- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03787979
요추의 상대적 경직도와 햄스트링 스트레칭
임상적 요추 불안정성이 의심되는 요통 병력이 있는 개인의 햄스트링 스트레칭에 대한 요추의 상대적 강성 증가의 영향
연구 개요
상세 설명
요통 병력이 있는 20세에서 40세 사이의 참가자는 물리 치료 학부에 게시된 포스터를 사용하여 Mahidol University에서 모집됩니다. 모든 참가자에게 연구의 목적, 장점, 단점 및 절차에 대해 연구자가 설명합니다. 참가자가 이 연구에 참여할 의향이 있는 경우 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
7년 동안 요통을 포함한 근골격계에 종사하고 비정상적인 움직임에 대한 임상 관찰에 대한 3개의 교육을 받은 연구원은 서면 동의서를 얻은 후 비정상적인 움직임 패턴에 대한 임상 관찰 및 수동적 직선을 포함한 2개의 임상 테스트를 수행합니다. 임상적 요추 불안정성을 파악하기 위한 다리 올리기 검사와 임상적 움직임 분석 시스템을 이용한 햄스트링 길이 측정 연구원은 또한 체크리스트를 사용하여 제외 기준을 선별합니다.
연구 자격이 있는 사람들을 위해 참가자는 인구 통계 데이터 및 신체 활동 설문지를 작성해야 합니다. 연구원은 수정된 토마스 테스트, 휴대용 동력계로 평가되는 등신근 근력 테스트, 트렌델렌버그 테스트 및 요추 안정성 테스트를 포함한 추가적인 임상 검사를 수행할 것입니다. 임상 검사 후 임상 동작 분석 시스템을 사용하여 활성 전방 굽힘 작업 중 요골반, 골반 및 요추 운동 범위를 측정합니다. 이러한 결과 측정은 기준선(Pre-1)에 대해 평가됩니다. 기본 데이터 수집 후 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 숨겨진 엔벨로프에서 무작위로 생성된 코드에 의한 요골반 경직 그룹(LS) 또는 요골반 이완 그룹(LR).
LS 그룹의 참가자는 허리 골반 안정화와 함께 서있는 자세에서 햄스트링 근육을 스트레칭합니다. 체중의 15%는 신장력을 표준화하는 데 사용됩니다. 이 힘은 로드 셀의 시각적 피드백에 의해 제어됩니다. 스트레칭 프로토콜 중에 참가자는 엉덩이가 정사각형으로 수압 테이블을 향하고 몸통을 똑바로 유지하고 똑바로 바라보도록 지시받습니다. 연구원은 "침대를 조정하는 동안 허리를 단단히 조이십시오"라고 지시합니다. 그 후, 유압식 침대가 체중의 15%에 도달할 때까지 들어 올립니다. 참가자는 반복 사이에 15초 휴식과 함께 4회 반복을 위해 30초/반복을 수행합니다. 참가자가 요골반 안정화를 올바르게 수행하는지 확인하기 위해 연구원은 햄스트링 근육 스트레칭 동안 골반 움직임을 확인하기 위해 ASIS 및 장골능을 촉진합니다. 골반 움직임은 요골반 안정화의 상실을 나타냅니다. 참가자는 다른 반복을 다시 수행해야 합니다. 우리의 프로토콜은 DePino et al., 2000의 이전 연구를 기반으로 합니다. 참가자는 반복 사이에 15초 휴식과 함께 4회 반복을 위해 30초/반복을 수행합니다. 연구자들은 체계적인 검토에서 30초가 햄스트링 근육 스트레칭에 가장 효과적인 용량이라고 제안하기 때문에 30초를 사용합니다.
LR 그룹 참가자의 경우, 참가자는 엉덩이가 직각이 되도록 수압 테이블을 향하고, 몸통을 똑바로 세우고 전방을 똑바로 바라보도록 지시받습니다. 연구원은 "침대를 조정하는 동안 허리를 이완하십시오"라고 지시합니다. 유압식 침대는 힘이 체중의 15%에 도달할 때까지 들어 올립니다. 참가자는 반복 사이에 15초 휴식과 함께 4회 반복을 위해 30초/반복을 수행합니다.
