高血圧女性の血圧に対するピラティスメソッドに基づくトレーニングの効果
2020年3月24日 更新者：João Luiz Q. Durigan
ピラティスメソッドに基づいた16週間のトレーニング後の高血圧女性の血圧、自律心拍数調節、心肺パラメータ、機能性および生活の質
この研究の主な目的は、有酸素運動に関連したピラティス方法と従来のピラティス方法が高血圧治療を受けている女性の血圧に及ぼす効果を評価し、比較することです。
さらに、心臓の自律神経調節、心肺機能、機能性、生活の質に対するトレーニングの慢性的な影響を分析し、比較することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
被験者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます: (1) 従来のピラティス メソッドに基づいたエクササイズのみを実行する従来のピラティス グループ、(2) ピラティス メソッドに基づいたエクササイズをアクティブな休憩時間と交互に実行する修正ピラティス グループトレッドミルエルゴメーター、(3) 対照グループ: 試用期間中はいかなる運動も行いません。
セッションは 16 週間、週に 2 回行われます。
被験者は16週間の介入の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Distrito Federal
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Brasília、Distrito Federal、ブラジル、72220-900
- University of Brasilia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 高血圧の女性
- 30歳～59歳
- 座りがちな方、または少なくとも 6 か月間定期的にいかなる運動も行っていない方
- 降圧薬を活用しましょう
- 身体運動に対する医師の許可を得ている人
除外基準:
- 提案されたテスト/エクササイズのパフォーマンスに影響を与える、またはそのパフォーマンスを不可能にする痛みの訴え
- 上肢および下肢の先天的または後天的異常
- 運動のパフォーマンスを妨げる筋骨格疾患または損傷の存在
- 実験期間中の薬物療法の変化
- 介入中に身体活動が中断された場合のリリース
- 演習セッションの 25% 以上を欠席する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：伝統的なピラティスのグループ
このグループは伝統的なピラティスメソッドに基づいたエクササイズのみを行います。
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参加者は、伝統的なピラティスメソッドに基づいたエクササイズのみを週に2回、50分間、16週間実施します。
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実験的：修正されたピラティスグループ
このグループは、トレッドミルエルゴメーターでのアクティブな休息期間と交互に、ピラティスメソッドに基づいたエクササイズを実行します。
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参加者は、ピラティスメソッドに基づいたエクササイズを、トレッドミルエルゴメーターでのアクティブな休息期間と交互に、週に2回、50分間、16週間実施します。
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介入なし：対照群
このグループは試用期間中はいかなる運動も行いません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来血圧
時間枠：16週間後のベースライン収縮期血圧および拡張期血圧からの変化
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収縮期血圧と拡張期血圧は、試用期間の前後に 24 時間外来モニタリング血圧によって測定されます。
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16週間後のベースライン収縮期血圧および拡張期血圧からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床血圧
時間枠：16週間後のベースライン収縮期血圧および拡張期血圧からの変化
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収縮期血圧と拡張期血圧の臨床評価は、試験期間の前後に 10 分間の休息の後、自動腕血圧モニターによって測定されます。
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16週間後のベースライン収縮期血圧および拡張期血圧からの変化
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臨床心拍数
時間枠：16 週間のベースライン臨床心拍数からの変化
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心拍数の臨床評価は、試用期間の前後、10 分間の休息後、心拍数モニターによって測定されます。
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16 週間のベースライン臨床心拍数からの変化
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自律心拍数調整
時間枠：16 週間のベースライン自律心拍数調節からの変化
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自律神経の心拍数調節は、試用期間の前後に、心拍数モニターを使用した心拍数変動法によって評価されます。
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16 週間のベースライン自律心拍数調節からの変化
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心肺運動負荷試験により測定される換気閾値
時間枠：ベースラインからの変化と16週間後の変化
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換気閾値は心肺運動負荷試験によって測定されます。
人間肺活量測定運動テストは、ボランティアが疲れ果てるまで段階の間に一時停止せずに負荷を増加させて実行されます。
検査はトレッドミルで行われ、人間肺活量測定および心電図分析が行われます。
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ベースラインからの変化と16週間後の変化
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生活の質の分析
時間枠：16 週間のベースライン生活の質からの変化
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生活の質は、世界保健機関の生活の質/Bref (WHOQOL/bref) アンケートによって分析されます。
このアンケートには、日常生活のさまざまな側面に関する 26 の質問があり、身体的、心理的、環境的、社会的関係という生活の質の 4 つの領域を扱います。
応答は 1 ～ 5 のスコアで表され、最悪のスコアは 1、最高のスコアは 5 です。
ドメインの結果は 0 から 100 までの値を持ち、最悪は 0 に最も近く、最良は 100 に近いものです。したがって、特定のドメインの 50 に等しい値は、そのドメインの中央値とみなすことができます。
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16 週間のベースライン生活の質からの変化
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柔軟性
時間枠：16 週間でのベースラインの柔軟性からの変化
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柔軟性は、試用期間の前後にバンクオブウェルテストによって分析されます。
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16 週間でのベースラインの柔軟性からの変化
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強さ
時間枠：16週間後のベースライン強度からの変化
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試用期間の前後に油圧ハンドグリップダイナモメーターで強度を分析します。
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16週間後のベースライン強度からの変化
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座った状態から立ち上がる速度
時間枠：16 週間のベースライン速度からの変化
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試用期間の前後に、座位から立ち上がる速度をストップウォッチで評価します。
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16 週間のベースライン速度からの変化
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重ねた状態から持ち上げる速度
時間枠：16 週間のベースライン速度からの変化
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試用期間の前後に、重ねた位置から持ち上げる速度をストップウォッチで評価します
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16 週間のベースライン速度からの変化
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靴を履いて紐を結ぶスピード
時間枠：16 週間のベースライン速度からの変化
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試用期間の前後に、靴を履いたり結ぶスピードをストップウォッチで評価します。
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16 週間のベースライン速度からの変化
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体重
時間枠：16週目のベースライン体重からの変化
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体重は試用期間の前後にデジタル体重計を使用して測定されます。
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16週目のベースライン体重からの変化
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身長
時間枠：16週間でのベースラインからの変化
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身長はスタジオメーターを使用して測定されます。
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16週間でのベースラインからの変化
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：16週目のベースラインBMIからの変化
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体重を身長の二乗で割ったものとして分析されます。
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16週目のベースラインBMIからの変化
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周囲の測定
時間枠：16週目のベースライン周囲測定値からの変化
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試用期間の前後で、ヒップ、ウエスト、首、腹部の周囲を分析します。
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16週目のベースライン周囲測定値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：João LQ Durigan, PhD、University of Brasilia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend RR, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community: a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jan;16(1):14-26. doi: 10.1111/jch.12237. Epub 2013 Dec 17. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月8日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。