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Rigidez Relativa da Coluna Lombar e Alongamento Muscular dos Isquiotibiais

31 de maio de 2019 atualizado por: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Efeito do Aumento da Rigidez Relativa da Coluna Lombar no Alongamento dos Isquiotibiais em Indivíduos com História de Dor Lombar Suspeita de Instabilidade Lombar Clínica

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da estabilização lombopélvica no alongamento dos músculos isquiotibiais em indivíduos com histórico de lombalgia com suspeita clínica de instabilidade lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes com idade entre 20 e 40 anos com histórico de dor lombar serão recrutados na Mahidol University usando um pôster afixado na Faculdade de Fisioterapia. A todos os participantes serão explicados os propósitos, vantagens, desvantagens e procedimentos do estudo pelo pesquisador. O participante será solicitado a assinar um consentimento informado se os participantes estiverem dispostos a participar deste estudo.

Depois de obter o consentimento informado por escrito, o pesquisador, que trabalha no sistema musculoesquelético, incluindo dor lombar por 7 anos e recebeu 3 sessões de treinamento em observação clínica de movimento aberrante, realizará 2 testes clínicos, incluindo observação clínica de padrões de movimento aberrante e reto passivo teste de elevação da perna para identificar instabilidade lombar clínica e medir o comprimento dos músculos isquiotibiais usando o sistema de análise de movimento clínico. O pesquisador também fará a triagem dos critérios de exclusão usando uma lista de verificação.

Para aqueles que estão qualificados para o estudo, os participantes serão solicitados a preencher os dados demográficos e o questionário de atividade física. O pesquisador realizará exame clínico adicional, incluindo teste de Thomas modificado, teste de força muscular dos extensores das costas avaliado por um dinamômetro portátil, teste de Trendelenburg e teste de estabilidade lombar. Após os testes clínicos, a amplitude de movimentos lombopélvicos, pélvicos e lombares durante uma tarefa ativa de flexão para a frente será medida usando o sistema de análise de movimento clínico. Essas medidas de resultado serão avaliadas para a linha de base (Pré-1). Após a coleta de dados da linha de base, os participantes serão divididos em 2 grupos; grupo de enrijecimento lombopélvico (LS) ou grupo de relaxamento lombopélvico (LR) por código gerado aleatoriamente em um envelope oculto.

Os participantes do grupo LS alongarão os músculos isquiotibiais na posição ortostática com estabilização lombopélvica. Quinze por cento do peso corporal será usado para padronizar a força de alongamento. Essa força será controlada por feedback visual da célula de carga. Durante o protocolo de alongamento, os participantes serão instruídos a ficar de frente para a mesa hidráulica com os quadris alinhados, manter o tronco ereto e olhar para a frente. Comandos do pesquisador "durante o ajuste da cama, por favor, tensione a região lombar rígida". Depois disso, o leito hidráulico será levantado até que a força atinja 15% do peso corporal. O participante realizará 30 segundos/repetição para 4 repetições com 15 segundos de descanso entre as repetições. Para garantir que o participante execute corretamente a estabilização lombopélvica, o pesquisador irá apalpar a ASIS e a crista ilíaca para verificar o movimento pélvico durante o alongamento dos músculos isquiotibiais. O movimento pélvico indica perda da estabilização lombopélvica. O participante será solicitado a repetir outra repetição. Nosso protocolo é baseado em um estudo anterior de DePino et al., 2000. O participante realizará 30 segundos/repetição para 4 repetições com 15 segundos de descanso entre as repetições. Os investigadores usam 30 segundos porque uma revisão sistemática sugere que 30 segundos é a dose mais eficaz para o alongamento dos músculos isquiotibiais.

Para os participantes do grupo LR, os participantes serão instruídos a ficar de frente para a mesa hidráulica com os quadris alinhados, manter o tronco ereto e olhar para frente. O pesquisador comanda "Durante o ajuste da cama, por favor, relaxe a região lombar". O leito hidráulico será levantado até que a força atinja 15 por cento do peso corporal. O participante realizará 30 segundos/repetição para 4 repetições com 15 segundos de descanso entre as repetições.

Após a intervenção, os participantes serão reavaliados para teste de comprimento muscular dos isquiotibiais, movimento lombar, movimento pélvico e movimento lombopélvico total (Pós-1). Como este estudo usa um desenho de estudo cruzado, os participantes serão solicitados a manter a atividade física habitual por 2 dias como um período de wash-out. Em seguida, os participantes serão reavaliados para dados de linha de base (Pré-2) e cruzados para outro grupo de alongamento (LS muda para LR, enquanto LR muda para LS). Após o término da intervenção, os participantes serão reavaliados para pós-intervenção (Pós-2). Estes para determinar a eficácia da estabilização lombopélvica durante o alongamento dos isquiotibiais em pé.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre os 20 e os 40 anos
  2. Um padrão recorrente de lombalgia em pelo menos dois episódios que interferiram nas atividades da vida diária e/ou necessitaram de tratamento
  3. Apresentando um padrão de movimento aberrante durante o teste ativo de flexão para frente
  4. Teste passivo de elevação da perna reta (SLR) maior que 91 graus
  5. Ter tensão muscular nos isquiotibiais de ambas as pernas (extensão passiva do joelho em supino com posição de flexão do quadril de 90° maior que 20 graus)

Critério de exclusão:

  1. Ter histórico de cirurgia abdominal, nas costas e/ou fratura.
  2. Apresentar qualquer sinal de alerta, como infecção, tumor, fratura, síndrome radicular ou inflamação.
  3. Gravidez ou menstruação.
  4. Ter deformidades da coluna vertebral, como escoliose.
  5. Ter doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou cardiopulmonares.
  6. Anteriormente recebendo intervenção fisioterapêutica envolvendo treinamento de controle motor.
  7. Tomando medicação relaxante muscular.
  8. Ter rigidez ou dor na articulação do quadril
  9. Tendo sinal de Trendelenburg positivo.
  10. Atualmente fazendo exercícios vigorosos de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de enrijecimento lombopélvico
Alongamento dos músculos isquiotibiais com técnica de enrijecimento lombopélvico.
Os participantes alongarão os músculos isquiotibiais na posição em pé com a técnica de enrijecimento lombopélvico. Quinze por cento do peso corporal será usado para padronizar a força de alongamento. Durante o protocolo de alongamento, os participantes serão instruídos a ficar de frente para a mesa hidráulica com os quadris eretos, manter o tronco ereto e olhar para a frente. O pesquisador comanda "durante o ajuste da cama, por favor, contraia as costas rígidas". Depois disso, o leito hidráulico será levantado até que a força atinja 15% do peso corporal. O participante realizará 30 segundos/repetição para 4 repetições com 15 segundos de descanso entre as repetições.
Os participantes serão instruídos a ficar de frente para a mesa hidráulica com os quadris alinhados, manter o tronco reto e olhar para frente. O pesquisador comanda "Durante o ajuste da cama, relaxe as costas". O leito hidráulico será levantado até que a força atinja 15 por cento do peso corporal. O participante realizará 30 segundos/repetição para 4 repetições com 15 segundos de descanso entre as repetições.
Comparador Ativo: Técnica de relaxamento lombopélvico
Alongamento dos músculos isquiotibiais com técnica de relaxamento lombopélvico.
Os participantes alongarão os músculos isquiotibiais na posição em pé com a técnica de enrijecimento lombopélvico. Quinze por cento do peso corporal será usado para padronizar a força de alongamento. Durante o protocolo de alongamento, os participantes serão instruídos a ficar de frente para a mesa hidráulica com os quadris eretos, manter o tronco ereto e olhar para a frente. O pesquisador comanda "durante o ajuste da cama, por favor, contraia as costas rígidas". Depois disso, o leito hidráulico será levantado até que a força atinja 15% do peso corporal. O participante realizará 30 segundos/repetição para 4 repetições com 15 segundos de descanso entre as repetições.
Os participantes serão instruídos a ficar de frente para a mesa hidráulica com os quadris alinhados, manter o tronco reto e olhar para frente. O pesquisador comanda "Durante o ajuste da cama, relaxe as costas". O leito hidráulico será levantado até que a força atinja 15 por cento do peso corporal. O participante realizará 30 segundos/repetição para 4 repetições com 15 segundos de descanso entre as repetições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimentos lombares, pélvicos e lombopélvicos na linha de base.
Prazo: Esses dados serão coletados na linha de base e imediatamente após a intervenção.
O sistema de análise de movimento clínico será usado para medir esses movimentos segmentares. Este sistema é composto por acelerômetros de eixo triplo (MPU6050, China), placa de aquisição de dados (Arduino Uno R3, Itália) e um software LabVIEW versão 2012 (National Instrument, EUA). O sistema será usado para medir pré e pós-intervenção do ângulo dos movimentos lombares, pélvicos e lombopélvicos por meio de um programa LabVIEW personalizado a 100 Hz.
Esses dados serão coletados na linha de base e imediatamente após a intervenção.
Movimentos lombares, pélvicos e lombopélvicos após a intervenção.
Prazo: Esses dados serão coletados imediatamente após a intervenção.
O sistema de análise de movimento clínico será usado para medir esses movimentos segmentares. Este sistema é composto por acelerômetros de eixo triplo (MPU6050, China), placa de aquisição de dados (Arduino Uno R3, Itália) e um software LabVIEW versão 2012 (National Instrument, EUA). O sistema será usado para medir pré e pós-intervenção do ângulo dos movimentos lombares, pélvicos e lombopélvicos por meio de um programa LabVIEW personalizado a 100 Hz.
Esses dados serão coletados imediatamente após a intervenção.
Comprimento do músculo isquiotibiais na linha de base.
Prazo: Esses dados serão coletados na linha de base.
O sistema de análise de movimento clínico será usado para medir o ângulo de extensão do joelho que representa o comprimento do músculo isquiotibiais no pré e pós-intervenção.
Esses dados serão coletados na linha de base.
Comprimento muscular dos isquiotibiais após intervenção.
Prazo: Esses dados serão coletados imediatamente após a intervenção.
O sistema de análise de movimento clínico será usado para medir o ângulo de extensão do joelho que representa o comprimento do músculo isquiotibiais no pré e pós-intervenção.
Esses dados serão coletados imediatamente após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento muscular baseado no teste de Thomas e Trendelenburg modificado.
Prazo: Esses dados serão coletados apenas na linha de base.
Os testes clínicos serão realizados na linha de base porque podem ser um potencial fator de confusão.
Esses dados serão coletados apenas na linha de base.
Força muscular abdominal e lombar.
Prazo: Esses dados serão coletados apenas na linha de base.
As forças dos músculos abdominais e das costas serão medidas usando um dinamômetro de mão. Os testes clínicos serão realizados na linha de base porque podem ser um potencial fator de confusão.
Esses dados serão coletados apenas na linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/200.1010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O IPD deste estudo será compartilhado mediante solicitação oficial.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As informações de apoio serão enviadas mediante solicitação oficial.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ter um pedido oficial por escrito.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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