개입 후 참가자는 햄스트링 근육 길이 테스트, 요추 운동, 골반 운동 및 전체 요골반 운동(Post-1)에 대해 재평가됩니다. 이 연구는 교차 연구 설계를 사용하기 때문에 참가자는 휴약 기간으로 2일 동안 일반적인 신체 활동을 유지하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 참가자는 기준 데이터(Pre-2)에 대해 재평가되고 다른 스트레칭 그룹으로 교차됩니다(LS는 LR로 변경되고 LR은 LS로 변경됨). 개입 완료 후 참가자는 사후 개입(Post-2)에 대해 재평가됩니다. 서 있을 때 햄스트링을 스트레칭하는 동안 허리골반 안정화의 효과를 결정하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이
- 일상 생활 활동 및/또는 필요한 치료를 방해하는 요통의 재발 패턴이 최소 2회 이상
- 활성 전방 굽힘 테스트 중 비정상적인 움직임 패턴 제시
- 91도 이상의 패시브 스트레이트 레그 레이즈 테스트(SLR)
- 양쪽 다리의 햄스트링 근육 긴장(20도 이상 90° 고관절 굴곡 위치에서 앙와위에서 수동 무릎 신전)
제외 기준:
- 복부, 등 수술 및/또는 골절 병력이 있는 경우.
- 감염, 종양, 골절, 신경근 증후군 또는 염증과 같은 위험 신호가 있는 경우.
- 임신 또는 월경.
- 척추 측만증과 같은 척추 기형이 있습니다.
- 신경학적, 근골격계 또는 심폐 질환이 있는 경우.
- 이전에 운동 제어 훈련과 관련된 물리 치료 중재를 받았습니다.
- 근육 이완제 복용.
- 고관절이 뻣뻣하거나 통증이 있는 경우
- Trendelenburg 징후가 양성입니다.
- 현재 일상적인 격렬한 운동을 하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요골반 강화 기술
요골반 강화 기법을 이용한 햄스트링 근육 스트레칭.
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참가자들은 요골반 경직 기술로 선 자세에서 햄스트링 근육을 스트레칭합니다.
체중의 15%는 신장력을 표준화하는 데 사용됩니다.
스트레칭 프로토콜 중에 참가자는 엉덩이를 직각으로 하고 수압식 테이블을 마주하고 몸통을 똑바로 세우고 앞을 똑바로 바라보도록 지시받습니다.
연구원은 "침대를 조정하는 동안 허리를 뻣뻣하게 긴장시키십시오"라고 지시합니다.
그 후, 유압식 침대가 체중의 15%에 도달할 때까지 들어 올립니다.
참가자는 반복 사이에 15초 휴식과 함께 4회 반복을 위해 30초/반복을 수행합니다.
참가자는 엉덩이를 직각으로 하고 수압식 테이블을 마주하고 몸통을 똑바로 세우고 앞을 똑바로 바라보도록 지시를 받습니다.
연구원은 "침대를 조정하는 동안 허리를 이완하십시오"라고 지시합니다.
유압식 침대는 힘이 체중의 15%에 도달할 때까지 들어 올립니다.
참가자는 반복 사이에 15초 휴식과 함께 4회 반복을 위해 30초/반복을 수행합니다.
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활성 비교기: 요골반 이완 기법
요골반 이완 기법으로 햄스트링 근육 스트레칭.
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참가자들은 요골반 경직 기술로 선 자세에서 햄스트링 근육을 스트레칭합니다.
체중의 15%는 신장력을 표준화하는 데 사용됩니다.
스트레칭 프로토콜 중에 참가자는 엉덩이를 직각으로 하고 수압식 테이블을 마주하고 몸통을 똑바로 세우고 앞을 똑바로 바라보도록 지시받습니다.
