CS1001 在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的研究

纳入标准：

1. 愿意参加本次试验；充分了解并知情本次试验，并能够提供书面知情同意书（ICF）。
2. 签署ICF之日年龄在18岁至75岁之间（包括18岁和75岁）。
3. 经组织学或细胞学证实的 IV 期非小细胞肺癌（根据第 8 届国际肺癌研究协会 (IASLC) 分类进行分期。
4. 受试者尚未接受晚期/转移性非小细胞肺癌的全身治疗。
5. 研究人员根据 RECIST v1.1 评估可测量的目标病变。
6. ECOG PS 为 0-1。
7. 预期寿命≥12周。
8. 仅当既往抗癌治疗期间除听力损失、脱发和疲劳之外的所有毒性均已恢复至 ≤ 1 级（根据美国国家癌症研究所 [NCI] 不良事件通用术语标准）时，既往接受过抗癌治疗的受试者才能入组（ CTCAE) v4.03。
9. 受试者必须具有足够的器官功能。
10. 有生育能力的女性（WOBPC，如第 13.5 节中定义）必须在首次服用研究产品前 ≤7 天进行阴性妊娠测试。 WOBCP 或有生育能力的男性及其 WOBCP 伴侣必须同意使用有效的节育方法，从提供签署的 ICF 开始，到最后一次服用研究产品后 6 个月内。

排除标准：

1. 组织学证实为小细胞肺癌或含有小细胞成分。
2. 当前患有活动性自身免疫性疾病或既往有自身免疫性疾病病史的受试者。
3. 随机分组前 5 年内患有非 NSCLC 以外的恶性肿瘤。
4. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史和/或获得性免疫缺陷综合征。
5. 患有活动性乙型肝炎或丙型肝炎的受试者。
6. 已知有酗酒或吸毒史的受试者。
7. 已知对研究治疗的任何成分过敏，例如培美曲塞、顺铂、卡铂或其他铂化合物。
8. 受试者患有研究者认为可能影响受试者依从性或使受试者不适合参加本试验的其他状况。