Een studie van CS1001 bij proefpersonen met stadium IV niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek; volledig begrijpen en op de hoogte zijn van dit onderzoek, en in staat zijn om een ​​schriftelijke toestemmingsverklaring (ICF) te verstrekken.
2. 18-75 jaar (inclusief 18 en 75 jaar) op de dag van ondertekening ICF.
3. Histologisch of cytologisch bevestigd stadium IV niet-kleincellige longkanker (geënsceneerd volgens de classificatie van de 8th International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC).
4. Proefpersonen hebben geen systemische behandeling gekregen voor gevorderde/gemetastaseerde NSCLC.
5. Meetbare doellaesie geëvalueerd door onderzoekers volgens RECIST v1.1.
6. ECOG PS van 0-1.
7. Levensverwachting ≥ 12 weken.
8. Proefpersonen met eerdere antikankerbehandeling kunnen alleen worden ingeschreven als alle toxiciteiten, behalve gehoorverlies, alopecia en vermoeidheid, van eerdere antikankerbehandelingen zijn hersteld tot ≤ Graad 1 volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute [NCI] ( CTCAE) v4.03.
9. Proefpersonen moeten een adequate orgaanfunctie hebben.
10. Bij vrouwen die zwanger kunnen worden (WOBPC, zoals gedefinieerd in rubriek 13.5) moet de zwangerschapstest ≤7 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksproduct negatief zijn. WOBCP of vruchtbare mannen en hun WOBCP-partners moeten overeenkomen om een ​​effectieve anticonceptiemethode te gebruiken vanaf het verstrekken van ondertekende ICF en gedurende 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct.

Uitsluitingscriteria:

1. Histologisch bevestigde kleincellige longkanker of met een kleincellig bestanddeel.
2. Personen met een huidige actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte.
3. Andere maligniteiten dan NSCLC binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie.
4. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of verworven immunodeficiëntiesyndroom.
5. Proefpersoon met actieve hepatitis B of hepatitis C.
6. Proefpersonen met een bekende geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
7. Heeft een bekende overgevoeligheid voor een onderdeel van de onderzoeksbehandeling, bijvoorbeeld pemetrexed, cisplatine, carboplatine of andere platinaverbindingen.
8. Proefpersonen met andere aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker van invloed kunnen zijn op de therapietrouw van de proefpersoon of die proefpersonen niet geschikt maken voor deelname aan dit onderzoek.