En studie av CS1001 hos personer med stadium IV ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Villig til å delta i denne prøven; fullt ut forstår og informert om denne prøven, og i stand til å gi skriftlig informert samtykkeskjema (ICF).
2. 18-75 år (18 og 75 inkludert) på signeringsdagen ICF.
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IV ikke-småcellet lungekreft (iscenesatt i henhold til klassifiseringen 8th International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC).
4. Pasienter har ikke mottatt systemisk behandling for avansert/metastatisk NSCLC.
5. Målbar mållesjon evaluert av etterforskere i henhold til RECIST v1.1.
6. ECOG PS på 0-1.
7. Forventet levealder ≥ 12 uker.
8. Personer med tidligere anti-kreftbehandling kan bare registreres når all toksisitet bortsett fra hørselstap, alopecia og tretthet, fra tidligere anti-kreftbehandling har kommet seg til ≤ grad 1 i henhold til National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events ( CTCAE) v4.03.
9. Forsøkspersonene må ha tilstrekkelig organfunksjon.
10. Kvinner i fertil alder (WOBPC, som definert i pkt. 13.5) må ha en negativ graviditetstest ≤7 dager før den første dosen av forsøksproduktet. WOBCP eller fertile menn og deres WOBCP-partnere må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode fra å gi signert ICF og i 6 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk bekreftet småcellet lungekreft eller som inneholder småcellet komponent.
2. Personer med aktiv autoimmun sykdom eller tidligere autoimmun sykdom.
3. Andre maligniteter enn NSCLC innen 5 år før randomisering.
4. Kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller ervervet immunsviktsyndrom.
5. Person med aktiv hepatitt B eller hepatitt C.
6. Personer med kjent historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk.
7. Har en kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studiebehandlingen, for eksempel pemetrexed, cisplatin, karboplatin eller andre platinaforbindelser.
8. Forsøkspersoner med andre forhold som etter etterforskerens mening kan påvirke forsøkspersonens etterlevelse eller gjøre forsøkspersoner uegnet for å delta i denne rettssaken.