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腰椎とハムストリングスの筋肉のストレッチの相対剛性

2019年5月31日 更新者:Peemongkon Wattananon、Mahidol University

腰椎の相対剛性の増加がハムストリングス筋に及ぼす影響

この研究の目的は、臨床的な腰椎不安定症が疑われる腰痛の病歴を持つ個人のハムストリング筋のストレッチに対する腰骨盤安定化の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

腰痛の既往歴のある 20 歳から 40 歳までの参加者は、理学療法学部に掲示されるポスターを使用してマヒドン大学から募集されます。 すべての参加者は、研究者による研究の目的、利点、欠点、および手順について説明されます。 参加者がこの研究に参加する意思がある場合、参加者はインフォームド コンセントに署名するよう求められます。

書面によるインフォームドコンセントを取得した後、腰痛を含む筋骨格系で7年間働き、異常な動きの臨床観察に関する3つのトレーニングセッションを受けた研究者は、異常な運動パターンの臨床観察と受動的なストレートを含む2つの臨床試験を実施します。臨床的な腰椎の不安定性を特定し、臨床的な動作分析システムを使用してハムストリングスの筋肉の長さを測定するための脚上げテスト。 研究者はまた、チェックリストを使用して除外基準をスクリーニングします。

研究の資格がある人については、参加者は人口統計データと身体活動アンケートに記入するよう求められます. 研究者は、修正されたトーマス テスト、ハンドヘルド ダイナモメーターによって評価される背部伸筋力テスト、トレンデレンブルグ テスト、腰椎安定性テストなどの追加の臨床検査を行います。 臨床試験の後、アクティブな前屈タスク中の腰骨盤、骨盤、および腰部の可動域は、臨床動作分析システムを使用して測定されます。 これらの結果の測定値は、ベースライン (Pre-1) に対して評価されます。 ベースライン データ収集後、参加者は 2 つのグループに分けられます。隠されたエンベロープでランダムに生成されたコードによる腰骨盤硬化グループ (LS) または腰骨盤弛緩グループ (LR)。

LS グループの参加者は、腰椎を安定させながら立位でハムストリングスの筋肉を伸ばします。 ストレッチ力を標準化するために、体重の 15% が使用されます。 この力は、ロード セルからの視覚的なフィードバックによって制御されます。 プロトコルのストレッチ中に、参加者は腰の四角で油圧テーブルに直面し、胴体をまっすぐに維持し、まっすぐ前を見るように指示されます。 研究者は「ベッドを上に調整する際は、腰をしっかりと張ってください」と命令します。 その後、体重の 15% に達するまで油圧ベッドを持ち上げます。 参加者は、繰り返しの間に 15 秒の休憩を入れて、30 秒/繰り返しを 4 回繰り返します。 参加者が腰骨盤の安定化を正しく実行していることを確認するために、研究者は ASIS と腸骨稜を触診して、ハムストリングスの筋肉のストレッチ中に骨盤の動きを確認します。 骨盤の動きは、腰骨盤の安定が失われていることを示しています。 参加者は、別の繰り返しを再実行するよう求められます。 私たちのプロトコルは、2000 年 DePino らによる以前の研究に基づいています。 参加者は、繰り返しの間に 15 秒の休憩を入れて、30 秒/繰り返しを 4 回繰り返します。 システマティック レビューでは、30 秒がハムストリングスの筋肉のストレッチに最も効果的な用量であることが示唆されているため、研究者は 30 秒を使用しています。

LR グループの参加者の場合、参加者は、腰の四角で油圧テーブルに面し、体幹をまっすぐに保ち、まっすぐ前を見るように指示されます。 研究者は、「ベッドを上に調節するときは、腰をリラックスさせてください」と命じます。 油圧ベッドは、体重の 15% に達するまで持ち上げられます。 参加者は、繰り返しの間に 15 秒の休憩を入れて、30 秒/繰り返しを 4 回繰り返します。

介入後、参加者は、ハムストリングスの筋肉の長さのテスト、腰椎の動き、骨盤の動き、および合計の腰骨盤の動きについて再評価されます (Post-1)。 この研究はクロスオーバー研究デザインを使用しているため、参加者はウォッシュアウト期間として 2 日間、通常の身体活動を維持するよう求められます。 その後、参加者はベースライン データ (Pre-2) について再評価され、別のストレッチ グループにクロスオーバーされます (LS は LR に変更され、LR は LS に変更されます)。 介入の完了後、参加者は介入後 (Post-2) について再評価されます。 これらは、立位でハムストリングスを伸ばす際の腰骨盤の安定化の有効性を判断するためのものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nakhon Pathom
      • Salaya、Nakhon Pathom、タイ、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20歳から40歳の間
  2. 日常生活の活動を妨げた、および/または治療を必要としたLBPの少なくとも2つのエピソードの再発パターン
  3. アクティブな前屈テスト中に異常な運動パターンを示す
  4. 91度を超えるパッシブストレートレッグレイズテスト(SLR)
  5. 両脚のハムストリング筋の緊張がある(仰臥位での受動的膝関節伸展、股関節屈曲位が 20 度を超える 90°)

除外基準:

  1. 腹部、背中の手術および/または骨折の病歴がある。
  2. 感染症、腫瘍、骨折、神経根症候群、炎症などの危険信号がある。
  3. 妊娠中または月経中。
  4. 脊柱側弯症などの脊椎変形がある。
  5. 神経疾患、筋骨格疾患または心肺疾患を有する。
  6. -以前に運動制御トレーニングを含む理学療法介入を受けていた。
  7. 筋弛緩薬の服用。
  8. 股関節のこわばりや痛みがある
  9. トレンデレンブルグ徴候陽性。
  10. 現在、定期的に激しい運動をしています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰骨盤補強法
腰骨盤硬化法によるハムストリングスのストレッチ。
参加者は、腰骨盤硬化テクニックを使用して、立位でハムストリングスの筋肉を伸ばします。 ストレッチ力を標準化するために、体重の 15% が使用されます。 プロトコルのストレッチ中、参加者は、腰を四角くして油圧テーブルに直面し、体幹をまっすぐに保ち、まっすぐ前を見るように指示されます。 研究者は「ベッドを上に調整する間、背中をしっかりと緊張させてください」と命令します。 その後、体重の 15% に達するまで油圧ベッドを持ち上げます。 参加者は、繰り返しの間に 15 秒の休憩を入れて、30 秒/繰り返しを 4 回繰り返します。
参加者は、腰を四角くして油圧テーブルに向かい、体幹をまっすぐに保ち、まっすぐ前を見るように指示されます。 研究者は、「ベッドを上に調整するときは、背中をリラックスしてください」と命じます。 油圧ベッドは、体重の 15% に達するまで持ち上げられます。 参加者は、繰り返しの間に 15 秒の休憩を入れて、30 秒/繰り返しを 4 回繰り返します。
アクティブコンパレータ:腰部骨盤弛緩法
腰部骨盤弛緩法によるハムストリングスのストレッチ。
参加者は、腰骨盤硬化テクニックを使用して、立位でハムストリングスの筋肉を伸ばします。 ストレッチ力を標準化するために、体重の 15% が使用されます。 プロトコルのストレッチ中、参加者は、腰を四角くして油圧テーブルに直面し、体幹をまっすぐに保ち、まっすぐ前を見るように指示されます。 研究者は「ベッドを上に調整する間、背中をしっかりと緊張させてください」と命令します。 その後、体重の 15% に達するまで油圧ベッドを持ち上げます。 参加者は、繰り返しの間に 15 秒の休憩を入れて、30 秒/繰り返しを 4 回繰り返します。
参加者は、腰を四角くして油圧テーブルに向かい、体幹をまっすぐに保ち、まっすぐ前を見るように指示されます。 研究者は、「ベッドを上に調整するときは、背中をリラックスしてください」と命じます。 油圧ベッドは、体重の 15% に達するまで持ち上げられます。 参加者は、繰り返しの間に 15 秒の休憩を入れて、30 秒/繰り返しを 4 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの腰椎、骨盤、および腰骨盤の動き。
時間枠:これらのデータは、ベースライン時および介入直後に収集されます。
臨床運動分析システムは、これらの分節運動を測定するために使用されます。 このシステムは、3 軸加速度計 (MPU6050、中国)、データ収集ボード (Arduino Uno R3、イタリア)、および LabVIEW ソフトウェア バージョン 2012 (National Instrument、米国) で構成されています。 このシステムは、100 Hz でカスタム LabVIEW プログラムを介して腰椎、骨盤、および腰骨盤の動きの前後の介入の角度を測定するために使用されます。
これらのデータは、ベースライン時および介入直後に収集されます。
介入後の腰椎、骨盤、および腰骨盤の動き。
時間枠:これらのデータは介入直後に収集されます。
臨床運動分析システムは、これらの分節運動を測定するために使用されます。 このシステムは、3 軸加速度計 (MPU6050、中国)、データ収集ボード (Arduino Uno R3、イタリア)、および LabVIEW ソフトウェア バージョン 2012 (National Instrument、米国) で構成されています。 このシステムは、100 Hz でカスタム LabVIEW プログラムを介して腰椎、骨盤、および腰骨盤の動きの前後の介入の角度を測定するために使用されます。
これらのデータは介入直後に収集されます。
ベースラインでのハムストリングスの筋肉の長さ。
時間枠:これらのデータはベースラインで収集されます。
臨床動作分析システムを使用して、介入前後のハムストリングスの筋肉の長さを表す膝伸展角度を測定します。
これらのデータはベースラインで収集されます。
介入後のハムストリングスの筋肉の長さ.
時間枠:これらのデータは介入直後に収集されます。
臨床動作分析システムを使用して、介入前後のハムストリングスの筋肉の長さを表す膝伸展角度を測定します。
これらのデータは介入直後に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正トーマスおよびトレンデレンブルグ テストに基づく筋肉の長さ。
時間枠:これらのデータはベースラインでのみ収集されます。
潜在的な交絡因子になる可能性があるため、臨床試験はベースラインで実行されます。
これらのデータはベースラインでのみ収集されます。
腹筋と背筋の筋力。
時間枠:これらのデータはベースラインでのみ収集されます。
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、腹筋と背筋の筋力を測定します。 潜在的な交絡因子になる可能性があるため、臨床試験はベースラインで実行されます。
これらのデータはベースラインでのみ収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peemongkon Wattananon, PhD、Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月24日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月24日

最初の投稿 (実際)

2018年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月31日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/200.1010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の IPD は、公式の要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

サポート情報は、公式の要求に応じて送信されます。

IPD 共有アクセス基準

正式な書面による要求があること。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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