Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relativ stivhed af lændehvirvelsøjlen og hamstrings Muskelstrækning

31. maj 2019 opdateret af: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Effekt af øget relativ stivhed af lændehvirvelsøjlen på hamstrings Muskelstrækning hos personer med tidligere lænderygsmerter, der mistænkes for at have en klinisk lændestabilitet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​stabilisering af lændebækkenet på strækning af hamstringsmuskel hos personer med tidligere lænderygsmerter, der mistænkes for at have en klinisk lumbal ustabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne mellem 20 og 40 år med historie med lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra Mahidol University ved hjælp af en plakat opslået på Fakultet for Fysioterapi. Alle deltagere vil blive forklaret formål, fordele, ulemper og procedurer ved undersøgelsen af ​​forskeren. Deltageren vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke, hvis deltagerne er villige til at deltage i denne undersøgelse.

Efter at have indhentet det skriftlige informerede samtykke vil forskeren, som arbejder i bevægeapparatet inklusive lænderygsmerter i 7 år og har modtaget 3 træningssessioner om klinisk observation af afvigende bevægelser, udføre 2 kliniske tests inklusive klinisk observation af afvigende bevægelsesmønstre og passiv straight benløftningstest for at identificere klinisk lumbal ustabilitet og måle hamstrings muskellængde ved hjælp af et klinisk bevægelsesanalysesystem. Forskeren vil også screene for eksklusionskriterier ved hjælp af en tjekliste.

For dem, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil deltagerne blive bedt om at udfylde demografiske data og fysisk aktivitet spørgeskema. Forskeren vil udføre yderligere klinisk undersøgelse, herunder modificeret Thomas-test, rygekstensor-muskelstyrketest vurderet med et håndholdt dynamometer, Trendelenburgs test og lændestabilitetstest. Efter kliniske tests vil lændebækken-, bækken- og lændebevægelserne under en aktiv fremadbøjningsopgave blive målt ved hjælp af det kliniske bevægelsesanalysesystem. Disse resultatmål vil blive vurderet for baseline (Pre-1). Efter baseline dataindsamling vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper; lumbopelvic stiffening group (LS) eller lumbopelvic relaxing group (LR) ved tilfældigt genereret kode i en skjult konvolut.

Deltagerne i LS-gruppen vil strække hamstringsmusklen i stående stilling med stabilisering af lænden. Femten procent af kropsvægten vil blive brugt til at standardisere strækkraften. Denne kraft vil blive styret af visuel feedback fra vejecellen. Under strækprotokollen vil deltagerne blive instrueret i at vende mod det hydrauliske bord med hofterne firkantet, holde stammen lige op og se lige frem. Forsker befaler "når du justerer sengen op, spænd venligst lænden stiv". Derefter løftes den hydrauliske seng op, indtil kraften når 15 procent af kropsvægten. Deltageren udfører 30 sekunder/gentagelse i 4 gentagelser med 15 sekunders hvile mellem gentagelserne. For at sikre, at deltageren udfører lumbopelvic stabilisering korrekt, vil forskeren palpere ved ASIS og hoftekammen for at kontrollere bækkenets bevægelse under strækning af hamstringsmuskel. Bækkenbevægelser indikerer tab af lændebækkenstabilisering. Deltageren vil blive bedt om at gentage endnu en gentagelse. Vores protokol er baseret på en tidligere undersøgelse af DePino et al., 2000. Deltageren udfører 30 sekunder/gentagelse i 4 gentagelser med 15 sekunders hvile mellem gentagelserne. Efterforskerne bruger 30 sekunder, fordi en systematisk gennemgang tyder på, at 30 sekunder er den mest effektive dosis til strækning af hamstringsmuskel.

For deltagerne i LR gruppe vil deltagerne blive instrueret i at vende mod det hydrauliske bord med hofterne firkantet, holde stammen lige op og se lige frem. Forskeren kommanderer "Når du justerer sengen op, skal du slappe af i lænden". Den hydrauliske seng vil blive løftet op, indtil kraften når 15 procent af kropsvægten. Deltageren udfører 30 sekunder/gentagelse i 4 gentagelser med 15 sekunders hvile mellem gentagelserne.

Efter interventionen vil deltagerne blive revurderet for hamstrings muskellængdetest, lændebevægelse, bækkenbevægelse og total lændebækkenbevægelse (Post-1). Fordi denne undersøgelse bruger et cross-over-studiedesign, vil deltagerne blive bedt om at opretholde den sædvanlige fysiske aktivitet i 2 dage som en udvaskningsperiode. Derefter vil deltagerne blive revurderet for baseline-data (Pre-2) og krydset over til en anden strækgruppe (LS ændres til LR, mens LR ændres til LS). Efter afslutning af intervention vil deltagerne blive revurderet for post-intervention (Post-2). Disse til at bestemme effektiviteten af ​​lændebækkenstabilisering under hamstrings, der strækker sig i stående.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 20 og 40 år
  2. Et tilbagevendende mønster af LBP i mindst to episoder, der forstyrrede daglige aktiviteter og/eller krævede behandling
  3. Præsenterer afvigende bevægelsesmønster under aktiv fremadbøjningstest
  4. Passive straight leg raising test (SLR) større end 91 grader
  5. At have hamstrings-muskelstramning af begge ben (passiv knæforlængelse i rygliggende stilling med 90° hoftefleksionsposition større end 20 grader)

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en historie med abdominal, rygkirurgi og/eller fraktur.
  2. Har røde flag, såsom infektion, tumor, fraktur, radikulært syndrom eller inflammatorisk.
  3. Graviditet eller menstruation.
  4. At have rygmarvsdeformiteter, såsom skoliose.
  5. Har neurologiske, muskuloskeletale eller hjerte-lungesygdomme.
  6. Har tidligere modtaget fysioterapeutisk intervention, der involverer motorisk kontroltræning.
  7. Tager muskelafslappende medicin.
  8. At have hofteledsstivhed eller smerter
  9. Med positivt Trendelenburgs tegn.
  10. Har i øjeblikket rutinemæssig kraftig motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbopelvic afstivningsteknik
Hamstringsmuskelstrækning med lumbopelvic afstivningsteknik.
Deltagerne vil strække deres baglår i stående stilling med lumbopelvic stivningsteknik. Femten procent af kropsvægten vil blive brugt til at standardisere strækkraften. Under strækprotokollen vil deltagerne blive instrueret i at vende mod det hydrauliske bord med deres hofter firkantet, holde stammen lige op og se lige frem. Forsker befaler "når du justerer sengen op, så spænd din ryg stiv". Derefter løftes den hydrauliske seng op, indtil kraften når 15 procent af kropsvægten. Deltageren udfører 30 sekunder/gentagelse i 4 gentagelser med 15 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Deltagerne vil blive instrueret i at vende mod det hydrauliske bord med deres hofter firkantet, holde bagagerummet lige op og se lige frem. Forskeren kommanderer "Når du justerer sengen op, skal du slappe af i ryggen". Den hydrauliske seng vil blive løftet op, indtil kraften når 15 procent af kropsvægten. Deltageren udfører 30 sekunder/gentagelse i 4 gentagelser med 15 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Aktiv komparator: Lumbopelvic afslappende teknik
Hamstrings muskelstrækning med lumbopelvic afslappende teknik.
Deltagerne vil strække deres baglår i stående stilling med lumbopelvic stivningsteknik. Femten procent af kropsvægten vil blive brugt til at standardisere strækkraften. Under strækprotokollen vil deltagerne blive instrueret i at vende mod det hydrauliske bord med deres hofter firkantet, holde stammen lige op og se lige frem. Forsker befaler "når du justerer sengen op, så spænd din ryg stiv". Derefter løftes den hydrauliske seng op, indtil kraften når 15 procent af kropsvægten. Deltageren udfører 30 sekunder/gentagelse i 4 gentagelser med 15 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Deltagerne vil blive instrueret i at vende mod det hydrauliske bord med deres hofter firkantet, holde bagagerummet lige op og se lige frem. Forskeren kommanderer "Når du justerer sengen op, skal du slappe af i ryggen". Den hydrauliske seng vil blive løftet op, indtil kraften når 15 procent af kropsvægten. Deltageren udfører 30 sekunder/gentagelse i 4 gentagelser med 15 sekunders hvile mellem gentagelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænde-, bækken- og lændebækkenbevægelser ved baseline.
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter intervention.
Klinisk bevægelsesanalysesystem vil blive brugt til at måle disse segmentelle bevægelser. Dette system er sammensat af tre-akse accelerometre (MPU6050, Kina), dataindsamlingskort (Arduino Uno R3, Italien) og en LabVIEW-softwareversion 2012 (National Instrument, USA). Systemet vil blive brugt til at måle før og efter indgreb af vinklen for lænde-, bækken- og bækkenbevægelser gennem et brugerdefineret LabVIEW-program ved 100 Hz.
Disse data vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter intervention.
Lænde-, bækken- og lændebækkenbevægelser efter intervention.
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet umiddelbart efter intervention.
Klinisk bevægelsesanalysesystem vil blive brugt til at måle disse segmentelle bevægelser. Dette system er sammensat af tre-akse accelerometre (MPU6050, Kina), dataindsamlingskort (Arduino Uno R3, Italien) og en LabVIEW-softwareversion 2012 (National Instrument, USA). Systemet vil blive brugt til at måle før og efter indgreb af vinklen for lænde-, bækken- og bækkenbevægelser gennem et brugerdefineret LabVIEW-program ved 100 Hz.
Disse data vil blive indsamlet umiddelbart efter intervention.
Hamstrings muskellængde ved baseline.
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet ved baseline.
Klinisk bevægelsesanalysesystem vil blive brugt til at måle vinklen på knæforlængelsen, der repræsenterer hamstrings muskellængde før og efter indgreb.
Disse data vil blive indsamlet ved baseline.
Hamstrings muskellængde efter intervention.
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet umiddelbart efter intervention.
Klinisk bevægelsesanalysesystem vil blive brugt til at måle vinklen på knæforlængelsen, der repræsenterer hamstrings muskellængde før og efter indgreb.
Disse data vil blive indsamlet umiddelbart efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskellængde baseret på modificeret Thomas og Trendelenburg test.
Tidsramme: Disse data vil kun blive indsamlet ved baseline.
Kliniske tests vil blive udført ved baseline, fordi de kan være en potentiel forvirrende faktor.
Disse data vil kun blive indsamlet ved baseline.
Mave- og rygmuskelstyrke.
Tidsramme: Disse data vil kun blive indsamlet ved baseline.
Mave- og rygmuskelstyrker vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Kliniske tests vil blive udført ved baseline, fordi de kan være en potentiel forvirrende faktor.
Disse data vil kun blive indsamlet ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2018

Først opslået (Faktiske)

27. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/200.1010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne undersøgelse vil blive delt efter officiel anmodning.

IPD-delingstidsramme

De understøttende oplysninger vil blive sendt efter officiel anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

At have en officiel skriftlig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Lumbopelvic afstivningsteknik

Abonner