- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03787979
Raideur relative de la colonne lombaire et des ischio-jambiers Étirement musculaire
Effet de la rigidité relative accrue de la colonne lombaire sur l'étirement musculaire des ischio-jambiers chez les personnes ayant des antécédents de lombalgie suspectées d'avoir une instabilité lombaire clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants âgés de 20 à 40 ans ayant des antécédents de lombalgie seront recrutés à l'Université de Mahidol à l'aide d'une affiche affichée à la Faculté de physiothérapie. Tous les participants se verront expliquer les objectifs, les avantages, les inconvénients et les procédures de l'étude par le chercheur. Le participant sera invité à signer un consentement éclairé si les participants sont disposés à participer à cette étude.
Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit, le chercheur, qui travaille dans le système musculo-squelettique, y compris la lombalgie depuis 7 ans et a reçu 3 sessions de formation sur l'observation clinique des mouvements aberrants, effectuera 2 tests cliniques, y compris l'observation clinique des mouvements aberrants et le droit passif. test d'élévation des jambes pour identifier l'instabilité lombaire clinique et mesurer la longueur des muscles ischio-jambiers à l'aide d'un système d'analyse de mouvement clinique. Le chercheur examinera également les critères d'exclusion à l'aide d'une liste de contrôle.
Pour ceux qui sont qualifiés pour l'étude, les participants seront invités à remplir le questionnaire sur les données démographiques et l'activité physique. Le chercheur effectuera un examen clinique supplémentaire, notamment un test de Thomas modifié, un test de force musculaire des extenseurs du dos évalué par un dynamomètre portatif, un test de Trendelenburg et un test de stabilité lombaire. Après les tests cliniques, l'amplitude des mouvements lombo-pelviens, pelviens et lombaires lors d'une tâche de flexion active vers l'avant sera mesurée à l'aide du système d'analyse des mouvements cliniques. Ces mesures de résultats seront évaluées pour la ligne de base (Pre-1). Après la collecte des données de base, les participants seront divisés en 2 groupes ; groupe de raidissement lombo-pelvien (LS) ou groupe de relaxation lombo-pelvienne (LR) par code généré aléatoirement dans une enveloppe cachée.
Les participants du groupe LS étireront le muscle ischio-jambier en position debout avec stabilisation lombo-pelvienne. Quinze pour cent du poids corporel seront utilisés pour normaliser la force d'étirement. Cette force sera contrôlée par un retour visuel de la cellule de charge. Pendant le protocole d'étirement, les participants seront invités à faire face à la table hydraulique avec les hanches carrées, à maintenir le tronc droit et à regarder droit devant. Le chercheur ordonne "lors du réglage du lit, veuillez tendre le bas du dos de manière rigide". Après cela, le lit hydraulique sera soulevé jusqu'à ce que la force atteigne 15% du poids corporel. Le participant exécutera 30 secondes/répétition pour 4 répétitions avec 15 secondes de repos entre les répétitions. Pour s'assurer que le participant effectue correctement la stabilisation lombo-pelvienne, le chercheur palpera à l'ASIS et à la crête iliaque pour vérifier le mouvement pelvien pendant l'étirement des muscles ischio-jambiers. Le mouvement pelvien indique une perte de stabilisation lombo-pelvienne. Le participant sera invité à refaire une autre répétition. Notre protocole est basé sur une étude précédente de DePino et al., 2000. Le participant exécutera 30 secondes/répétition pour 4 répétitions avec 15 secondes de repos entre les répétitions. Les enquêteurs utilisent 30 secondes car une revue systématique suggère que 30 secondes est la dose la plus efficace pour l'étirement des muscles ischio-jambiers.
Pour les participants du groupe LR, il sera demandé aux participants de faire face à la table hydraulique avec les hanches carrées, de maintenir le tronc droit et de regarder droit devant. Le chercheur ordonne "Pendant le réglage du lit, veuillez détendre le bas du dos". Le lit hydraulique sera soulevé jusqu'à ce que la force atteigne 15 % du poids du corps. Le participant exécutera 30 secondes/répétition pour 4 répétitions avec 15 secondes de repos entre les répétitions.
Après l'intervention, les participants seront réévalués pour le test de longueur des muscles ischio-jambiers, le mouvement lombaire, le mouvement pelvien et le mouvement lombo-pelvien total (Post-1). Étant donné que cette étude utilise une conception d'étude croisée, les participants seront invités à maintenir l'activité physique habituelle pendant 2 jours en tant que période de sevrage. Ensuite, les participants seront réévalués pour les données de base (Pre-2) et croisés dans un autre groupe d'étirement (LS passe à LR, tandis que LR passe à LS). Une fois l'intervention terminée, les participants seront réévalués pour la post-intervention (Post-2). Celles-ci pour déterminer l'efficacité de la stabilisation lombo-pelvienne lors de l'étirement des ischio-jambiers en position debout.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 40 ans
- Un schéma récurrent de lombalgie au moins deux épisodes qui ont interféré avec les activités de la vie quotidienne et/ou ont nécessité un traitement
- Présentation d'un modèle de mouvement aberrant pendant le test de flexion avant actif
- Test passif d'élévation de la jambe droite (SLR) supérieur à 91 degrés
- Avoir une tension musculaire des ischio-jambiers des deux jambes (extension passive du genou en décubitus dorsal avec une position de flexion de la hanche à 90° supérieure à 20 degrés)
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de chirurgie abdominale, dorsale et/ou de fracture.
- Avoir des drapeaux rouges, tels qu'une infection, une tumeur, une fracture, un syndrome radiculaire ou inflammatoire.
- Grossesse ou menstruations.
- Avoir des déformations de la colonne vertébrale, telles que la scoliose.
- Avoir des maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou cardiopulmonaires.
- Ayant déjà reçu une intervention de physiothérapie impliquant un entraînement au contrôle moteur.
- Prendre des médicaments relaxants musculaires.
- Avoir une raideur ou une douleur à l'articulation de la hanche
- Avoir le signe de Trendelenburg positif.
- Avoir actuellement des exercices vigoureux de routine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de raidissement lombo-pelvien
Étirement des muscles ischio-jambiers avec technique de raidissement lombo-pelvien.
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Les participants étireront leurs muscles ischio-jambiers en position debout avec une technique de raidissement lombo-pelvien.
Quinze pour cent du poids corporel seront utilisés pour normaliser la force d'étirement.
Pendant le protocole d'étirement, les participants seront invités à faire face à la table hydraulique avec leurs hanches carrées, à maintenir le tronc droit et à regarder droit devant.
Le chercheur ordonne "lors du réglage du lit, veuillez tendre votre dos de manière rigide".
Après cela, le lit hydraulique sera soulevé jusqu'à ce que la force atteigne 15% du poids corporel.
Le participant exécutera 30 secondes/répétition pour 4 répétitions avec 15 secondes de repos entre les répétitions.
Les participants seront invités à faire face à la table hydraulique avec leurs hanches bien droites, à maintenir le tronc droit et à regarder droit devant.
Le chercheur ordonne "Pendant le réglage du lit, veuillez détendre votre dos".
Le lit hydraulique sera soulevé jusqu'à ce que la force atteigne 15 % du poids du corps.
Le participant exécutera 30 secondes/répétition pour 4 répétitions avec 15 secondes de repos entre les répétitions.
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Comparateur actif: Technique de relaxation lombo-pelvienne
Étirement des muscles ischio-jambiers avec technique de relaxation lombo-pelvienne.
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Les participants étireront leurs muscles ischio-jambiers en position debout avec une technique de raidissement lombo-pelvien.
Quinze pour cent du poids corporel seront utilisés pour normaliser la force d'étirement.
