Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relativ stivhet i korsryggen og hamstrings. Muskelstrekking

31. mai 2019 oppdatert av: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Effekt av økt relativ stivhet i korsryggen på hamstrings Muskelstrekking hos personer med tidligere korsryggsmerter som mistenkes å ha en klinisk ustabilitet i korsryggen

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av stabilisering av lumbopelvic på strekking av hamstringsmuskel hos personer med tidligere korsryggsmerter som mistenkes å ha en klinisk lumbal instabilitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne mellom 20 og 40 år med historie med korsryggsmerter vil bli rekruttert fra Mahidol University ved å bruke en plakat ved Fakultet for fysioterapi. Alle deltakere vil bli forklart formål, fordeler, ulemper og prosedyrer ved studien av forskeren. Deltakeren vil bli bedt om å signere et informert samtykke dersom deltakerne er villige til å delta i denne studien.

Etter å ha innhentet det skriftlige informerte samtykket, vil forskeren, som jobber i muskel- og skjelettsystemet inkludert korsryggsmerter i 7 år og har mottatt 3 treningsøkter om klinisk observasjon av avvikende bevegelser, utføre 2 kliniske tester inkludert klinisk observasjon av avvikende bevegelsesmønstre og passiv straight benhevingstest for å identifisere klinisk lumbal ustabilitet, og måle hamstrings muskellengde ved hjelp av et klinisk bevegelsesanalysesystem. Forskeren vil også screene for eksklusjonskriterier ved hjelp av en sjekkliste.

For de som er kvalifisert for studien, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut demografiske data og fysisk aktivitetsspørreskjema. Forskeren vil utføre ytterligere klinisk undersøkelse inkludert modifisert Thomas-test, ryggekstensor-muskelstyrketest vurdert av et håndholdt dynamometer, Trendelenburgs test og lumbalstabilitetstest. Etter kliniske tester vil lumbopelvic, bekken og lumbale bevegelser under en aktiv foroverbøyningsoppgave bli målt ved å bruke det kliniske bevegelsesanalysesystemet. Disse utfallsmålene vil bli vurdert for baseline (Pre-1). Etter baseline datainnsamling vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper; lumbopelvic stiffening group (LS) eller lumbopelvic relaxing group (LR) ved tilfeldig generert kode i en skjult konvolutt.

Deltakerne i LS-gruppen vil strekke hamstringsmuskelen i stående stilling med stabilisering av korsryggen. Femten prosent av kroppsvekten vil bli brukt til å standardisere strekkkraften. Denne kraften vil bli kontrollert av visuell tilbakemelding fra lastcellen. Under strekkprotokollen vil deltakerne bli instruert til å møte det hydrauliske bordet med hoftene firkantet, holde bagasjerommet rett opp og se rett frem. Forsker kommanderer "når du justerer sengen opp, vennligst stram korsryggen stiv". Deretter vil hydraulisk seng løftes opp til kraften når 15 prosent av kroppsvekten. Deltakeren skal utføre 30 sekunder/repetisjon i 4 repetisjoner med 15 sekunders hvile mellom repetisjonene. For å sikre at deltakeren utfører lumbopelvic stabilisering på riktig måte, vil forskeren palpere ved ASIS og iliac crest for å sjekke bekkenbevegelsen under hamstrings-muskelstrekking. Bekkenbevegelse indikerer tap av lumbopelvic stabilisering. Deltakeren vil bli bedt om å gjenta en ny repetisjon. Vår protokoll er basert på en tidligere studie av DePino et al., 2000. Deltakeren skal utføre 30 sekunder/repetisjon i 4 repetisjoner med 15 sekunders hvile mellom repetisjonene. Etterforskerne bruker 30 sekunder fordi en systematisk gjennomgang antyder at 30 sekunder er den mest effektive dosen for strekking av hamstringsmuskel.

For deltakerne i LR-gruppen vil deltakerne bli instruert til å møte det hydrauliske bordet med hoftene firkantet, holde bagasjerommet rett opp og se rett frem. Forskeren kommanderer "Under oppjustering av sengen, vennligst slapp av i korsryggen". Den hydrauliske sengen vil bli løftet opp til kraften når 15 prosent av kroppsvekten. Deltakeren skal utføre 30 sekunder/repetisjon i 4 repetisjoner med 15 sekunders hvile mellom repetisjonene.

Etter intervensjonen vil deltakerne bli revurdert for hamstrings muskellengdetest, lumbal bevegelse, bekkenbevegelse og total lumbopelvic bevegelse (Post-1). Fordi denne studien bruker et cross-over studiedesign, vil deltakerne bli bedt om å opprettholde den vanlige fysiske aktiviteten i 2 dager som en utvaskingsperiode. Deretter vil deltakerne bli revurdert for baseline-data (Pre-2), og krysset over til en annen strekkgruppe (LS endres til LR, mens LR endres til LS). Etter gjennomført intervensjon vil deltakerne bli revurdert for etterintervensjon (Post-2). Disse for å bestemme effektiviteten av lumbopelvic stabilisering under hamstrings som strekker seg i stående.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 20 og 40 år
  2. Et tilbakevendende mønster av LBP minst to episoder som forstyrret dagliglivets aktiviteter og/eller krevde behandling
  3. Presenterer avvikende bevegelsesmønster under aktiv foroverbøytest
  4. Passiv rett benhevingstest (SLR) større enn 91 grader
  5. Å ha hamstrings-muskelstramming på begge ben (passiv kneforlengelse i liggende stilling med 90° hoftefleksjonsposisjon større enn 20 grader)

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha en historie med abdominal, ryggkirurgi og/eller brudd.
  2. Å ha røde flagg, for eksempel infeksjon, svulst, brudd, radikulært syndrom eller inflammatorisk.
  3. Graviditet eller menstruasjon.
  4. Å ha ryggradsdeformiteter, for eksempel skoliose.
  5. Har nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller hjerte- og lungesykdommer.
  6. Tidligere mottatt fysioterapiintervensjon som involverer motorkontrolltrening.
  7. Tar muskelavslappende medisiner.
  8. Har hofteleddsstivhet eller smerte
  9. Har positivt Trendelenburgs tegn.
  10. Har for tiden rutinemessig kraftig trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lumbopelvic avstivningsteknikk
Hamstringsmuskelstrekking med lumbopelvic stivningsteknikk.
Deltakerne vil strekke hamstringsmuskelen i stående stilling med lumbopelvic stivningsteknikk. Femten prosent av kroppsvekten vil bli brukt til å standardisere strekkkraften. Under strekkprotokollen vil deltakerne bli instruert til å møte det hydrauliske bordet med hoftene rett, holde bagasjerommet rett opp og se rett frem. Forsker kommanderer "når du justerer sengen opp, vennligst spenn ryggen stiv". Deretter vil hydraulisk seng løftes opp til kraften når 15 prosent av kroppsvekten. Deltakeren skal utføre 30 sekunder/repetisjon i 4 repetisjoner med 15 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Deltakerne vil bli bedt om å møte det hydrauliske bordet med hoftene rett, holde bagasjerommet rett opp og se rett frem. Forskeren kommanderer "Under oppjustering av sengen, vennligst slapp av i ryggen". Den hydrauliske sengen vil bli løftet opp til kraften når 15 prosent av kroppsvekten. Deltakeren skal utføre 30 sekunder/repetisjon i 4 repetisjoner med 15 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Aktiv komparator: Lumbopelvic avslappende teknikk
Hamstrings muskel strekking med lumbopelvic avslappende teknikk.
Deltakerne vil strekke hamstringsmuskelen i stående stilling med lumbopelvic stivningsteknikk. Femten prosent av kroppsvekten vil bli brukt til å standardisere strekkkraften. Under strekkprotokollen vil deltakerne bli instruert til å møte det hydrauliske bordet med hoftene rett, holde bagasjerommet rett opp og se rett frem. Forsker kommanderer "når du justerer sengen opp, vennligst spenn ryggen stiv". Deretter vil hydraulisk seng løftes opp til kraften når 15 prosent av kroppsvekten. Deltakeren skal utføre 30 sekunder/repetisjon i 4 repetisjoner med 15 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Deltakerne vil bli bedt om å møte det hydrauliske bordet med hoftene rett, holde bagasjerommet rett opp og se rett frem. Forskeren kommanderer "Under oppjustering av sengen, vennligst slapp av i ryggen". Den hydrauliske sengen vil bli løftet opp til kraften når 15 prosent av kroppsvekten. Deltakeren skal utføre 30 sekunder/repetisjon i 4 repetisjoner med 15 sekunders hvile mellom repetisjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelser i korsryggen, bekkenet og bekkenet ved baseline.
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.
Klinisk bevegelsesanalysesystem vil bli brukt for å måle disse segmentelle bevegelsene. Dette systemet er sammensatt av trippelakse akselerometre (MPU6050, Kina), datainnsamlingskort (Arduino Uno R3, Italia) og en LabVIEW-programvareversjon 2012 (National Instrument, USA). Systemet vil bli brukt til å måle før og etter intervensjon av vinkelen på lumbale, bekken og lumbopelvic bevegelser gjennom et tilpasset LabVIEW-program ved 100 Hz.
Disse dataene vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.
Bevegelser i lumbale, bekken og lumbobekken etter intervensjon.
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjon.
Klinisk bevegelsesanalysesystem vil bli brukt for å måle disse segmentelle bevegelsene. Dette systemet er sammensatt av trippelakse akselerometre (MPU6050, Kina), datainnsamlingskort (Arduino Uno R3, Italia) og en LabVIEW-programvareversjon 2012 (National Instrument, USA). Systemet vil bli brukt til å måle før og etter intervensjon av vinkelen på lumbale, bekken og lumbopelvic bevegelser gjennom et tilpasset LabVIEW-program ved 100 Hz.
Disse dataene vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjon.
Hamstrings muskellengde ved baseline.
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn ved baseline.
Klinisk bevegelsesanalysesystem vil bli brukt til å måle vinkelen på kneforlengelsen som representerer hamstrings muskellengde før og etter intervensjon.
Disse dataene vil bli samlet inn ved baseline.
Hamstrings muskellengde etter intervensjon.
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjon.
Klinisk bevegelsesanalysesystem vil bli brukt til å måle vinkelen på kneforlengelsen som representerer hamstrings muskellengde før og etter intervensjon.
Disse dataene vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskellengde basert på modifisert Thomas og Trendelenburg test.
Tidsramme: Disse dataene vil kun bli samlet inn ved baseline.
Kliniske tester vil bli utført ved baseline fordi de kan være en potensiell forvirrende faktor.
Disse dataene vil kun bli samlet inn ved baseline.
Mage- og ryggmuskelstyrke.
Tidsramme: Disse dataene vil kun bli samlet inn ved baseline.
Mage- og ryggmuskelstyrker vil bli målt ved å bruke et håndholdt dynamometer. Kliniske tester vil bli utført ved baseline fordi de kan være en potensiell forvirrende faktor.
Disse dataene vil kun bli samlet inn ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/200.1010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne studien vil bli delt på offisiell forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Støtteinformasjonen vil bli sendt på offisiell forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Å ha en offisiell skriftlig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere