- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03786978
당뇨병의 재입원율 감소를 위한 약제학적 치료
브라질 남부의 공립 대학 병원에서 당뇨병 환자의 재입원율 감소에 대한 약물 치료 모델의 영향
진성 당뇨병(DM)은 다양한 투여 시간에 다약제를 자주 사용하는 것과 관련이 있으며 적절한 치료를 수행하기 위해 환자 또는 간병인의 특별한 주의가 필요합니다. 건강에 대한 기능적 문해력의 정도는 처방전, 패키지 삽입물 및 가정 간호 지침을 포함하여 건강 관련 자료에 문해력 기술을 적용하는 능력으로 정의됩니다. 연구 및 임상 실습에서 SAHLPA-18(포르투갈어를 사용하는 성인을 위한 간단한 건강 문해력 평가)과 같이 일반적으로 사용되는 의학 용어의 발음과 이해를 평가하기 위해 여러 설문지가 사용됩니다. 간단한 투약 설문지(BMQ)는 환자의 관점에서 투약 순응도를 평가합니다.
기본 방문 동안 샘플(n=100)의 특성화 후 HCPA(Hospital de Clínicas de Porto Alegre)의 입원 환자를 중재 또는 비교군으로 무작위 배정했습니다. 중재적 그룹은 기본 퇴원 후 1년 동안 후속 조치를 취했습니다. 비교군은 기초 퇴원 30일 후 건강 상태가 어떠냐고 묻는 전화 한 통만 받았다. 재입원률은 두 그룹 모두에 대해 평가되었습니다. 또한 비용 측면에서 재입원율을 측정하기 위해 경제성 평가를 하였다.
연구 개요
상세 설명
임상 연구의 첫 번째 결과는 기본 퇴원 후 구조화 된 약제 관리 모델을 통해 재입원율을 측정하고 입원 사유와 관계없이 30일이라는 단기간에 재입원 감소 측면에서 중재의 효과를 측정하는 것이었다.
2차 결과로서 연구자들은 기본 퇴원 후 재입원율과 기본 퇴원 후 60일, 90,180일 및 365일에 재입원 감소 측면에서 개입의 효과를 측정했습니다. 또한 비용 효율성 측면에서 재입학 비용을 평가하였다.
샘플은 18세 이상 남녀 모두 HCPA에 어떤 이유로든 입원한 다른 합병증과 관련된 DM 환자 100명으로 구성되었습니다.
기본 방문에서 사전 동의, 인구 통계 및 검증된 설문지 데이터를 수집했습니다. 그 후, 환자는 다음과 같이 무작위 배정되었습니다.
그룹 1: 비교기; 그룹 2: 구조화된 약제학적 개입.
기초 퇴원 7일 후, 복약순응도를 확인하였다.
중재군은 기본입원에서 약제치료를 받았고, 무작위배정 후 기본입원 퇴원 후 7일까지 처방전 검토를 받았고, 1년 추적기간 동안 구조화된 전화 및 모바일 SMS(Short Message Service)를 받았다(30, 60, 180일과 365일).
포함된 환자(개입 및 대조 그룹)의 전자 의료 기록을 12개월 동안 매월 검토하여 HCPA에서 응급 서비스 또는 병원 재입원에 대한 액세스를 식별하고 결과적으로 재입원 및 결과에 대한 이유를 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 HCPA에 입원한 DM 및 기타 합병증이 있는 환자
- 글을 읽을 수 있거나 글을 읽을 수 있는 간병인이 있는 환자
- 동의 기간의 서명.
제외 기준:
- 포르투갈어 의사소통 및 읽기 능력 제한 및 병실에 책임 있는 간병인 부재
- 신경 정신 질환(정신병, 섬망 또는 중증 치매);
- 불치병;
- 이식 환자 또는 와파린 사용자(이 환자는 HCPA 제약 팀으로부터 공식 지침을 받습니다.)
- 연구자의 재량에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 청각 또는 시각 장애;
- 자신의 휴대폰 번호나 같은 집에 사는 가까운 가족이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화 된 제약 치료
환자는 퇴원 후 1년까지 구조화된 약학 치료를 받습니다.
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환자는 기본 퇴원 후 1년부터 구조화된 약학 치료를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 그룹
환자는 기초 병원 퇴원 후 30일에 한 통의 전화를 받았습니다.
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환자는 기초 병원 퇴원 후 30일에 한 통의 전화를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 재입학률
기간: 기초병원 퇴원 후 30일
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기본 퇴원 후 병원 재입원
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기초병원 퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률 - 60일
기간: 기초병원 퇴원 후 60일
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기본 퇴원 후 병원 재입원
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기초병원 퇴원 후 60일
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재입학률 - 90일
기간: 기초 병원 퇴원 후 90일
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기본 퇴원 후 병원 재입원
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기초 병원 퇴원 후 90일
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장기 재입학률 - 180일
기간: 기초병원 퇴원 후 180일
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기본 퇴원 후 병원 재입원
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기초병원 퇴원 후 180일
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장기 재입학률 - 365일
기간: 기초병원 퇴원 후 365일
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기본 퇴원 후 병원 재입원
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기초병원 퇴원 후 365일
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경제성 평가
기간: 365일
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두 무작위 그룹의 재입원 비용 비교
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365일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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