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Relative Steifheit der Lendenwirbelsäule und Kniesehnen-Muskeldehnung

31. Mai 2019 aktualisiert von: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Wirkung einer erhöhten relativen Steifheit der Lendenwirbelsäule auf die Muskeldehnung der Kniesehnen bei Personen mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte, bei denen der Verdacht auf eine klinische Lendenwirbelsäuleninstabilität besteht

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Lenden-Becken-Stabilisierung auf die Dehnung der Kniesehnenmuskulatur bei Personen mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte zu untersuchen, bei denen der Verdacht auf eine klinische lumbale Instabilität besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 40 Jahren mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte werden von der Mahidol University unter Verwendung eines an der Fakultät für Physiotherapie ausgehängten Posters rekrutiert. Allen Teilnehmern werden vom Forscher Zweck, Vorteile, Nachteile und Ablauf der Studie erklärt. Der Teilnehmer wird gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wenn die Teilnehmer bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.

Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung führt der Forscher, der seit 7 Jahren im Bereich des Bewegungsapparates einschließlich Schmerzen im unteren Rückenbereich arbeitet und 3 Schulungen zur klinischen Beobachtung von abweichenden Bewegungen erhalten hat, 2 klinische Tests durch, einschließlich der klinischen Beobachtung von abweichenden Bewegungsmustern und passivem Geradeaus Beinhebetest zur Identifizierung der klinischen Lendenwirbelsäuleninstabilität und Messung der Muskellänge der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit einem klinischen Bewegungsanalysesystem. Der Forscher wird auch anhand einer Checkliste nach Ausschlusskriterien suchen.

Für diejenigen, die für die Studie qualifiziert sind, werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen mit den demografischen Daten und der körperlichen Aktivität auszufüllen. Der Forscher wird zusätzliche klinische Untersuchungen durchführen, darunter einen modifizierten Thomas-Test, einen mit einem tragbaren Dynamometer bewerteten Test der Rückenstrecker-Muskelkraft, einen Trendelenburg-Test und einen Lendenstabilitätstest. Nach klinischen Tests wird der lumbopelvine, pelvine und lumbale Bewegungsbereich während einer aktiven Vorwärtsbeugeaufgabe mit dem klinischen Bewegungsanalysesystem gemessen. Diese Ergebnismessungen werden für die Baseline (Pre-1) bewertet. Nach der Erhebung der Basisdaten werden die Teilnehmer in 2 Gruppen eingeteilt; Lumbopelvic Stiffening Group (LS) oder Lumbopelvic Relaxing Group (LR) durch zufällig generierten Code in einem verborgenen Umschlag.

Die Teilnehmer der LS-Gruppe dehnen den hinteren Oberschenkelmuskel im Stehen mit Lenden-Becken-Stabilisierung. Fünfzehn Prozent des Körpergewichts werden verwendet, um die Dehnungskraft zu standardisieren. Diese Kraft wird durch visuelles Feedback von der Wägezelle gesteuert. Während des Dehnungsprotokolls werden die Teilnehmer angewiesen, sich mit geraden Hüften zum hydraulischen Tisch zu stellen, den Oberkörper gerade zu halten und geradeaus zu schauen. Forscherkommando „Beim Hochstellen des Bettes bitte den unteren Rücken straff anspannen“. Danach wird das hydraulische Bett angehoben, bis die Kraft 15 Prozent des Körpergewichts erreicht. Der Teilnehmer führt 30 Sekunden/Wiederholung für 4 Wiederholungen mit 15 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durch. Um sicherzustellen, dass der Teilnehmer die Lenden-Becken-Stabilisierung korrekt durchführt, palpiert der Forscher den ASIS und den Beckenkamm, um die Beckenbewegung während der Muskeldehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu überprüfen. Beckenbewegungen weisen auf einen Verlust der Lenden-Becken-Stabilisierung hin. Der Teilnehmer wird gebeten, eine weitere Wiederholung durchzuführen. Unser Protokoll basiert auf einer früheren Studie von DePino et al., 2000. Der Teilnehmer führt 30 Sekunden/Wiederholung für 4 Wiederholungen mit 15 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durch. Die Forscher verwenden 30 Sekunden, weil eine systematische Überprüfung darauf hindeutet, dass 30 Sekunden die effektivste Dosis für die Dehnung der Kniesehnenmuskeln sind.

Die Teilnehmer der LR-Gruppe werden angewiesen, sich mit geraden Hüften zum Hydrauliktisch zu stellen, den Oberkörper gerade zu halten und geradeaus zu schauen. Der Forscher befiehlt „Beim Hochstellen des Bettes bitte den unteren Rücken entspannen“. Das hydraulische Bett wird angehoben, bis die Kraft 15 Prozent des Körpergewichts erreicht. Der Teilnehmer führt 30 Sekunden/Wiederholung für 4 Wiederholungen mit 15 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durch.

Nach dem Eingriff werden die Teilnehmer erneut auf Muskellängentest der Kniesehnen, Lendenwirbelsäulenbewegung, Beckenbewegung und Gesamtbewegung der Lendenwirbelsäule und des Beckens (Post-1) untersucht. Da diese Studie ein Cross-Over-Studiendesign verwendet, werden die Teilnehmer gebeten, die übliche körperliche Aktivität für 2 Tage als Auswaschphase beizubehalten. Dann werden die Teilnehmer erneut auf Basisdaten untersucht (Pre-2) und zu einer anderen Dehnungsgruppe wechseln (LS wechselt zu LR, während LR zu LS wechselt). Nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer erneut für die Post-Intervention (Post-2) bewertet. Diese dienen zur Bestimmung der Wirksamkeit der Lenden-Becken-Stabilisierung während der Kniesehnendehnung im Stehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 20 und 40 Jahren
  2. Ein rezidivierendes LBP-Muster mit mindestens zwei Episoden, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigten und/oder eine Behandlung erforderten
  3. Darstellung eines abweichenden Bewegungsmusters während des aktiven Vorwärtsbeugetests
  4. Passiver Straight-Leg-Raising-Test (SLR) größer als 91 Grad
  5. Muskelverhärtungen beider Beine in den Kniesehnen (passive Kniestreckung in Rückenlage mit 90° Hüftflexionsposition von mehr als 20 Grad)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Bauch-, Rückenoperationen und/oder Frakturen.
  2. Warnzeichen wie Infektion, Tumor, Fraktur, radikuläres Syndrom oder Entzündung haben.
  3. Schwangerschaft oder Menstruation.
  4. Wirbelsäulendeformitäten wie Skoliose haben.
  5. Mit neurologischen, muskuloskelettalen oder kardiopulmonalen Erkrankungen.
  6. Zuvor erhaltene physikalische Therapieintervention mit motorischem Kontrolltraining.
  7. Einnahme von muskelentspannenden Medikamenten.
  8. Steifheit oder Schmerzen im Hüftgelenk
  9. Positives Trendelenburg-Zeichen haben.
  10. Derzeit mit routinemäßigem, kräftigem Training.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lumbopelvine Versteifungstechnik
Dehnen der Hamstring-Muskeln mit lumbopelviner Versteifungstechnik.
Die Teilnehmer dehnen ihre Kniesehnenmuskeln im Stehen mit der Lenden-Becken-Versteifungstechnik. Fünfzehn Prozent des Körpergewichts werden verwendet, um die Dehnungskraft zu standardisieren. Während des Dehnungsprotokolls werden die Teilnehmer angewiesen, sich mit geraden Hüften zum hydraulischen Tisch zu stellen, den Oberkörper gerade zu halten und geradeaus zu schauen. Forscherin befiehlt „beim Hochstellen des Bettes bitte den Rücken straff anspannen“. Danach wird das hydraulische Bett angehoben, bis die Kraft 15 Prozent des Körpergewichts erreicht. Der Teilnehmer führt 30 Sekunden/Wiederholung für 4 Wiederholungen mit 15 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durch.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich mit geraden Hüften zum hydraulischen Tisch zu stellen, den Oberkörper gerade zu halten und geradeaus zu schauen. Der Forscher befiehlt „Beim Aufrichten des Bettes entspannen Sie bitte Ihren Rücken“. Das hydraulische Bett wird angehoben, bis die Kraft 15 Prozent des Körpergewichts erreicht. Der Teilnehmer führt 30 Sekunden/Wiederholung für 4 Wiederholungen mit 15 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durch.
Aktiver Komparator: Lumbopelvine Entspannungstechnik
Muskeldehnung der Kniesehnen mit lumbopelviner Entspannungstechnik.
Die Teilnehmer dehnen ihre Kniesehnenmuskeln im Stehen mit der Lenden-Becken-Versteifungstechnik. Fünfzehn Prozent des Körpergewichts werden verwendet, um die Dehnungskraft zu standardisieren. Während des Dehnungsprotokolls werden die Teilnehmer angewiesen, sich mit geraden Hüften zum hydraulischen Tisch zu stellen, den Oberkörper gerade zu halten und geradeaus zu schauen. Forscherin befiehlt „beim Hochstellen des Bettes bitte den Rücken straff anspannen“. Danach wird das hydraulische Bett angehoben, bis die Kraft 15 Prozent des Körpergewichts erreicht. Der Teilnehmer führt 30 Sekunden/Wiederholung für 4 Wiederholungen mit 15 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durch.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich mit geraden Hüften zum hydraulischen Tisch zu stellen, den Oberkörper gerade zu halten und geradeaus zu schauen. Der Forscher befiehlt „Beim Aufrichten des Bettes entspannen Sie bitte Ihren Rücken“. Das hydraulische Bett wird angehoben, bis die Kraft 15 Prozent des Körpergewichts erreicht. Der Teilnehmer führt 30 Sekunden/Wiederholung für 4 Wiederholungen mit 15 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lenden-, Becken- und lumbopelvine Bewegungen zu Beginn.
Zeitfenster: Diese Daten werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
Ein klinisches Bewegungsanalysesystem wird verwendet, um diese segmentalen Bewegungen zu messen. Dieses System besteht aus dreiachsigen Beschleunigungsmessern (MPU6050, China), einer Datenerfassungskarte (Arduino Uno R3, Italien) und einer LabVIEW-Softwareversion 2012 (National Instrument, USA). Das System wird verwendet, um vor und nach dem Eingriff den Winkel der Lenden-, Becken- und Lenden-Becken-Bewegungen durch ein benutzerdefiniertes LabVIEW-Programm bei 100 Hz zu messen.
Diese Daten werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
Lenden-, Becken- und lumbopelvine Bewegungen nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Diese Daten werden unmittelbar nach Ihrem Eingriff erhoben.
Ein klinisches Bewegungsanalysesystem wird verwendet, um diese segmentalen Bewegungen zu messen. Dieses System besteht aus dreiachsigen Beschleunigungsmessern (MPU6050, China), einer Datenerfassungskarte (Arduino Uno R3, Italien) und einer LabVIEW-Softwareversion 2012 (National Instrument, USA). Das System wird verwendet, um vor und nach dem Eingriff den Winkel der Lenden-, Becken- und Lenden-Becken-Bewegungen durch ein benutzerdefiniertes LabVIEW-Programm bei 100 Hz zu messen.
Diese Daten werden unmittelbar nach Ihrem Eingriff erhoben.
Muskellänge der Oberschenkelmuskulatur zu Beginn.
Zeitfenster: Diese Daten werden zu Beginn erhoben.
Ein klinisches Bewegungsanalysesystem wird verwendet, um den Winkel der Kniestreckung zu messen, der die Muskellänge der hinteren Oberschenkelmuskulatur vor und nach dem Eingriff darstellt.
Diese Daten werden zu Beginn erhoben.
Muskellänge der Kniesehnen nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Diese Daten werden unmittelbar nach Ihrem Eingriff erhoben.
Ein klinisches Bewegungsanalysesystem wird verwendet, um den Winkel der Kniestreckung zu messen, der die Muskellänge der hinteren Oberschenkelmuskulatur vor und nach dem Eingriff darstellt.
Diese Daten werden unmittelbar nach Ihrem Eingriff erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskellänge basierend auf dem modifizierten Thomas- und Trendelenburg-Test.
Zeitfenster: Diese Daten werden nur zu Beginn erhoben.
Klinische Tests werden zu Studienbeginn durchgeführt, da sie ein potenzieller Störfaktor sein könnten.
Diese Daten werden nur zu Beginn erhoben.
Kraft der Bauch- und Rückenmuskulatur.
Zeitfenster: Diese Daten werden nur zu Beginn erhoben.
Die Kraft der Bauch- und Rückenmuskulatur wird mit einem Handdynamometer gemessen. Klinische Tests werden zu Studienbeginn durchgeführt, da sie ein potenzieller Störfaktor sein könnten.
Diese Daten werden nur zu Beginn erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/200.1010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD dieser Studie wird auf offizielle Anfrage geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die unterstützenden Informationen werden auf offizielle Anfrage übermittelt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eine offizielle schriftliche Anfrage haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Lumbopelvine Versteifungstechnik

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