연구원은 "침대를 조정하는 동안 허리를 뻣뻣하게 긴장시키십시오"라고 지시합니다.
그 후, 유압식 침대가 체중의 15%에 도달할 때까지 들어 올립니다.
참가자는 반복 사이에 15초 휴식과 함께 4회 반복을 위해 30초/반복을 수행합니다.
참가자는 엉덩이를 직각으로 하고 수압식 테이블을 마주하고 몸통을 똑바로 세우고 앞을 똑바로 바라보도록 지시를 받습니다.
연구원은 "침대를 조정하는 동안 허리를 이완하십시오"라고 지시합니다.
유압식 침대는 힘이 체중의 15%에 도달할 때까지 들어 올립니다.
참가자는 반복 사이에 15초 휴식과 함께 4회 반복을 위해 30초/반복을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 요추, 골반 및 요골반 운동.
기간: 이러한 데이터는 기준선과 개입 직후에 수집됩니다.
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임상 동작 분석 시스템은 이러한 분절 동작을 측정하는 데 사용됩니다.
이 시스템은 3축 가속도계(MPU6050, 중국), 데이터 수집 보드(Arduino Uno R3, 이탈리아) 및 LabVIEW 소프트웨어 버전 2012(National Instrument, 미국)로 구성됩니다.
이 시스템은 100Hz에서 맞춤형 LabVIEW 프로그램을 통해 요추, 골반 및 요골반 운동 각도의 사전 및 사후 개입을 측정하는 데 사용됩니다.
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이러한 데이터는 기준선과 개입 직후에 수집됩니다.
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개입 후 요추, 골반 및 요골반 운동.
기간: 이러한 데이터는 개입 직후에 수집됩니다.
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임상 동작 분석 시스템은 이러한 분절 동작을 측정하는 데 사용됩니다.
이 시스템은 3축 가속도계(MPU6050, 중국), 데이터 수집 보드(Arduino Uno R3, 이탈리아) 및 LabVIEW 소프트웨어 버전 2012(National Instrument, 미국)로 구성됩니다.
이 시스템은 100Hz에서 맞춤형 LabVIEW 프로그램을 통해 요추, 골반 및 요골반 운동 각도의 사전 및 사후 개입을 측정하는 데 사용됩니다.
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이러한 데이터는 개입 직후에 수집됩니다.
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기준선에서 햄스트링 근육 길이.
기간: 이러한 데이터는 기준선에서 수집됩니다.
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임상 동작 분석 시스템을 사용하여 개입 전후에 햄스트링 근육 길이를 나타내는 무릎 확장 각도를 측정합니다.
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이러한 데이터는 기준선에서 수집됩니다.
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개입 후 햄스트링 근육 길이.
기간: 이러한 데이터는 개입 직후에 수집됩니다.
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임상 동작 분석 시스템을 사용하여 개입 전후에 햄스트링 근육 길이를 나타내는 무릎 확장 각도를 측정합니다.
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이러한 데이터는 개입 직후에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Thomas 및 Trendelenburg 테스트를 기반으로 한 근육 길이.
기간: 이러한 데이터는 기준선에서만 수집됩니다.
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잠재적 교란 요인이 될 수 있으므로 임상 시험은 기준선에서 수행됩니다.
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이러한 데이터는 기준선에서만 수집됩니다.
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복부 및 등 근력 .
기간: 이러한 데이터는 기준선에서만 수집됩니다.
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휴대용 동력계를 사용하여 복부 및 등 근육의 강도를 측정합니다.
잠재적 교란 요인이 될 수 있으므로 임상 시험은 기준선에서 수행됩니다.
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이러한 데이터는 기준선에서만 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Wattananon P, Prasertkul W, Sakulsriprasert P, Laskin JJ. Effect of increased relative stiffness of the lumbar spine on hamstring muscle stretching in individuals with a history of low back pain suspected to have a clinical lumbar instability: A randomized crossover design. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 May;75:104996. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.104996. Epub 2020 Apr 20.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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