Pendant le protocole d'étirement, les participants seront invités à faire face à la table hydraulique avec leurs hanches carrées, à maintenir le tronc droit et à regarder droit devant.
Le chercheur ordonne "lors du réglage du lit, veuillez tendre votre dos de manière rigide".
Après cela, le lit hydraulique sera soulevé jusqu'à ce que la force atteigne 15% du poids corporel.
Le participant exécutera 30 secondes/répétition pour 4 répétitions avec 15 secondes de repos entre les répétitions.
Les participants seront invités à faire face à la table hydraulique avec leurs hanches bien droites, à maintenir le tronc droit et à regarder droit devant.
Le chercheur ordonne "Pendant le réglage du lit, veuillez détendre votre dos".
Le lit hydraulique sera soulevé jusqu'à ce que la force atteigne 15 % du poids du corps.
Le participant exécutera 30 secondes/répétition pour 4 répétitions avec 15 secondes de repos entre les répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvements lombaires, pelviens et lombo-pelviens au départ.
Délai: Ces données seront recueillies au départ et immédiatement après l'intervention.
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Un système d'analyse de mouvement clinique sera utilisé pour mesurer ces mouvements segmentaires.
Ce système est composé d'accéléromètres à trois axes (MPU6050, Chine), d'une carte d'acquisition de données (Arduino Uno R3, Italie) et d'un logiciel LabVIEW version 2012 (National Instrument, USA).
Le système sera utilisé pour mesurer avant et après l'intervention l'angle des mouvements lombaires, pelviens et lombo-pelviens via un programme LabVIEW personnalisé à 100 Hz.
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Ces données seront recueillies au départ et immédiatement après l'intervention.
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Mouvements lombaires, pelviens et lombo-pelviens après intervention.
Délai: Ces données seront collectées immédiatement après l'intervention.
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Un système d'analyse de mouvement clinique sera utilisé pour mesurer ces mouvements segmentaires.
Ce système est composé d'accéléromètres à trois axes (MPU6050, Chine), d'une carte d'acquisition de données (Arduino Uno R3, Italie) et d'un logiciel LabVIEW version 2012 (National Instrument, USA).
Le système sera utilisé pour mesurer avant et après l'intervention l'angle des mouvements lombaires, pelviens et lombo-pelviens via un programme LabVIEW personnalisé à 100 Hz.
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Ces données seront collectées immédiatement après l'intervention.
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Longueur des muscles ischio-jambiers au départ.
Délai: Ces données seront collectées au départ.
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Le système d'analyse du mouvement clinique sera utilisé pour mesurer l'angle d'extension du genou qui représente la longueur des muscles ischio-jambiers avant et après l'intervention.
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Ces données seront collectées au départ.
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Longueur des muscles ischio-jambiers après intervention.
Délai: Ces données seront collectées immédiatement après l'intervention.
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Le système d'analyse du mouvement clinique sera utilisé pour mesurer l'angle d'extension du genou qui représente la longueur des muscles ischio-jambiers avant et après l'intervention.
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Ces données seront collectées immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur musculaire basée sur le test de Thomas et Trendelenburg modifié.
Délai: Ces données seront collectées uniquement au départ.
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Les tests cliniques seront effectués au départ car ils pourraient être un facteur de confusion potentiel.
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Ces données seront collectées uniquement au départ.
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Force des muscles abdominaux et dorsaux.
Délai: Ces données seront collectées uniquement au départ.
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La force des muscles abdominaux et dorsaux sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Les tests cliniques seront effectués au départ car ils pourraient être un facteur de confusion potentiel.
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Ces données seront collectées uniquement au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Wattananon P, Prasertkul W, Sakulsriprasert P, Laskin JJ. Effect of increased relative stiffness of the lumbar spine on hamstring muscle stretching in individuals with a history of low back pain suspected to have a clinical lumbar instability: A randomized crossover design. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 May;75:104996. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.104996. Epub 2020 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/200.1010
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Délai de partage IPD
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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