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Soins pharmaceutiques dans la réduction des taux de réadmission dans le diabète sucré

3 janvier 2019 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Impact d'un modèle de soins pharmaceutiques sur la réduction du taux de réadmission chez les patients atteints de diabète sucré dans un hôpital universitaire public du sud du Brésil

Le diabète sucré (DM) est associé au recours fréquent à la polymédication à différents moments d'administration et nécessite une attention particulière de la part du patient ou des soignants afin que le traitement soit correctement effectué. Le degré d'alphabétisation fonctionnelle en santé est défini comme la capacité d'appliquer les compétences en littératie aux documents liés à la santé, y compris les ordonnances, les notices d'emballage et les instructions de soins à domicile. Plusieurs questionnaires sont utilisés dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer la prononciation et la compréhension des termes médicaux couramment utilisés, comme le SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults). Le Brief Medication Questionnaire (BMQ) évalue l'adhésion à l'utilisation des médicaments du point de vue du patient.

Lors de la visite de base, après la caractérisation de l'échantillon (n = 100), les patients hospitalisés de l'Hôpital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) ont été randomisés en groupe interventionnel ou comparateur. Le groupe interventionnel a été suivi pendant un an après la décharge basale. Le groupe de comparaison n'a reçu qu'un appel téléphonique, 30 jours après la décharge basale, pour s'interroger sur son état de santé. Les taux de réadmission ont été évalués pour les deux groupes. Aussi, une évaluation économique a été faite pour mesurer les taux de réadmission en termes de coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le premier résultat de l'étude clinique était de mesurer le taux de réadmission à travers un modèle de soins pharmaceutiques structurés après la sortie de l'hôpital de base et de mesurer l'effet de cette intervention en termes de réduction des réadmissions sur une courte période de 30 jours, quel que soit le motif d'hospitalisation.

En tant que critères de jugement secondaires, les enquêteurs ont mesuré les taux de réadmission après la sortie de l'hôpital de base et l'effet de l'intervention en termes de réduction des réadmissions à 60, 90, 180 et 365 jours après la sortie de l'hôpital de base. En outre, les coûts de réadmission en termes de rapport coût-efficacité ont été évalués.

L'échantillon était composé de 100 patients atteints de DM associé à d'autres comorbidités, hospitalisés pour quelque raison que ce soit dans le HCPA, des deux sexes, âgés de plus de 18 ans.

Le consentement éclairé, les données démographiques et les questionnaires validés ont été recueillis lors de la visite de base. Après cela, les patients ont été randomisés pour :

Groupe 1 : comparateur ; Groupe 2 : intervention pharmaceutique structurée.

Sept jours après la sortie de l'hôpital de base, l'observance des médicaments a été vérifiée.

Le groupe interventionnel a reçu des soins pharmaceutiques lors du séjour d'hospitalisation de base, après randomisation, a vu sa prescription revue jusqu'à 7 jours après la sortie de l'hospitalisation de base et a également reçu des appels téléphoniques structurés et des SMS mobiles (Short Message Service) pendant un an de suivi (30, 60, 180 et 365 jours).

Les dossiers médicaux électroniques des patients inclus (groupes d'intervention et de comparaison) ont été examinés mensuellement pendant 12 mois, dans le but d'identifier l'accès aux services d'urgence ou les réadmissions hospitalières au HCPA et, par conséquent, les raisons des réadmissions et les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de DM et d'autres comorbidités hospitalisés pour une raison quelconque au HCPA
  • Patients alphabétisés ou ayant un soignant alphabétisé ;
  • Signature dans la durée du consentement.

Critère d'exclusion:

  • Capacité limitée à communiquer et à lire en portugais et absence de soignant responsable dans la chambre du patient ;
  • Maladies neuropsychiatriques (psychose, délire ou démence sévère);
  • Maladie en phase terminale;
  • Patients transplantés ou utilisateurs de warfarine, car ces patients reçoivent des conseils formels de l'équipe pharmaceutique de l'HCPA ;
  • Déficience auditive ou visuelle qui, à la discrétion de l'investigateur, empêche le patient de participer à l'étude ;
  • Ne pas avoir son propre numéro de téléphone portable ou un membre de la famille proche vivant dans le même foyer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soins pharmaceutiques structurés
Les patients reçoivent une prise en charge pharmaceutique structurée jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital
Comportemental: Soins pharmaceutiques structurés
Les patients reçoivent une prise en charge pharmaceutique structurée à partir d'un an après la sortie de l'hôpital de base
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de comparaison
Le patient a reçu un seul appel téléphonique 30 jours après la sortie de l'hôpital de base.
Comportemental: Comparateur
Le patient a reçu un seul appel téléphonique 30 jours après la sortie de l'hôpital de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à court terme
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital de base
Réadmissions à l'hôpital après sortie de l'hôpital de base
30 jours après la sortie de l'hôpital de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission - 60 jours
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital de base
Réadmissions à l'hôpital après sortie de l'hôpital de base
60 jours après la sortie de l'hôpital de base
Taux de réadmission - 90 jours
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital de base
Réadmissions à l'hôpital après sortie de l'hôpital de base
90 jours après la sortie de l'hôpital de base
Taux de réadmission à long terme - 180 jours
Délai: 180 jours après la sortie de l'hôpital de base
Réadmissions à l'hôpital après sortie de l'hôpital de base
180 jours après la sortie de l'hôpital de base
Taux de réadmission à long terme - 365 jours
Délai: 365 jours après la sortie de l'hôpital de base
Réadmissions à l'hôpital après sortie de l'hôpital de base
365 jours après la sortie de l'hôpital de base
Évaluation économique
Délai: 365 jours
Comparaison des coûts de réadmission dans les deux groupes randomisés
365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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