ステージ IV の非小細胞肺がん患者における CS1001 の研究

包含基準:

1. この治験に参加する意思がある。この試験について十分に理解し、十分な情報を得ており、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を提供できること。
2. ICF署名日の年齢が18～75歳（18歳と75歳を含む）。
3. 組織学的または細胞学的に確認されたステージ IV の非小細胞肺がん (第 8 回国際肺がん研究協会 (IASLC) 分類に従って分類)。
4. 被験者は進行性/転移性NSCLCに対する全身治療を受けていません。
5. RECIST v1.1に従って研究者によって評価された測定可能な標的病変。
6. ECOG PS 0-1。
7. 平均余命は12週間以上。
8. 以前の抗がん治療を受けた被験者は、国立がん研究所[NCI]の有害事象の共通用語基準に従って、以前の抗がん治療による難聴、脱毛症、疲労を除くすべての毒性がグレード1以下に回復した場合にのみ登録できます( CTCAE) v4.03。
9. 被験者は十分な臓器機能を持っていなければなりません。
10. 妊娠の可能性のある女性（WOBPC、セクション 13.5 で定義）は、治験薬の初回投与の 7 日前以内に妊娠検査が陰性でなければなりません。 WOBCP または妊娠可能な男性とその WOBCP パートナーは、署名済みの ICF を提供し、治験薬の最後の投与後 6 か月間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 組織学的に確認された小細胞肺がん、または小細胞成分を含む。
2. 現在活動性の自己免疫疾患を患っている、または自己免疫疾患の既往歴がある被験者。
3. -ランダム化前5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍。
4. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および/または後天性免疫不全症候群の既知の病歴。
5. 活動性B型肝炎またはC型肝炎を患っている対象。
6. アルコール依存症または薬物乱用の既知の病歴がある被験者。
7. 研究治療の任意の成分、例えばペメトレキセド、シスプラチン、カルボプラチンまたは他の白金化合物に対して既知の過敏症を有する。
8. 治験責任医師の意見により、被験者のコンプライアンスに影響を与える可能性がある、または被験者がこの治験に参加するのに適さない可能性があると判断した他の症状のある被験者。