Opieka farmaceutyczna w zmniejszaniu wskaźników readmisji w cukrzycy
Wpływ modelu opieki farmaceutycznej na zmniejszenie wskaźnika readmisji u pacjentów z cukrzycą w Publicznym Szpitalu Uniwersyteckim w Południowej Brazylii
Cukrzyca (DM) wiąże się z częstym stosowaniem polipragmazji w różnym czasie podawania i wymaga szczególnej uwagi ze strony pacjenta lub opiekunów w celu prawidłowego przeprowadzenia leczenia. Stopień Funkcjonalnej Literatury w Zdrowiu definiuje się jako umiejętność zastosowania umiejętności czytania i pisania do materiałów związanych ze zdrowiem, w tym recept, ulotek dołączonych do opakowania i instrukcji dotyczących pielęgnacji domowej. W badaniach i praktyce klinicznej stosuje się kilka kwestionariuszy do oceny wymowy i rozumienia powszechnie używanych terminów medycznych, takich jak SAHLPA-18 (Krótka ocena kompetencji zdrowotnych dla dorosłych mówiących po portugalsku). Krótki kwestionariusz dotyczący leków (BMQ) ocenia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków z perspektywy pacjenta.
Podczas wizyty podstawowej, po scharakteryzowaniu próbki (n=100), pacjentów hospitalizowanych ze Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) losowo przydzielono do grupy interwencyjnej lub porównawczej. Grupa interwencyjna była kontrolowana przez rok po wypisie podstawowym. Grupa porównawcza otrzymała tylko telefon, 30 dni po podstawowym wypisie, aby zapytać, jaki jest ich stan zdrowia. Wskaźniki readmisji oceniono dla obu grup. Dokonano również oceny ekonomicznej, aby zmierzyć wskaźniki readmisji pod względem kosztów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszym wynikiem badania klinicznego było zmierzenie wskaźnika readmisji za pomocą ustrukturyzowanego modelu opieki farmaceutycznej po wypisie ze szpitala i zmierzenie efektu tej interwencji pod względem zmniejszenia liczby readmisji w krótkim okresie 30 dni, niezależnie od powodu hospitalizacji.
Jako drugorzędne wyniki badacze zmierzyli wskaźniki ponownej hospitalizacji po podstawowym wypisaniu ze szpitala oraz efekt interwencji pod względem zmniejszenia liczby ponownych przyjęć w 60, 90 180 i 365 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala. Oceniono również koszty readmisji pod kątem opłacalności.
Próbę stanowiło 100 pacjentów obojga płci z cukrzycą współistniejącą z innymi chorobami współistniejącymi, hospitalizowanych z jakiegokolwiek powodu w ZZOZ, obu płci, w wieku powyżej 18 lat.
Podczas wizyty podstawowej zebrano dane dotyczące świadomej zgody, danych demograficznych i zatwierdzonych kwestionariuszy. Następnie pacjenci zostali losowo przydzieleni do:
Grupa 1: komparator; Grupa 2: ustrukturyzowana interwencja farmaceutyczna.
Siedem dni po podstawowym wypisie ze szpitala sprawdzono przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Grupa interwencyjna otrzymała opiekę farmaceutyczną podczas podstawowego pobytu w szpitalu, po randomizacji, miała przegląd recept do 7 dni po wypisaniu z podstawowej hospitalizacji, a także otrzymywała ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne i mobilne SMS-y (Short Message Service) podczas rocznego okresu obserwacji (30, 60, 180 i 365 dni).
Elektroniczna dokumentacja medyczna włączonych pacjentów (grupy interwencyjnej i porównawczej) była przeglądana co miesiąc przez 12 miesięcy, mając na celu identyfikację dostępu do służb ratunkowych lub ponownych przyjęć do szpitali w HCPA, a w konsekwencji przyczyn ponownych przyjęć i wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą i innymi chorobami współistniejącymi hospitalizowani z jakiegokolwiek powodu w HCPA
- Pacjenci, którzy potrafią czytać lub mają wykształconego opiekuna;
- Podpis w Warunkach Zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczona umiejętność komunikowania się i czytania w języku portugalskim oraz brak odpowiedzialnego opiekuna w pokoju pacjenta;
- Choroby neuropsychiatryczne (psychoza, majaczenie lub ciężka demencja);
- Nieuleczalna choroba;
- Pacjenci po przeszczepie lub użytkownicy warfaryny, ponieważ ci pacjenci otrzymują formalne wskazówki od zespołu farmaceutycznego HCPA;
- upośledzenie słuchu lub wzroku, które według uznania badacza uniemożliwia pacjentowi udział w badaniu;
- Nie mieć własnego numeru telefonu komórkowego ani członka bliskiej rodziny mieszkającego w tym samym gospodarstwie domowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zorganizowana opieka farmaceutyczna
Pacjenci otrzymują zorganizowaną opiekę farmaceutyczną przez rok po wypisaniu ze szpitala
|
Pacjenci otrzymują zorganizowaną opiekę farmaceutyczną od roku po wypisie ze szpitala
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa porównawcza
Pacjent otrzymał jeden telefon 30 dni po wypisie ze szpitala.
|
Pacjent otrzymał jeden telefon 30 dni po wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji krótkoterminowej
Ramy czasowe: 30 dni po podstawowym wypisie ze szpitala
|
Ponowne przyjęcia do szpitala po wypisie ze szpitala podstawowego
|
30 dni po podstawowym wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji - 60 dni
Ramy czasowe: 60 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala
|
Ponowne przyjęcia do szpitala po wypisie ze szpitala podstawowego
|
60 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala
|
|
Wskaźnik readmisji - 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala
|
Ponowne przyjęcia do szpitala po wypisie ze szpitala podstawowego
|
90 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala
|
|
Długoterminowy wskaźnik readmisji - 180 dni
Ramy czasowe: 180 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala
|
Ponowne przyjęcia do szpitala po wypisie ze szpitala podstawowego
|
180 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala
|
|
Wskaźnik readmisji długoterminowej – 365 dni
Ramy czasowe: 365 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala
|
Ponowne przyjęcia do szpitala po wypisie ze szpitala podstawowego
|
365 dni po podstawowym wypisaniu ze szpitala
|
|
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: 365 dni
|
Porównanie kosztów związanych z readmisją w obu randomizowanych grupach
|
365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .