehus
Sykehusreinnleggelser etter basal sykehusutskrivning
365 dager etter basal utskrivning fra sykehus
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 365 dager
Sammenligning mellom kostnader fra reinnleggelse i begge randomiserte grupper
365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere