- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03787979
Lannerangan ja reisilihasten suhteellinen jäykkyys Lihasten venyttely
Lannerangan lisääntyneen suhteellisen jäykkyyden vaikutus takareisilihasten venytykseen henkilöillä, joilla on aiemmin ollut alaselkäkipuja, joilla epäillään olevan kliinistä lannerangan epävakautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20–40-vuotiaat osallistujat, joilla on ollut alaselkäkipuja, rekrytoidaan Mahidol-yliopistosta fysioterapian tiedekunnassa julkaistulla julisteella. Tutkija selittää kaikille osallistujille tutkimuksen tarkoitukset, edut, haitat ja menettelytavat. Osallistujaa pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, jos osallistujat ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkija, joka työskentelee tuki- ja liikuntaelimistön parissa, mukaan lukien alaselkäkipuja 7 vuotta ja on saanut 3 koulutusta poikkeavien liikkeiden kliinisestä havainnoinnista, suorittaa 2 kliinistä testiä, mukaan lukien poikkeavien liikemallien kliininen havainnointi ja passiivinen suora. jalkojen nostotesti kliinisen lannerangan epävakauden tunnistamiseksi ja takareisilihasten pituuden mittaamiseksi kliinisen liikeanalyysijärjestelmän avulla. Tutkija seuloi myös poissulkemiskriteerit tarkistuslistan avulla.
Tutkimukseen päteviä osallistujia pyydetään täyttämään demografisia tietoja ja fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake. Tutkija suorittaa kliinisen lisätutkimuksen, mukaan lukien muunnetun Thomas-testin, kädessä pidettävällä dynamometrillä arvioitavan selän ojentajalihasten voimakkuustestin, Trendelenburgin testin ja lannerangan vakaustestin. Kliinisten testien jälkeen lantion, lantion ja lannerangan liikkeet mitataan aktiivisen eteenpäin taivutuksen aikana kliinisen liikeanalyysijärjestelmän avulla. Nämä tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteen (Pre-1) perusteella. Perustietojen keruun jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; lumbopelvic jäykistävä ryhmä (LS) tai lumbopelvic relaxing group (LR) satunnaisesti luodulla koodilla piilossa olevalla kirjekuorella.
LS-ryhmän osallistujat venyttävät takareisilihasta seisoma-asennossa lumbo-lantion vakauttamalla. Viisitoista prosenttia kehon painosta käytetään standardoimaan venytysvoimaa. Tätä voimaa ohjataan punnituskennon visuaalisen palautteen avulla. Venytysprotokollan aikana osallistujia ohjataan kääntymään hydraulipöytää vasten lantion neliössä, pitämään vartalo suorana ja katsomaan suoraan eteenpäin. Tutkija käskee "kun säädät sänkyä ylös, kiristä alaselkää jäykäksi". Sen jälkeen hydraulista sänkyä nostetaan ylös, kunnes voima saavuttaa 15 prosenttia kehon painosta. Osallistuja suorittaa 30 sekuntia/toisto 4 toistoa ja 15 sekunnin tauko toistojen välillä. Varmistaakseen, että osallistuja suorittaa lumbo-lantion stabiloinnin oikein, tutkija tunnustelee ASIS:ia ja suoliluun harjaa tarkistaakseen lantion liikkeet reisilihasten venytyksen aikana. Lantion liike osoittaa lantion lantion stabiloinnin menettämisen. Osallistujaa pyydetään suorittamaan uusi toisto. Protokollamme perustuu DePino et al.:n, 2000, aikaisempaan tutkimukseen. Osallistuja suorittaa 30 sekuntia/toisto 4 toistoa ja 15 sekunnin tauko toistojen välillä. Tutkijat käyttävät 30 sekuntia, koska systemaattinen tarkastelu viittaa siihen, että 30 sekuntia on tehokkain annos reisilihasten venyttämiseen.
LR-ryhmän osallistujat ohjataan seisomaan hydraulipöytää vasten lantion suorassa, pitämään vartaloa suorassa ja katsomaan suoraan eteenpäin. Tutkija käskee "Sängyn säätämisen aikana rentouta alaselkää". Hydraulialustaa nostetaan ylös, kunnes voima saavuttaa 15 prosenttia kehon painosta. Osallistuja suorittaa 30 sekuntia/toisto 4 toistoa ja 15 sekunnin tauko toistojen välillä.
Intervention jälkeen osallistujat arvioidaan uudelleen takareisilihasten pituustestin, lannerangan liikkeen, lantion liikkeen ja lantion lantion kokonaisliikkeen (Post-1) suhteen. Koska tässä tutkimuksessa käytetään cross-over-tutkimussuunnitelmaa, osallistujia pyydetään ylläpitämään tavallista fyysistä aktiivisuutta 2 päivän ajan poistumisjaksona. Tämän jälkeen osallistujat arvioidaan uudelleen perustietojen osalta (Pre-2) ja siirtyvät toiseen venytysryhmään (LS muuttuu LR:ksi, kun taas LR muuttuu LS:ksi). Intervention päätyttyä osallistujat arvioidaan uudelleen interventioiden jälkeisiksi (Post-2). Nämä määrittävät lantion lantion stabiloinnin tehokkuuden takareisilihasten venytyksen aikana seistessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40-vuotiaana
- Toistuva LBP-malli vähintään kaksi jaksoa, jotka häiritsivät päivittäistä elämää ja/tai vaativat hoitoa
- Poikkeava liikekuvio aktiivisen eteenpäin taivutustestin aikana
- Passiivinen suoran jalan nostotesti (SLR) yli 91 astetta
- Reisilihasten kireys molemmissa jaloissa (passiivinen polven ojennus makuuasennossa 90° lonkan koukistusasennossa yli 20 astetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut vatsa-, selkäleikkaus ja/tai murtuma.
- Sinulla on punaisia lippuja, kuten infektio, kasvain, murtuma, radikulaarinen oireyhtymä tai tulehdus.
- Raskaus tai kuukautiset.
- Selkärangan epämuodostumia, kuten skolioosia.
- Neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja keuhkosairauksia.
- Aiemmin saanut fysioterapiahoitoa, johon sisältyi moottorinhallintaharjoittelu.
- Lihasrelaksanttien ottaminen.
- Lonkkanivelen jäykkyys tai kipu
- Positiivinen Trendelenburgin merkki.
- Tällä hetkellä rutiininomaista voimakasta liikuntaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lumbopelvic-jäykistystekniikka
Reisilihasten venyttely lantion lantion jäykistystekniikalla.
|
Osallistujat venyttävät takareisilihaksensa seisoma-asennossa lantion lantion jäykistystekniikalla.
Viisitoista prosenttia kehon painosta käytetään standardoimaan venytysvoimaa.
Venytysprotokollan aikana osallistujia ohjataan kääntymään hydraulipöytää vasten lantio suorassa, pitämään vartalo suorana ja katsomaan suoraan eteenpäin.
Tutkija käskee "kun säädät sänkyä ylös, kiristä selkääsi jäykäksi".
Sen jälkeen hydraulista sänkyä nostetaan ylös, kunnes voima saavuttaa 15 prosenttia kehon painosta.
Osallistuja suorittaa 30 sekuntia/toisto 4 toistoa ja 15 sekunnin tauko toistojen välillä.
Osallistujia ohjataan kasvottelemaan hydraulipöytää lantio suorassa, pitämään vartalon suorana ja katsomaan suoraan eteenpäin.
Tutkija käskee "Sängyn säätämisen aikana rentouta selkää".
Hydraulialustaa nostetaan ylös, kunnes voima saavuttaa 15 prosenttia kehon painosta.
Osallistuja suorittaa 30 sekuntia/toisto 4 toistoa ja 15 sekunnin tauko toistojen välillä.
|
Active Comparator: Lumbopelvic rentouttava tekniikka
Reisilihasten venyttely lantion lantion rentouttavalla tekniikalla.
|
Osallistujat venyttävät takareisilihaksensa seisoma-asennossa lantion lantion jäykistystekniikalla.
Viisitoista prosenttia kehon painosta käytetään standardoimaan venytysvoimaa.
Venytysprotokollan aikana osallistujia ohjataan kääntymään hydraulipöytää vasten lantio suorassa, pitämään vartalo suorana ja katsomaan suoraan eteenpäin.
Tutkija käskee "kun säädät sänkyä ylös, kiristä selkääsi jäykäksi".
Sen jälkeen hydraulista sänkyä nostetaan ylös, kunnes voima saavuttaa 15 prosenttia kehon painosta.
Osallistuja suorittaa 30 sekuntia/toisto 4 toistoa ja 15 sekunnin tauko toistojen välillä.
Osallistujia ohjataan kasvottelemaan hydraulipöytää lantio suorassa, pitämään vartalon suorana ja katsomaan suoraan eteenpäin.
Tutkija käskee "Sängyn säätämisen aikana rentouta selkää".
Hydraulialustaa nostetaan ylös, kunnes voima saavuttaa 15 prosenttia kehon painosta.
Osallistuja suorittaa 30 sekuntia/toisto 4 toistoa ja 15 sekunnin tauko toistojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lanne-, lantion- ja lantion lantion liikkeet lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kliinistä liikeanalyysijärjestelmää käytetään näiden segmentaalisten liikkeiden mittaamiseen.
Tämä järjestelmä koostuu kolmiakselisista kiihtyvyysantureista (MPU6050, Kiina), tiedonkeruulevystä (Arduino Uno R3, Italia) ja LabVIEW-ohjelmistoversiosta 2012 (National Instrument, USA).
Järjestelmää käytetään lannerangan, lantion ja lannerangan liikkeiden kulman mittaamiseen ennen ja jälkeen tapahtuvaa interventiota mukautetun LabVIEW-ohjelman avulla 100 Hz:llä.
|
Nämä tiedot kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Lanne-, lantion- ja lantion alueen liikkeet toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kliinistä liikeanalyysijärjestelmää käytetään näiden segmentaalisten liikkeiden mittaamiseen.
Tämä järjestelmä koostuu kolmiakselisista kiihtyvyysantureista (MPU6050, Kiina), tiedonkeruulevystä (Arduino Uno R3, Italia) ja LabVIEW-ohjelmistoversiosta 2012 (National Instrument, USA).
Järjestelmää käytetään lannerangan, lantion ja lannerangan liikkeiden kulman mittaamiseen ennen ja jälkeen tapahtuvaa interventiota mukautetun LabVIEW-ohjelman avulla 100 Hz:llä.
|
Nämä tiedot kerätään välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Reisilihasten pituus lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään lähtötilanteessa.
|
Kliinistä liikeanalyysijärjestelmää käytetään polven venymäkulman mittaamiseen, joka edustaa takareisilihaksen pituutta ennen ja jälkeen interventiota.
|
Nämä tiedot kerätään lähtötilanteessa.
|
Reisilihasten pituus toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kliinistä liikeanalyysijärjestelmää käytetään polven venymäkulman mittaamiseen, joka edustaa takareisilihaksen pituutta ennen ja jälkeen interventiota.
|
Nämä tiedot kerätään välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihaspituus perustuu muunneltuun Thomasin ja Trendelenburgin testiin.
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään vain lähtötilanteessa.
|
Kliiniset testit suoritetaan lähtötilanteessa, koska ne voivat olla mahdollinen hämmentävä tekijä.
|
Nämä tiedot kerätään vain lähtötilanteessa.
|
Vatsan ja selän lihasvoima.
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään vain lähtötilanteessa.
|
Vatsan ja selän lihasvoimat mitataan käsidynamometrillä.
Kliiniset testit suoritetaan lähtötilanteessa, koska ne voivat olla mahdollinen hämmentävä tekijä.
|
Nämä tiedot kerätään vain lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Wattananon P, Prasertkul W, Sakulsriprasert P, Laskin JJ. Effect of increased relative stiffness of the lumbar spine on hamstring muscle stretching in individuals with a history of low back pain suspected to have a clinical lumbar instability: A randomized crossover design. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 May;75:104996. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.104996. Epub 2020 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/200.1010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Kliiniset tutkimukset Lumbopelvic-jäykistystekniikka
-
Texas Woman's UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Universidad de GranadaValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Texas Woman's UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Yeditepe UniversityValmisKrooninen nilkan epävakausTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
October 6 UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki