Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativní ztuhlost bederní páteře a hamstringů Protažení svalů

31. května 2019 aktualizováno: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Vliv zvýšené relativní tuhosti bederní páteře na hamstringy Natahování svalů u jedinců s anamnézou bolestí dolní části zad s podezřením na klinickou nestabilitu bederní oblasti

Účelem této studie je prozkoumat účinek lumbopelvické stabilizace na protahování svalů hamstringů u jedinců s anamnézou bolesti dolní části zad s podezřením na klinickou lumbální nestabilitu.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci ve věku 20 až 40 let s anamnézou bolesti v kříži budou rekrutováni z Mahidol University pomocí plakátu vyvěšeného na Fakultě fyzikální terapie. Všem účastníkům budou výzkumníkem vysvětleny účely, výhody, nevýhody a postupy studie. Účastník bude požádán, aby podepsal informovaný souhlas, pokud budou účastníci ochotni se této studie zúčastnit.

Po získání písemného informovaného souhlasu výzkumník, který 7 let pracuje v oblasti pohybového aparátu včetně bolestí v kříži a absolvoval 3 školení o klinickém pozorování aberantního pohybu, provede 2 klinické testy včetně klinického pozorování aberantních pohybových vzorců a pasivního přímého pohybu. test zvedání nohou k identifikaci klinické bederní nestability a měření délky svalů hamstringů pomocí systému klinické analýzy pohybu. Výzkumník také prověří kritéria vyloučení pomocí kontrolního seznamu.

Ti, kteří jsou kvalifikovaní pro studii, budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku o demografických údajích a fyzické aktivitě. Výzkumník provede další klinické vyšetření včetně modifikovaného Thomasova testu, testu svalové síly natahovače zad hodnoceného ručním dynamometrem, Trendelenburgova testu a testu bederní stability. Po klinických testech bude pomocí systému klinické analýzy pohybu měřen lumbopelvický, pánevní a bederní rozsah pohybů během aktivního předklonu. Tato výsledná opatření budou posouzena pro základní úroveň (před 1). Po sběru základních dat budou účastníci rozděleni do 2 skupin; lumbopelvická zpevňující skupina (LS) nebo lumbopelvická relaxační skupina (LR) náhodně generovaným kódem ve skryté obálce.

Účastníci skupiny LS protáhnou hamstringy ve stoji s lumbopelvickou stabilizací. Patnáct procent tělesné hmotnosti bude použito ke standardizaci napínací síly. Tato síla bude řízena vizuální zpětnou vazbou ze siloměru. Během protahovacího protokolu budou účastníci instruováni, aby čelili hydraulickému stolu s boky v pravém úhlu, udržovali trup vzpřímený a dívali se přímo před sebe. Výzkumník přikazuje „během nastavování postele napněte spodní část zad pevně“. Poté se bude hydraulické lůžko zvedat, dokud síla nedosáhne 15 procent tělesné hmotnosti. Účastník provede 30 sekund/opakování pro 4 opakování s 15 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Aby se zajistilo, že účastník správně provádí lumbopelvickou stabilizaci, výzkumník prohmatá ASIS a hřeben kyčelní, aby zkontroloval pohyb pánve během protahování svalů hamstringů. Pohyb pánve ukazuje na ztrátu lumbopelvické stabilizace. Účastník bude vyzván k opětovnému provedení dalšího opakování. Náš protokol je založen na předchozí studii DePina et al., 2000. Účastník provede 30 sekund/opakování pro 4 opakování s 15 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Vyšetřovatelé používají 30 sekund, protože systematický přehled naznačuje, že 30 sekund je nejúčinnější dávka pro protažení svalů hamstringů.

Pro účastníky ve skupině LR budou účastníci instruováni, aby čelili hydraulickému stolu s boky v pravém úhlu, udržovali trup vzpřímený a dívali se přímo před sebe. Výzkumník přikazuje "Během nastavování postele, prosím, uvolněte spodní část zad". Hydraulické lůžko se bude zvedat, dokud síla nedosáhne 15 procent tělesné hmotnosti. Účastník provede 30 sekund/opakování pro 4 opakování s 15 sekundovou přestávkou mezi opakováními.

Po intervenci budou účastníci přehodnoceni na test délky svalů hamstringů, bederní pohyb, pánevní pohyb a celkový lumbopelvický pohyb (Post-1). Vzhledem k tomu, že tato studie používá design křížové studie, budou účastníci požádáni, aby udržovali obvyklou fyzickou aktivitu po dobu 2 dnů jako období vymývání. Poté budou účastníci znovu posouzeni na základní data (Pre-2) a přejdou do jiné skupiny protahování (LS se změní na LR, zatímco LR se změní na LS). Po ukončení intervence budou účastníci znovu posouzeni z hlediska post-intervence (Post-2). Ty ke stanovení účinnosti lumbopelvické stabilizace při protahování hamstringů ve stoji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 20 do 40 let
  2. Opakující se model LBP alespoň ve dvou epizodách, které narušovaly aktivity každodenního života a/nebo vyžadovaly léčbu
  3. Prezentace aberantního pohybu během testu aktivního předklonu
  4. Test pasivního zvedání rovné nohy (SLR) větší než 91 stupňů
  5. Mít svalové napětí hamstringů na obou nohách (pasivní extenze kolena vleže na zádech s 90° flexí v kyčli větší než 20 stupňů)

Kritéria vyloučení:

  1. Máte v anamnéze operaci břicha, zad a/nebo zlomeninu.
  2. Máte jakékoli červené příznaky, jako je infekce, nádor, zlomenina, radikulární syndrom nebo zánět.
  3. Těhotenství nebo menstruace.
  4. Mít deformity páteře, jako je skolióza.
  5. S neurologickými, muskuloskeletálními nebo kardiopulmonálními onemocněními.
  6. Dříve dostával fyzioterapeutickou intervenci zahrnující trénink ovládání motoriky.
  7. Užívání léků na uvolnění svalů.
  8. Ztuhlost nebo bolest kyčelního kloubu
  9. Mít pozitivní Trendelenburgovo znamení.
  10. V současné době má rutinní intenzivní cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika lumbopelvického zpevnění
Protahování hamstringových svalů technikou lumbopelvického ztuhnutí.
Účastníci si protáhnou své hamstringy ve stoji technikou lumbopelvického ztuhnutí. Patnáct procent tělesné hmotnosti bude použito ke standardizaci napínací síly. Během strečinkového protokolu budou účastníci instruováni, aby čelili hydraulickému stolu s kolmými boky, udržovali trup vzpřímený a dívali se přímo před sebe. Výzkumník přikazuje "při nastavování postele napněte prosím záda". Poté se bude hydraulické lůžko zvedat, dokud síla nedosáhne 15 procent tělesné hmotnosti. Účastník provede 30 sekund/opakování pro 4 opakování s 15 sekundovou přestávkou mezi opakováními.
Účastníci budou instruováni, aby čelili hydraulickému stolu kolmými boky, udržovali trup vzpřímený a dívali se přímo před sebe. Výzkumník přikazuje „Při nastavování postele uvolněte záda“. Hydraulické lůžko se bude zvedat, dokud síla nedosáhne 15 procent tělesné hmotnosti. Účastník provede 30 sekund/opakování pro 4 opakování s 15 sekundovou přestávkou mezi opakováními.
Aktivní komparátor: Lumbopelvická relaxační technika
Protahování svalů hamstringů lumbopelvickou relaxační technikou.
Účastníci si protáhnou své hamstringy ve stoji technikou lumbopelvického ztuhnutí. Patnáct procent tělesné hmotnosti bude použito ke standardizaci napínací síly. Během strečinkového protokolu budou účastníci instruováni, aby čelili hydraulickému stolu s kolmými boky, udržovali trup vzpřímený a dívali se přímo před sebe. Výzkumník přikazuje "při nastavování postele napněte prosím záda". Poté se bude hydraulické lůžko zvedat, dokud síla nedosáhne 15 procent tělesné hmotnosti. Účastník provede 30 sekund/opakování pro 4 opakování s 15 sekundovou přestávkou mezi opakováními.
Účastníci budou instruováni, aby čelili hydraulickému stolu kolmými boky, udržovali trup vzpřímený a dívali se přímo před sebe. Výzkumník přikazuje „Při nastavování postele uvolněte záda“. Hydraulické lůžko se bude zvedat, dokud síla nedosáhne 15 procent tělesné hmotnosti. Účastník provede 30 sekund/opakování pro 4 opakování s 15 sekundovou přestávkou mezi opakováními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní, pánevní a lumbopelvické pohyby na základní linii.
Časové okno: Tyto údaje budou shromažďovány na začátku a bezprostředně po intervenci.
K měření těchto segmentových pohybů bude použit systém klinické analýzy pohybu. Tento systém se skládá z tříosých akcelerometrů (MPU6050, Čína), desky pro sběr dat (Arduino Uno R3, Itálie) a softwaru LabVIEW verze 2012 (National Instrument, USA). Systém bude použit k měření před a po zásahu úhlu lumbálních, pánevních a lumbopelvických pohybů pomocí vlastního programu LabVIEW při 100 Hz.
Tyto údaje budou shromažďovány na začátku a bezprostředně po intervenci.
Bederní, pánevní a lumbopelvické pohyby po intervenci.
Časové okno: Tyto údaje budou shromážděny ihned po zásahu.
K měření těchto segmentových pohybů bude použit systém klinické analýzy pohybu. Tento systém se skládá z tříosých akcelerometrů (MPU6050, Čína), desky pro sběr dat (Arduino Uno R3, Itálie) a softwaru LabVIEW verze 2012 (National Instrument, USA). Systém bude použit k měření před a po zásahu úhlu lumbálních, pánevních a lumbopelvických pohybů pomocí vlastního programu LabVIEW při 100 Hz.
Tyto údaje budou shromážděny ihned po zásahu.
Délka svalů hamstringů na základní linii.
Časové okno: Tyto údaje budou shromažďovány na začátku.
Systém klinické analýzy pohybu bude použit k měření úhlu extenze kolene, který představuje délku svalů hamstringů před a po intervenci.
Tyto údaje budou shromažďovány na začátku.
Délka svalů hamstringů po zásahu.
Časové okno: Tyto údaje budou shromážděny ihned po zásahu.
Systém klinické analýzy pohybu bude použit k měření úhlu extenze kolene, který představuje délku svalů hamstringů před a po intervenci.
Tyto údaje budou shromážděny ihned po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka svalů na základě modifikovaného Thomasova a Trendelenburgova testu.
Časové okno: Tyto údaje budou shromažďovány pouze ve výchozím stavu.
Klinické testy budou provedeny na začátku, protože by mohly být potenciálním matoucím faktorem.
Tyto údaje budou shromažďovány pouze ve výchozím stavu.
Síla břišních a zádových svalů.
Časové okno: Tyto údaje budou shromažďovány pouze ve výchozím stavu.
Síla břišních a zádových svalů bude měřena pomocí ručního dynamometru. Klinické testy budou provedeny na začátku, protože by mohly být potenciálním matoucím faktorem.
Tyto údaje budou shromažďovány pouze ve výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/200.1010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD této studie bude sdíleno na oficiální žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Podpůrné informace budou zaslány na oficiální žádost.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Mít oficiální písemnou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Předplatit