Farmaceutische zorg bij het verlagen van het aantal heropnames bij diabetes melitus
Impact van een farmaceutisch zorgmodel op de vermindering van het aantal heropnames bij diabetes-melituspatiënten in een openbaar academisch ziekenhuis, Zuid-Brazilië
Diabetes mellitus (DM) wordt in verband gebracht met het frequente gebruik van polyfarmacie op verschillende tijdstippen van toediening en vereist speciale aandacht van de patiënt of zorgverleners om de behandeling correct uit te voeren. De mate van functionele geletterdheid in de gezondheidszorg wordt gedefinieerd als het vermogen om geletterdheid toe te passen op gezondheidsgerelateerde materialen, waaronder recepten, bijsluiters en instructies voor thuiszorg. In onderzoek en klinische praktijk worden verschillende vragenlijsten gebruikt om de uitspraak en het begrip van veelgebruikte medische termen te beoordelen, zoals de SAHLPA-18 (Short Assessment of Health Literacy for Portuguese Speaking Adults). De Brief Medication Questionnaire (BMQ) evalueert de therapietrouw bij medicatiegebruik vanuit het perspectief van de patiënt.
Tijdens het basale bezoek, na de karakterisering van de steekproef (n=100), werden intramurale patiënten van Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) gerandomiseerd naar een interventionele of vergelijkende groep. De interventiegroep werd gevolgd gedurende een jaar na basale ontlading. De vergelijkingsgroep kreeg alleen een telefoontje, 30 dagen na de basale ontlading, om zich af te vragen hoe het met hun gezondheid was. Heropname tarieven werden geëvalueerd voor beide groepen. Ook werd een economische evaluatie gemaakt om de overnamepercentages in termen van kosten te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste resultaat van de klinische studie was het meten van het aantal heropnames door middel van een gestructureerd farmaceutisch zorgmodel na basaal ontslag uit het ziekenhuis en het meten van het effect van deze interventie in termen van vermindering van heropnames in een korte periode van 30 dagen, ongeacht de reden van ziekenhuisopname.
Als secundaire uitkomsten maten de onderzoekers de heropnamepercentages na basaal ontslag uit het ziekenhuis en het effect van de interventie in termen van heropnamereductie in 60, 90, 180 en 365 dagen na basaal ontslag uit het ziekenhuis. Ook werden de heropnamekosten op kosteneffectiviteit geëvalueerd.
De steekproef bestond uit 100 patiënten met DM geassocieerd met andere comorbiditeiten, om welke reden dan ook opgenomen in de HCPA, van beide geslachten, ouder dan 18 jaar.
Geïnformeerde toestemming, demografische gegevens en gevalideerde vragenlijsten werden verzameld tijdens het basale bezoek. Daarna werden patiënten gerandomiseerd naar:
Groep 1: vergelijker; Groep 2: gestructureerde farmaceutische interventie.
Zeven dagen na ontslag uit het basisziekenhuis werd de therapietrouw geverifieerd.
De interventiegroep kreeg farmaceutische zorg tijdens de basale ziekenhuisopname, na randomisatie, hun voorschrift werd beoordeeld tot 7 dagen na ontslag uit de basale ziekenhuisopname en ontving ook gestructureerde telefoontjes en mobiele sms (Short Message Service) gedurende een jaar follow-up (30, 60, 180 en 365 dagen).
Elektronische medische dossiers van de geïncludeerde patiënten (interventie- en vergelijkingsgroepen) werden gedurende 12 maanden maandelijks beoordeeld, met als doel de toegang tot spoedeisende hulp of heropnames in het ziekenhuis bij de HCPA en bijgevolg de redenen voor heropnames en resultaten te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met DM en andere comorbiditeiten die om welke reden dan ook in het ziekenhuis zijn opgenomen bij HCPA
- Patiënten die geletterd zijn of een geletterde verzorger hebben;
- Handtekening in de Toestemmingstermijn.
Uitsluitingscriteria:
- Beperkt vermogen om in het Portugees te communiceren en te lezen en afwezigheid van verantwoordelijke zorgverlener in de patiëntenkamer;
- Neuropsychiatrische aandoeningen (psychose, delirium of ernstige dementie);
- Terminale ziekte;
- Getransplanteerde patiënten of gebruikers van warfarine, aangezien deze patiënten formele begeleiding krijgen van het farmaceutische team van HCPA;
- Auditieve of visuele beperking die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt verhindert deel te nemen aan het onderzoek;
- Heb geen eigen mobiel nummer of een naast familielid dat in hetzelfde huishouden woont.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gestructureerde farmaceutische zorg
Patiënten krijgen een gestructureerde farmaceutische zorg tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiënten krijgen een gestructureerde farmaceutische zorg vanaf een jaar na ontslag uit het basisziekenhuis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vergelijkingsgroep
Patiënt kreeg een enkel telefoontje 30 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis.
|
Patiënt kreeg een enkel telefoontje 30 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage op korte termijn
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
Heropnames in het ziekenhuis na basaal ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage - 60 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
Heropnames in het ziekenhuis na basaal ontslag uit het ziekenhuis
|
60 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
|
Heropnamepercentage - 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
Heropnames in het ziekenhuis na basaal ontslag uit het ziekenhuis
|
90 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
|
Heropnamepercentage op lange termijn - 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
Heropnames in het ziekenhuis na basaal ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
|
Heropnamepercentage op lange termijn - 365 dagen
Tijdsspanne: 365 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
Heropnames in het ziekenhuis na basaal ontslag uit het ziekenhuis
|
365 dagen na ontslag uit het basisziekenhuis
|
|
Economische evaluatie
Tijdsspanne: 365 dagen
|
Vergelijking tussen kosten van heropname in beide gerandomiseerde groepen
|
365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .