Влияние тренировок по методу пилатеса на артериальное давление у женщин с артериальной гипертензией
24 марта 2020 г. обновлено: João Luiz Q. Durigan
Артериальное давление, вегетативная модуляция сердечного ритма, кардиореспираторные параметры, функциональные возможности и качество жизни у женщин с артериальной гипертензией после 16 недель тренировок по методике пилатеса
Основная цель этого исследования - оценить и сравнить влияние метода пилатеса, связанного с аэробными упражнениями, и традиционного метода пилатеса на кровяное давление у женщин с гипертонией, принимающих лекарства.
Кроме того, мы стремимся проанализировать и сравнить хроническое влияние тренировок на вегетативную модуляцию сердца, кардиореспираторную выносливость, функциональность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемые будут случайным образом разделены на три группы: (1) группа традиционного пилатеса, в которой будут выполняться только упражнения, основанные на традиционном методе пилатеса, (2) группа модифицированного пилатеса, в которой будут выполняться упражнения, основанные на методе пилатеса, чередующиеся с периодами активного отдыха на беговая дорожка-эргометр, (3) контрольная группа: не будут выполнять никаких физических упражнений в течение испытательного периода.
Занятия будут проводиться два раза в неделю в течение 16 недель.
Субъекты будут оцениваться до и после 16 недель вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Бразилия, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гипертоники
- Возраст от 30 до 59 лет
- Сидячий образ жизни или те, кто не занимается регулярно какой-либо формой физических упражнений в течение как минимум 6 месяцев
- Используйте антигипертензивные препараты
- Имеющие медицинское разрешение на занятия физическими упражнениями
Критерий исключения:
- Жалоба на боль, которая мешает или делает невозможным выполнение предложенных тестов/упражнений
- Врожденные или приобретенные аномалии верхних и нижних конечностей
- Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата или травм, которые мешают выполнению упражнений
- Изменения в фармакологическом лечении в течение экспериментального периода
- Освобождение за физическую активность приостановлено во время вмешательства
- Отсутствие более чем на 25% тренировок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная группа пилатеса
Эта группа будет выполнять только упражнения, основанные на традиционной методике пилатеса.
|
Участники будут выполнять только упражнения по традиционной методике пилатеса, 2 раза в неделю, по 50 минут, в течение 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Модифицированная группа пилатеса
В этой группе будут выполняться упражнения по методике пилатеса, чередующиеся с периодами активного отдыха на беговой дорожке-эргометре.
|
Участники будут выполнять упражнения по методике пилатеса, чередуя периоды активного отдыха на беговой дорожке-эргометре, 2 раза в неделю по 50 минут в течение 16 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не будет выполнять никаких физических упражнений в течение испытательного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Изменение исходного систолического и диастолического артериального давления через 16 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления до и после испытательного периода.
|
Изменение исходного систолического и диастолического артериального давления через 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение исходного систолического и диастолического артериального давления через 16 недель
|
Клиническая оценка систолического и диастолического артериального давления будет измеряться автоматическим тонометром на руке после 10 минут отдыха, до и после испытательного периода.
|
Изменение исходного систолического и диастолического артериального давления через 16 недель
|
|
Клиническая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной клинической частотой сердечных сокращений через 16 недель
|
Клиническая оценка частоты сердечных сокращений будет измеряться монитором частоты сердечных сокращений после 10 минут отдыха, до и после испытательного периода.
|
Изменение по сравнению с исходной клинической частотой сердечных сокращений через 16 недель
|
|
Вегетативная модуляция сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение вегетативной модуляции сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Вегетативная модуляция сердечного ритма будет оцениваться методом вариабельности сердечного ритма с использованием монитора сердечного ритма до и после испытательного периода.
|
Изменение вегетативной модуляции сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Вентиляционный порог, измеряемый с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 16 недель
|
Вентиляционный порог будет измеряться сердечно-легочным нагрузочным тестом.
Будет проведена эргоспирометрическая проба с физической нагрузкой, состоящая из возрастающих нагрузок, без пауз между этапами до утомления добровольца.
Обследование будет проводиться на беговой дорожке с эргоспирометрическим и электрокардиографическим анализом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 16 недель
|
|
Анализ качества жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 16 недель
|
Качество жизни будет проанализировано с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref).
Анкета состоит из двадцати шести вопросов, которые касаются различных аспектов повседневной жизни и касаются четырех областей качества жизни: физических, психологических, экологических и социальных отношений.
Ответ представлен оценкой от одного до пяти, где наихудшая оценка равна единице, а наилучшая - пяти.
Результаты доменов имеют значения от нуля до ста, причем наихудшие из них наиболее близки к нулю, а лучшие - ближе всего к сотне, таким образом, значение, равное 50 для данного домена, можно считать медианным значением для этого домена.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 16 недель
|
|
Гибкость
Временное ограничение: Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Гибкость будет проанализирована путем испытания банка скважин до и после испытательного периода.
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой силой через 16 недель
|
Сила будет проанализирована с помощью гидравлического ручного динамометра до и после испытательного периода.
|
Изменение по сравнению с базовой силой через 16 недель
|
|
Скорость подъема из положения сидя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой скоростью в 16 недель
|
Скорость подъема из положения сидя будет оцениваться по секундомеру до и после испытательного периода.
|
Изменение по сравнению с базовой скоростью в 16 недель
|
|
Скорость подъема из многослойного положения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной скоростью через 16 недель
|
Скорость подъема из многослойного положения будет оцениваться секундомером до и после испытательного периода.
|
Изменение по сравнению с исходной скоростью через 16 недель
|
|
Скорость, чтобы надеть и завязать ботинки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной скоростью через 16 недель
|
Скорость надевания и завязывания обуви будет оцениваться секундомером до и после испытательного срока.
|
Изменение по сравнению с исходной скоростью через 16 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Изменение исходного веса тела через 16 недель
|
Масса тела будет измеряться с помощью цифровых весов до и после испытательного периода.
|
Изменение исходного веса тела через 16 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Рост будет измеряться ростомером.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 16 недель
|
Будет проанализировано как вес, деленный на рост в квадрате.
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 16 недель
|
|
Измерения окружности
Временное ограничение: Изменение исходных измерений окружности через 16 недель
|
Будут проанализированы окружности бедер, талии, шеи, живота до и после испытательного срока.
|
Изменение исходных измерений окружности через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend RR, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community: a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jan;16(1):14-26. doi: 10.1111/jch.12237. Epub 2013 Dec 17. No abstract available.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Gonzales AI, Nery T, Fragnani SG, Pereira F, Lemos RR, Bezerra PP, Haas P. Pilates Exercise for Hypertensive Patients: A Review of the Literature. Altern Ther Health Med. 2016 Sep;22(5):38-43.
- Malachias MV. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Presentation. Arq Bras Cardiol. 2016 Sep;107(3 Suppl 3):0. doi: 10.5935/abc.20160140. No abstract available.
- Pescatello LS, MacDonald HV, Lamberti L, Johnson BT. Exercise for Hypertension: A Prescription Update Integrating Existing Recommendations with Emerging Research. Curr Hypertens Rep. 2015 Nov;17(11):87. doi: 10.1007/s11906-015-0600-y.
- Prinsloo GE, Rauch HG, Derman WE. A brief review and clinical application of heart rate variability biofeedback in sports, exercise, and rehabilitation medicine. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):88-99. doi: 10.3810/psm.2014.05.2061.
- Rtveladze K, Marsh T, Webber L, Kilpi F, Levy D, Conde W, McPherson K, Brown M. Health and economic burden of obesity in Brazil. PLoS One. 2013 Jul 11;8(7):e68785. doi: 10.1371/journal.pone.0068785. Print 2013.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Xhyheri B, Manfrini O, Mazzolini M, Pizzi C, Bugiardini R. Heart rate variability today. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Nov-Dec;55(3):321-31. doi: 10.1016/j.pcad.2012.09.001.
- da Silva Almeida I, de Souza Andrade L, de Sousa AMM, Junior GC, Turri-Silva N, Cunha Nascimento DD, Mota YL, Durigan JLQ. The Effect of Mat Pilates Training Combined With Aerobic Exercise Versus Mat Pilates Training Alone on Blood Pressure in Women With Hypertension: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab258. doi: 10.1093/ptj/pzab258.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAEE: 99221818.9.0000.0029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .