筋肉遺伝子発現、体組成、筋肉機能、および筋肉代謝に対する結腸癌の影響 (COMUNEX)
理論的根拠: がん悪液質は、脂肪量の減少を伴うまたは伴わない臨床的に重要な筋肉量の減少を特徴とする複雑なメタボリック シンドロームです。 どのような治療法が最も効果的であるかを判断するには、遺伝子発現、体組成、筋肉機能、および筋肉代謝の変化に関する完全な洞察が非常に重要です。
目的: この研究の主な目的は、対照と比較した結腸癌患者の遺伝子発現、体組成、筋肉機能、および筋肉代謝の違いを調査することです。
研究デザイン：観察研究 研究集団：腫瘍切除を受ける40人の結腸癌患者（原発腫瘍30人および肝転移10人）および鼠径ヘルニア修復（♂、10）または腹式子宮摘出術（♀、5）を受ける対照患者15人。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な研究パラメーターは、遺伝子発現 (筋生検のトランスクリプトームおよびポリメラーゼ連鎖反応分析) です。 二次パラメータは、体組成 (利用可能な CT スキャンと生体インピーダンス分析および DEXA で決定)、筋肉機能パラメータ (グリップと膝の屈曲/伸展強度、生検で測定)、代謝マーカー (脂肪と筋肉の生検で測定)、生化学マーカー（血液/血清で測定）および脂肪生検の遺伝子発現。
参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: 研究者は、提案された測定値による被験者への追加のリスクはないと予想しています。 予定されている手術中に生検が行われるため、患者の負担が大幅に増加することはないと予想されます。 他のすべての測定は、有害な副作用のリスクのない、非侵襲的な観察測定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Klaske van Norren, PhD
- 電話番号：+31317485790
- メール：klaske.vannorrren@wur.nl
研究場所
-
-
Gelderland
-
Ede、Gelderland、オランダ、6716 RP
- 募集
- Gelderse Vallei Hospital
-
コンタクト：
- Dik Snijdelaar, md
- メール：snijdelaarD@zgv.nl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CC 患者:
この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の選択基準をすべて満たす必要があります。
- 原発性結腸癌 (30) または結腸癌による肝転移 (10) と診断されている
-原発腫瘍または肝転移の切除手順に適格
- コントロール:
- 鼠径ヘルニア修復術（♂、10）または腹式子宮摘出術（♀、5）の対象となる
除外基準:
- CC 患者:
次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- -過去6か月間に化学療法または腹部の手術を受けたことがある
吸収不良に苦しんでいる
- コントロール:
- 以前または現在の腫瘍の治療を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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原発性結腸がん
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該当なし、観察研究
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肝転移
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該当なし、観察研究
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鼠径ヘルニア（コントロール）
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該当なし、観察研究
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腹式子宮摘出術（コントロール）
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該当なし、観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉遺伝子発現
時間枠：手術中の生検
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腹直筋から採取した筋肉生検でマイクロアレイによって測定された筋肉遺伝子発現
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手術中の生検
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：手術前
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診断目的で作成された CT スキャンの単一スライス染色を使用して測定されます。
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手術前
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筋肉機能
時間枠：手術前
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握力で測定
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手術前
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筋タンパク質代謝
時間枠：手術中の生検
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腹直筋から採取した筋生検で測定
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手術中の生検
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脂肪組織遺伝子発現
時間枠：手術中の生検
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PCRまたはマイクロアレイを使用して腹部および皮下脂肪で測定された脂肪組織遺伝子発現
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手術中の生検
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血液中のサイトカインパラメータ
時間枠：手術前に採血
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マルチプレックスまたは同様の技術を使用して測定された血漿サイトカインレベル
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手術前に採血
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血液中の微量栄養素パラメータ
時間枠：手術前に採血
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LCMS、ELISA、または同様の技術を使用して測定された血液中の微量栄養素レベル
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手術前に採血
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血中コレステロール値
時間枠：手術前に採血
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GCMSで測定した血中コレステロール値
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手術前に採血
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Klaske van Norren, PhD、Wageningen University and Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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