Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatieve stijfheid van lumbale wervelkolom en hamstrings Spieruitrekken

31 mei 2019 bijgewerkt door: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Effect van verhoogde relatieve stijfheid van de lumbale wervelkolom op het uitrekken van de hamstrings bij personen met een voorgeschiedenis van lage rugpijn waarvan wordt vermoed dat ze een klinische lumbale instabiliteit hebben

Het doel van deze studie is om het effect van lumbopelvische stabilisatie op het strekken van de hamstrings te onderzoeken bij personen met een voorgeschiedenis van lage rugpijn waarvan vermoed wordt dat ze een klinische lumbale instabiliteit hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers tussen de 20 en 40 jaar met een voorgeschiedenis van lage-rugpijn zullen worden geworven van Mahidol University met behulp van een poster die is geplaatst op de faculteit Fysiotherapie. Alle deelnemers zullen door de onderzoeker de doelen, voordelen, nadelen en procedures van het onderzoek worden uitgelegd. De deelnemer wordt gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen als de deelnemers bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek.

Na het verkrijgen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming, zal de onderzoeker, die 7 jaar lang werkzaam is in het bewegingsapparaat, inclusief lage rugpijn en 3 trainingssessies heeft gevolgd over klinische observatie van afwijkende bewegingen, 2 klinische tests uitvoeren, waaronder klinische observatie van afwijkende bewegingspatronen en passieve rechte bewegingen. beenverhogingstest om klinische lumbale instabiliteit te identificeren en de spierlengte van de hamstrings te meten met behulp van een klinisch bewegingsanalysesysteem. Ook zal de onderzoeker aan de hand van een checklist screenen op uitsluitingscriteria.

Voor degenen die gekwalificeerd zijn voor de studie, zullen de deelnemers worden gevraagd om de demografische gegevens en de vragenlijst over lichaamsbeweging in te vullen. De onderzoeker zal aanvullend klinisch onderzoek uitvoeren, waaronder een gemodificeerde Thomas-test, een spierkrachttest van de strekspier van de rug beoordeeld met een handdynamometer, de Trendelenburg-test en een lumbale stabiliteitstest. Na klinische tests wordt het lumbopelvische, bekken- en lumbale bewegingsbereik tijdens een actieve voorwaartse buigtaak gemeten met behulp van het klinische bewegingsanalysesysteem. Deze uitkomstmaten worden beoordeeld voor baseline (Pre-1). Na het verzamelen van basisgegevens worden de deelnemers verdeeld in 2 groepen; lumbopelvische verstijvingsgroep (LS) of lumbopelvische relaxatiegroep (LR) door willekeurig gegenereerde code in een verborgen envelop.

De deelnemers aan de LS-groep strekken de hamstrings in staande positie met lumbopelvische stabilisatie. Vijftien procent van het lichaamsgewicht zal worden gebruikt om de rekkracht te standaardiseren. Deze kracht wordt gecontroleerd door visuele feedback van de loadcel. Tijdens het strekprotocol krijgen de deelnemers de instructie om naar de hydraulische tafel te kijken met de heupen vierkant, de romp recht omhoog te houden en recht vooruit te kijken. Onderzoeker beveelt "tijdens het omhoog brengen van het bed, de onderrug stijf spannen". Daarna wordt het hydraulische bed opgetild totdat de kracht 15 procent van het lichaamsgewicht bereikt. De deelnemer voert 30 seconden/herhaling uit gedurende 4 herhalingen met 15 seconden rust tussen de herhalingen. Om ervoor te zorgen dat de deelnemer lumbopelvische stabilisatie correct uitvoert, zal de onderzoeker palperen bij ASIS en bekkenkam om de bekkenbeweging te controleren tijdens het strekken van de hamstrings. Bekkenbeweging duidt op verlies van lumbopelvische stabilisatie. De deelnemer wordt gevraagd om nog een herhaling uit te voeren. Ons protocol is gebaseerd op een eerder onderzoek door DePino et al., 2000. De deelnemer voert 30 seconden/herhaling uit gedurende 4 herhalingen met 15 seconden rust tussen de herhalingen. De onderzoekers gebruiken 30 seconden omdat een systematische review suggereert dat 30 seconden de meest effectieve dosis is voor het strekken van de hamstrings.

Voor de deelnemers in de LR-groep wordt de deelnemers geïnstrueerd om naar de hydraulische tafel te kijken met de heupen vierkant, de romp recht omhoog te houden en recht vooruit te kijken. De onderzoeker beveelt "Tijdens het omhoog brengen van het bed, ontspant u alstublieft de onderrug". Het hydraulische bed wordt opgetild totdat de kracht 15 procent van het lichaamsgewicht bereikt. De deelnemer voert 30 seconden/herhaling uit gedurende 4 herhalingen met 15 seconden rust tussen de herhalingen.

Na de ingreep worden de deelnemers opnieuw beoordeeld op hamstrings spierlengtetest, lumbale beweging, bekkenbeweging en totale lumbopelvische beweging (Post-1). Omdat deze studie gebruik maakt van een cross-over onderzoeksopzet, wordt de deelnemers gevraagd om de gebruikelijke fysieke activiteit gedurende 2 dagen als wash-out-periode aan te houden. Vervolgens worden de deelnemers opnieuw beoordeeld op basislijngegevens (Pre-2) en worden ze overgezet naar een andere stretchgroep (LS verandert in LR, terwijl LR verandert in LS). Na voltooiing van de interventie worden de deelnemers opnieuw beoordeeld voor post-interventie (Post-2). Deze om de effectiviteit van lumbopelvische stabilisatie te bepalen tijdens het strekken van de hamstrings in stand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 20 en 40 jaar
  2. Een terugkerend patroon van lage rugpijn ten minste twee episodes die de activiteiten van het dagelijks leven belemmerden en/of behandeling vereisten
  3. Afwijkend bewegingspatroon tijdens actieve voorwaartse buigtest
  4. Passieve gestrekte beenverhogingstest (SLR) groter dan 91 graden
  5. Gespannen hamstrings hebben van beide benen (passieve knie-extensie in rugligging met 90° heupflexiepositie groter dan 20 graden)

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis hebben van buik-, rugoperaties en/of breuken.
  2. Rode vlaggen hebben, zoals infectie, tumor, fractuur, radiculair syndroom of ontsteking.
  3. Zwangerschap of menstruatie.
  4. Misvormingen van de wervelkolom hebben, zoals scoliose.
  5. Neurologische, musculoskeletale of cardiopulmonale aandoeningen hebben.
  6. Eerder een fysiotherapeutische interventie ondergaan met betrekking tot motorische controletraining.
  7. Het nemen van spierverslappende medicatie.
  8. Stijfheid of pijn in het heupgewricht hebben
  9. Positief teken van Trendelenburg hebben.
  10. Momenteel met routinematige krachtige oefening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lumbopelvische verstijvingstechniek
Hamstringspier strekken met lumbopelvische verstijvingstechniek.
Deelnemers strekken hun hamstrings in staande positie met lumbopelvische verstijvingstechniek. Vijftien procent van het lichaamsgewicht zal worden gebruikt om de rekkracht te standaardiseren. Tijdens het strekprotocol krijgen de deelnemers de instructie om met hun heupen recht naar de hydraulische tafel te kijken, de romp recht omhoog te houden en recht vooruit te kijken. Onderzoeker beveelt "tijdens het omhoog brengen van het bed, alstublieft uw rug strak spannen". Daarna wordt het hydraulische bed opgetild totdat de kracht 15 procent van het lichaamsgewicht bereikt. De deelnemer voert 30 seconden/herhaling uit gedurende 4 herhalingen met 15 seconden rust tussen de herhalingen.
Deelnemers krijgen de instructie om met hun heupen vierkant naar de hydraulische tafel te kijken, de romp recht omhoog te houden en recht vooruit te kijken. De onderzoeker beveelt "Tijdens het omhoog brengen van het bed, ontspant u alstublieft uw rug". Het hydraulische bed wordt opgetild totdat de kracht 15 procent van het lichaamsgewicht bereikt. De deelnemer voert 30 seconden/herhaling uit gedurende 4 herhalingen met 15 seconden rust tussen de herhalingen.
Actieve vergelijker: Lumbopelvische ontspanningstechniek
Hamstrings spier strekken met lumbopelvische ontspanningstechniek.
Deelnemers strekken hun hamstrings in staande positie met lumbopelvische verstijvingstechniek. Vijftien procent van het lichaamsgewicht zal worden gebruikt om de rekkracht te standaardiseren. Tijdens het strekprotocol krijgen de deelnemers de instructie om met hun heupen recht naar de hydraulische tafel te kijken, de romp recht omhoog te houden en recht vooruit te kijken. Onderzoeker beveelt "tijdens het omhoog brengen van het bed, alstublieft uw rug strak spannen". Daarna wordt het hydraulische bed opgetild totdat de kracht 15 procent van het lichaamsgewicht bereikt. De deelnemer voert 30 seconden/herhaling uit gedurende 4 herhalingen met 15 seconden rust tussen de herhalingen.
Deelnemers krijgen de instructie om met hun heupen vierkant naar de hydraulische tafel te kijken, de romp recht omhoog te houden en recht vooruit te kijken. De onderzoeker beveelt "Tijdens het omhoog brengen van het bed, ontspant u alstublieft uw rug". Het hydraulische bed wordt opgetild totdat de kracht 15 procent van het lichaamsgewicht bereikt. De deelnemer voert 30 seconden/herhaling uit gedurende 4 herhalingen met 15 seconden rust tussen de herhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale, bekken- en lumbopelvische bewegingen bij baseline.
Tijdsspanne: Deze gegevens worden bij aanvang en onmiddellijk na de interventie verzameld.
Er zal een klinisch bewegingsanalysesysteem worden gebruikt om deze segmentale bewegingen te meten. Dit systeem bestaat uit drieassige versnellingsmeters (MPU6050, China), data-acquisitiebord (Arduino Uno R3, Italië) en een LabVIEW-softwareversie 2012 (National Instrument, VS). Het systeem zal worden gebruikt om voor en na de interventie de hoek van de lumbale, bekken- en lumbopelvische bewegingen te meten via een aangepast LabVIEW-programma op 100 Hz.
Deze gegevens worden bij aanvang en onmiddellijk na de interventie verzameld.
Lumbale, bekken- en lumbopelvische bewegingen na interventie.
Tijdsspanne: Deze gegevens worden onmiddellijk na de interventie verzameld.
Er zal een klinisch bewegingsanalysesysteem worden gebruikt om deze segmentale bewegingen te meten. Dit systeem bestaat uit drieassige versnellingsmeters (MPU6050, China), data-acquisitiebord (Arduino Uno R3, Italië) en een LabVIEW-softwareversie 2012 (National Instrument, VS). Het systeem zal worden gebruikt om voor en na de interventie de hoek van de lumbale, bekken- en lumbopelvische bewegingen te meten via een aangepast LabVIEW-programma op 100 Hz.
Deze gegevens worden onmiddellijk na de interventie verzameld.
Hamstrings spierlengte bij baseline.
Tijdsspanne: Deze gegevens worden bij baseline verzameld.
Er zal een klinisch bewegingsanalysesysteem worden gebruikt om de hoek van knie-extensie te meten die de spierlengte van de hamstrings vertegenwoordigt voor en na de interventie.
Deze gegevens worden bij baseline verzameld.
Hamstrings spierlengte na interventie.
Tijdsspanne: Deze gegevens worden onmiddellijk na de interventie verzameld.
Er zal een klinisch bewegingsanalysesysteem worden gebruikt om de hoek van knie-extensie te meten die de spierlengte van de hamstrings vertegenwoordigt voor en na de interventie.
Deze gegevens worden onmiddellijk na de interventie verzameld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierlengte gebaseerd op gewijzigde Thomas en Trendelenburg-test.
Tijdsspanne: Deze gegevens worden alleen bij baseline verzameld.
Klinische tests zullen bij de basislijn worden uitgevoerd omdat ze een mogelijke verstorende factor kunnen zijn.
Deze gegevens worden alleen bij baseline verzameld.
Buik- en rugspierkracht.
Tijdsspanne: Deze gegevens worden alleen bij baseline verzameld.
De buik- en rugspieren worden gemeten met een handdynamometer. Klinische tests zullen bij de basislijn worden uitgevoerd omdat ze een mogelijke verstorende factor kunnen zijn.
Deze gegevens worden alleen bij baseline verzameld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/200.1010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De IPD van deze studie zal op officieel verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De ondersteunende informatie wordt op officieel verzoek toegezonden.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een officieel schriftelijk verzoek hebben.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

Klinische onderzoeken op Lumbopelvische verstijvingstechniek

3
Abonneren