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腰椎和腿筋肌肉拉伸的相对刚度

2019年5月31日 更新者:Peemongkon Wattananon、Mahidol University

腰椎相对刚度增加对有腰痛病史疑似临床腰椎不稳患者腘绳肌拉伸的影响

本研究的目的是调查腰骨盆稳定对有腰痛病史且怀疑有临床腰椎不稳的个体的腘绳肌拉伸的影响。

研究概览

详细说明

将使用张贴在物理治疗学院的海报从玛希隆大学招募年龄在 20 至 40 岁之间且有腰痛病史的参与者。 研究人员将向所有参与者解释研究的目的、优点、缺点和程序。 如果参与者愿意参加本研究,将要求参与者签署知情同意书。

在获得书面知情同意书后,从事包括腰痛在内的肌肉骨骼系统工作 7 年并接受过 3 次异常运动临床观察培训的研究者将进行 2 项临床试验,包括异常运动模式的临床观察和被动直立抬腿试验以识别临床腰椎不稳,并使用临床运动分析系统测量腘绳肌长度。 研究人员还将使用清单筛选排除标准。

对于符合研究条件的人,将要求参与者填写人口统计数据和身体活动问卷。 研究人员将进行额外的临床检查,包括改良的 Thomas 测试、通过手持式测力计评估的背部伸肌力量测试、特伦德伦堡氏测试和腰椎稳定性测试。 临床测试后,将使用临床运动分析系统测量主动前屈任务期间的腰骨盆、骨盆和腰椎运动范围。 将针对基线 (Pre-1) 评估这些成果指标。 基线数据收集后,参与者将被分为 2 组;腰骨盆硬化组 (LS) 或腰骨盆放松组 (LR) 通过在隐藏信封中随机生成的代码。

LS 组的参与者将在腰部骨盆稳定的站立姿势下拉伸腿筋肌肉。 百分之十五的体重将用于标准化拉伸力。 该力将由称重传感器的视觉反馈控制。 在拉伸过程中,参与者将被指示面对液压台,臀部呈方形,保持躯干直立并直视前方。 研究员嘱咐“调整床位时,请收紧腰部僵硬”。 之后,液压床将被抬起,直到力达到体重的15%。 参与者将执行 30 秒/重复 4 次重复,重复之间休息 15 秒。 为确保参与者正确执行腰骨盆稳定,研究人员将触诊 ASIS 和髂嵴,以检查腿筋肌肉拉伸过程中的骨盆运动。 骨盆运动表明腰骨盆稳定性丧失。 将要求参与者重新执行另一次重复。 我们的协议基于 DePino 等人之前的一项研究,2000 年。 参与者将执行 30 秒/重复 4 次重复,重复之间休息 15 秒。 研究人员使用 30 秒是因为一项系统评价表明 30 秒是拉伸腘绳肌最有效的剂量。

对于 LR 组的参与者,将指导参与者面对液压台,臀部呈正方形,保持躯干挺直并目视前方。 研究人员命令“调整床位时,请放松腰部”。 液压床将被抬起,直到力达到体重的 15%。 参与者将执行 30 秒/重复 4 次重复,重复之间休息 15 秒。

干预后,将重新评估参与者的腿筋肌肉长度测试、腰椎运动、骨盆运动和总腰骨盆运动(Post-1)。 由于本研究采用交叉研究设计,参与者将被要求保持 2 天的日常体育锻炼作为洗脱期。 然后,将重新评估参与者的基线数据(Pre-2),并交叉到另一个拉伸组(LS 更改为 LR,而 LR 更改为 LS)。 干预完成后,将重新评估参与者的干预后(Post-2)。 这些是为了确定在站立时腿筋伸展时腰骨盆稳定的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nakhon Pathom
      • Salaya、Nakhon Pathom、泰国、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 20至40岁之间
  2. 至少两次干扰日常生活活动和/或需要治疗的 LBP 复发模式
  3. 在主动前弯测试中呈现异常运动模式
  4. 被动直腿抬高试验(SLR)大于91度
  5. 双腿腘绳肌紧绷(仰卧位被动伸膝90°屈髋位大于20度)

排除标准:

  1. 有腹部、背部手术和/或骨折病史。
  2. 有任何危险信号,例如感染、肿瘤、骨折、神经根综合征或炎症。
  3. 怀孕或来月经。
  4. 有脊柱畸形,如脊柱侧弯。
  5. 患有神经、肌肉骨骼或心肺疾病。
  6. 以前接受过涉及运动控制训练的物理治疗干预。
  7. 服用肌肉松弛剂药物。
  8. 髋关节僵硬或疼痛
  9. 特伦德伦堡氏征阳性。
  10. 目前有规律的剧烈运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腰骨盆硬化技术
使用腰骨盆硬化技术拉伸腿筋肌肉。
参与者将通过腰骨盆硬化技术在站立姿势下拉伸腿筋肌肉。 百分之十五的体重将用于标准化拉伸力。 在拉伸过程中,参与者将被指导面对液压台,臀部呈正方形,保持躯干直立并直视前方。 研究员命令“调整床位时,请使背部绷紧”。 之后,液压床将被抬起,直到力达到体重的15%。 参与者将执行 30 秒/重复 4 次重复,重复之间休息 15 秒。
将指示参与者面对液压台,臀部呈正方形,保持躯干挺直并直视前方。 研究人员命令“调整床位时,请放松背部”。 液压床将被抬起,直到力达到体重的 15%。 参与者将执行 30 秒/重复 4 次重复,重复之间休息 15 秒。
有源比较器:腰骨盆放松技术
使用腰骨盆放松技术拉伸腘绳肌。
参与者将通过腰骨盆硬化技术在站立姿势下拉伸腿筋肌肉。 百分之十五的体重将用于标准化拉伸力。 在拉伸过程中,参与者将被指导面对液压台,臀部呈正方形,保持躯干直立并直视前方。 研究员命令“调整床位时,请使背部绷紧”。 之后,液压床将被抬起,直到力达到体重的15%。 参与者将执行 30 秒/重复 4 次重复,重复之间休息 15 秒。
将指示参与者面对液压台,臀部呈正方形,保持躯干挺直并直视前方。 研究人员命令“调整床位时,请放松背部”。 液压床将被抬起,直到力达到体重的 15%。 参与者将执行 30 秒/重复 4 次重复,重复之间休息 15 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线时的腰椎、骨盆和腰骨盆运动。
大体时间:这些数据将在基线时和干预后立即收集。
临床运动分析系统将用于测量这些节段运动。 该系统由三轴加速度计(MPU6050,中国)、数据采集板(Arduino Uno R3,意大利)和2012版LabVIEW软件(美国国家仪器)组成。 该系统将用于通过自定义 LabVIEW 程序以 100 Hz 测量腰椎、骨盆和腰骨盆运动的干预前和干预后角度。
这些数据将在基线时和干预后立即收集。
干预后的腰椎、骨盆和腰骨盆运动。
大体时间:这些数据将在干预后立即收集。
临床运动分析系统将用于测量这些节段运动。 该系统由三轴加速度计(MPU6050,中国)、数据采集板(Arduino Uno R3,意大利)和2012版LabVIEW软件(美国国家仪器)组成。 该系统将用于通过自定义 LabVIEW 程序以 100 Hz 测量腰椎、骨盆和腰骨盆运动的干预前和干预后角度。
这些数据将在干预后立即收集。
基线时的腿筋肌肉长度。
大体时间:这些数据将在基线时收集。
临床运动分析系统将用于测量膝关节伸展的角度,该角度代表干预前后的腿筋肌肉长度。
这些数据将在基线时收集。
干预后腿筋肌肉长度。
大体时间:这些数据将在干预后立即收集。
临床运动分析系统将用于测量膝关节伸展的角度,该角度代表干预前后的腿筋肌肉长度。
这些数据将在干预后立即收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于改良的 Thomas 和 Trendelenburg 测试的肌肉长度。
大体时间:这些数据将仅在基线时收集。
临床测试将在基线进行,因为它们可能是一个潜在的混杂因素。
这些数据将仅在基线时收集。
腹部和背部肌肉力量。
大体时间:这些数据将仅在基线时收集。
将使用手持式测力计测量腹部和背部肌肉的力量。 临床测试将在基线进行,因为它们可能是一个潜在的混杂因素。
这些数据将仅在基线时收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peemongkon Wattananon, PhD、Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月24日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月24日

首次发布 (实际的)

2018年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月31日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/200.1010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究的 IPD 将根据官方要求共享。

IPD 共享时间框架

支持信息将应官方要求发送。

IPD 共享访问标准

有正式的书面请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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