Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rigidità relativa della colonna lombare e allungamento muscolare dei muscoli posteriori della coscia

31 maggio 2019 aggiornato da: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Effetto dell'aumento della rigidità relativa della colonna lombare sullo stiramento muscolare dei muscoli posteriori della coscia in soggetti con anamnesi di lombalgia sospettata di avere un'instabilità lombare clinica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della stabilizzazione lombopelvica sullo stiramento dei muscoli posteriori della coscia in individui con storia di lombalgia sospettata di avere un'instabilità lombare clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti di età compresa tra 20 e 40 anni con storia di lombalgia saranno reclutati dall'Università Mahidol utilizzando un poster affisso presso la Facoltà di Terapia Fisica. A tutti i partecipanti verranno illustrate dal ricercatore le finalità, i vantaggi, gli svantaggi e le modalità dello studio. Al partecipante verrà chiesto di firmare un consenso informato se i partecipanti sono disposti a partecipare a questo studio.

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, il ricercatore, che lavora nel sistema muscolo-scheletrico inclusa la lombalgia da 7 anni e ha ricevuto 3 sessioni di formazione sull'osservazione clinica del movimento aberrante, eseguirà 2 test clinici comprendenti l'osservazione clinica dei modelli di movimento aberranti e passivi rettilinei test di sollevamento delle gambe per identificare l'instabilità lombare clinica e misurare la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia utilizzando il sistema di analisi clinica del movimento. Il ricercatore esaminerà anche i criteri di esclusione utilizzando una lista di controllo.

Per coloro che sono qualificati per lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di compilare i dati demografici e il questionario sull'attività fisica. Il ricercatore eseguirà ulteriori esami clinici tra cui il test di Thomas modificato, il test della forza dei muscoli estensori della schiena valutato da un dinamometro portatile, il test di Trendelenburg e il test di stabilità lombare. Dopo i test clinici, verrà misurata la gamma di movimenti lombopelvici, pelvici e lombari durante un'attività di flessione in avanti attiva utilizzando il sistema di analisi del movimento clinico. Queste misure di esito saranno valutate per il basale (Pre-1). Dopo la raccolta dei dati di base, i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi; gruppo di irrigidimento lombopelvico (LS) o gruppo di rilassamento lombopelvico (LR) mediante codice generato casualmente in una busta nascosta.

I partecipanti al gruppo LS allungheranno i muscoli posteriori della coscia in posizione eretta con stabilizzazione lombopelvica. Il quindici percento del peso corporeo verrà utilizzato per standardizzare la forza di allungamento. Questa forza sarà controllata dal feedback visivo della cella di carico. Durante il protocollo di stretching, ai partecipanti verrà chiesto di affrontare il tavolo idraulico con i fianchi quadrati, mantenere il tronco dritto e guardare dritto davanti a sé. Il ricercatore comanda "durante la regolazione del letto, per favore tendete la parte bassa della schiena rigida". Successivamente, il letto idraulico verrà sollevato fino a quando la forza raggiunge il 15 percento del peso corporeo. Il partecipante eseguirà 30 secondi/ripetizione per 4 ripetizioni con 15 secondi di riposo tra le ripetizioni. Per garantire che il partecipante esegua correttamente la stabilizzazione lombopelvica, il ricercatore palpa all'ASIS e alla cresta iliaca per controllare il movimento pelvico durante l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia. Il movimento pelvico indica la perdita della stabilizzazione lombopelvica. Al partecipante verrà chiesto di ripetere un'altra ripetizione. Il nostro protocollo si basa su uno studio precedente di DePino et al., 2000. Il partecipante eseguirà 30 secondi/ripetizione per 4 ripetizioni con 15 secondi di riposo tra le ripetizioni. I ricercatori usano 30 secondi perché una revisione sistematica suggerisce che 30 secondi è la dose più efficace per l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia.

Per i partecipanti al gruppo LR, ai partecipanti verrà chiesto di affrontare il tavolo idraulico con i fianchi quadrati, mantenere il tronco dritto e guardare dritto davanti a sé. Il ricercatore ordina "Durante la regolazione del letto, per favore rilassa la parte bassa della schiena". Il letto idraulico verrà sollevato fino a quando la forza raggiunge il 15 percento del peso corporeo. Il partecipante eseguirà 30 secondi/ripetizione per 4 ripetizioni con 15 secondi di riposo tra le ripetizioni.

Dopo l'intervento, i partecipanti saranno rivalutati per il test della lunghezza dei muscoli posteriori della coscia, il movimento lombare, il movimento pelvico e il movimento lombopelvico totale (Post-1). Poiché questo studio utilizza un disegno di studio incrociato, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la normale attività fisica per 2 giorni come periodo di wash-out. Quindi, i partecipanti verranno rivalutati per i dati di base (Pre-2) e passeranno a un altro gruppo di stretching (LS cambia in LR, mentre LR cambia in LS). Dopo il completamento dell'intervento, i partecipanti saranno rivalutati per il post-intervento (Post-2). Questi per determinare l'efficacia della stabilizzazione lombopelvica durante l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia in posizione eretta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tra i 20 e i 40 anni
  2. Un modello ricorrente di LBP almeno due episodi che hanno interferito con le attività della vita quotidiana e/o hanno richiesto un trattamento
  3. Presentare uno schema di movimento aberrante durante il test di flessione in avanti attivo
  4. Test passivo di sollevamento della gamba tesa (SLR) superiore a 91 gradi
  5. Avere rigidità muscolare dei muscoli posteriori della coscia di entrambe le gambe (estensione passiva del ginocchio in posizione supina con posizione di flessione dell'anca di 90 ° maggiore di 20 gradi)

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia di chirurgia addominale, alla schiena e/o frattura.
  2. Avere segnali d'allarme, come infezione, tumore, frattura, sindrome radicolare o infiammatoria.
  3. Gravidanza o avere le mestruazioni.
  4. Avere deformità della colonna vertebrale, come la scoliosi.
  5. Avere malattie neurologiche, muscoloscheletriche o cardiopolmonari.
  6. Precedentemente sottoposto a intervento di terapia fisica che coinvolge l'addestramento al controllo motorio.
  7. Assunzione di farmaci miorilassanti.
  8. Avere rigidità o dolore alle articolazioni dell'anca
  9. Avere il segno di Trendelenburg positivo.
  10. Attualmente avendo un esercizio vigoroso di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di irrigidimento lombopelvico
Allungamento dei muscoli posteriori della coscia con tecnica di irrigidimento lombopelvico.
I partecipanti allungheranno i muscoli dei muscoli posteriori della coscia in posizione eretta con la tecnica di irrigidimento lombopelvico. Il quindici percento del peso corporeo verrà utilizzato per standardizzare la forza di allungamento. Durante il protocollo di stretching, ai partecipanti verrà chiesto di affrontare il tavolo idraulico con i fianchi allineati, mantenere il tronco dritto e guardare dritto davanti a sé. Il ricercatore ordina "durante la regolazione del letto, per favore irrigidisci la schiena". Successivamente, il letto idraulico verrà sollevato fino a quando la forza raggiunge il 15 percento del peso corporeo. Il partecipante eseguirà 30 secondi/ripetizione per 4 ripetizioni con 15 secondi di riposo tra le ripetizioni.
Ai partecipanti verrà chiesto di affrontare il tavolo idraulico con i fianchi quadrati, mantenere il tronco dritto e guardare dritto davanti a sé. Il ricercatore ordina "Durante la sistemazione del letto, per favore rilassa la schiena". Il letto idraulico verrà sollevato fino a quando la forza raggiunge il 15 percento del peso corporeo. Il partecipante eseguirà 30 secondi/ripetizione per 4 ripetizioni con 15 secondi di riposo tra le ripetizioni.
Comparatore attivo: Tecnica di rilassamento lombopelvico
Allungamento dei muscoli posteriori della coscia con tecnica di rilassamento lombopelvico.
I partecipanti allungheranno i muscoli dei muscoli posteriori della coscia in posizione eretta con la tecnica di irrigidimento lombopelvico. Il quindici percento del peso corporeo verrà utilizzato per standardizzare la forza di allungamento. Durante il protocollo di stretching, ai partecipanti verrà chiesto di affrontare il tavolo idraulico con i fianchi allineati, mantenere il tronco dritto e guardare dritto davanti a sé. Il ricercatore ordina "durante la regolazione del letto, per favore irrigidisci la schiena". Successivamente, il letto idraulico verrà sollevato fino a quando la forza raggiunge il 15 percento del peso corporeo. Il partecipante eseguirà 30 secondi/ripetizione per 4 ripetizioni con 15 secondi di riposo tra le ripetizioni.
Ai partecipanti verrà chiesto di affrontare il tavolo idraulico con i fianchi quadrati, mantenere il tronco dritto e guardare dritto davanti a sé. Il ricercatore ordina "Durante la sistemazione del letto, per favore rilassa la schiena". Il letto idraulico verrà sollevato fino a quando la forza raggiunge il 15 percento del peso corporeo. Il partecipante eseguirà 30 secondi/ripetizione per 4 ripetizioni con 15 secondi di riposo tra le ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti lombari, pelvici e lombopelvici al basale.
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo l'intervento.
Il sistema di analisi del movimento clinico verrà utilizzato per misurare questi movimenti segmentari. Questo sistema è composto da accelerometri a triplo asse (MPU6050, Cina), scheda di acquisizione dati (Arduino Uno R3, Italia) e un software LabVIEW versione 2012 (National Instrument, USA). Il sistema verrà utilizzato per misurare prima e dopo l'intervento dell'angolo dei movimenti lombari, pelvici e lombopelvici attraverso un programma LabVIEW personalizzato a 100 Hz.
Questi dati saranno raccolti al basale e immediatamente dopo l'intervento.
Movimenti lombari, pelvici e lombopelvici dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
Il sistema di analisi del movimento clinico verrà utilizzato per misurare questi movimenti segmentari. Questo sistema è composto da accelerometri a triplo asse (MPU6050, Cina), scheda di acquisizione dati (Arduino Uno R3, Italia) e un software LabVIEW versione 2012 (National Instrument, USA). Il sistema verrà utilizzato per misurare prima e dopo l'intervento dell'angolo dei movimenti lombari, pelvici e lombopelvici attraverso un programma LabVIEW personalizzato a 100 Hz.
Questi dati saranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
Lunghezza dei muscoli posteriori della coscia al basale.
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti al basale.
Il sistema di analisi clinica del movimento verrà utilizzato per misurare l'angolo di estensione del ginocchio che rappresenta la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia prima e dopo l'intervento.
Questi dati saranno raccolti al basale.
Lunghezza dei muscoli posteriori della coscia dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
Il sistema di analisi clinica del movimento verrà utilizzato per misurare l'angolo di estensione del ginocchio che rappresenta la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia prima e dopo l'intervento.
Questi dati saranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza muscolare basata sul test di Thomas e Trendelenburg modificato.
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti solo al basale.
I test clinici verranno eseguiti al basale perché potrebbero essere un potenziale fattore di confusione.
Questi dati saranno raccolti solo al basale.
Forza dei muscoli addominali e dorsali.
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti solo al basale.
La forza dei muscoli addominali e della schiena sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile. I test clinici verranno eseguiti al basale perché potrebbero essere un potenziale fattore di confusione.
Questi dati saranno raccolti solo al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/200.1010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD di questo studio sarà condiviso su richiesta ufficiale.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni di supporto saranno inviate su richiesta ufficiale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Avere una richiesta scritta ufficiale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Tecnica di irrigidimento lombopelvico

Sottoscrivi