基于普拉提方法的训练对高血压女性血压的影响
2020年3月24日 更新者：João Luiz Q. Durigan
基于普拉提方法训练 16 周后，高血压女性的血压、自主心率调制、心肺参数、功能和生活质量
本研究的主要目的是评估和比较与有氧运动相关的普拉提方法与传统普拉提方法对高血压药物治疗女性血压的影响。
此外，我们旨在分析和比较训练对心脏自主调节、心肺健康、功能和生活质量的慢性影响。
研究概览
详细说明
受试者将被随机分配到三组：(1) 传统普拉提组，将仅进行基于传统普拉提方法的练习，(2) 改良普拉提组，将进行基于普拉提方法的练习，并交替进行积极的休息时间跑步机测力计，（3）对照组：试用期间不进行任何体育锻炼。
这些课程将在 16 周内每周进行两次。
将在干预 16 周前后对受试者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Brasília、Distrito Federal、巴西、72220-900
- University of Brasilia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 高血压妇女
- 30至59岁
- 久坐不动或至少 6 个月不定期进行任何形式的体育锻炼的人
- 使用抗高血压药物
- 谁有体育锻炼的体检合格证
排除标准：
- 抱怨影响或无法进行所提议的测试/练习的疼痛
- 先天性或后天性上肢和下肢异常
- 存在影响运动表现的肌肉骨骼疾病或损伤
- 实验期间药物治疗的变化
- 干预期间暂停的身体活动释放
- 缺席超过 25% 的运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：传统普拉提组
该小组将仅进行基于传统普拉提方法的练习
|
参与者将只进行基于传统普拉提方法的练习，每周 2 次，每次 50 分钟，持续 16 周。
|
|
实验性的：改良普拉提组
该小组将根据普拉提方法进行锻炼，并在跑步机测力计上交替进行积极休息
|
参与者将根据普拉提方法进行锻炼，并在跑步机测力计上进行积极休息，每周 2 次，每次 50 分钟，持续 16 周。
|
|
无干预：控制组
本组在试用期间不进行任何体育锻炼。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态血压
大体时间：16 周时基线收缩压和舒张压的变化
|
在试用期前后，将通过 24 小时动态监测血压测量收缩压和舒张压。
|
16 周时基线收缩压和舒张压的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床血压
大体时间：16 周时基线收缩压和舒张压的变化
|
收缩压和舒张压的临床评估将在休息 10 分钟后、试用期前后通过自动手臂血压监测仪测量。
|
16 周时基线收缩压和舒张压的变化
|
|
临床心率
大体时间：16 周时基线临床心率的变化
|
休息 10 分钟后、试用期前后，将通过心率监测器测量心率的临床评估。
|
16 周时基线临床心率的变化
|
|
自主心率调制
大体时间：16 周时基线自主心率调制的变化
|
在试用期前后，将使用心率监测器通过心率变异性方法评估自主心率调制。
|
16 周时基线自主心率调制的变化
|
|
心肺运动试验测得的通气阈值
大体时间：从基线到第 16 周的变化
|
通气阈值将通过心肺运动试验来测量。
将进行运动肺量计运动测试，包括增加负荷，阶段之间没有停顿，直到志愿者筋疲力尽。
检查将在跑步机上进行，并进行运动肺量计和心电图分析。
|
从基线到第 16 周的变化
|
|
生活质量分析
大体时间：16 周时基线生活质量的变化
|
生活质量将通过世界卫生组织生活质量/Bref (WHOQOL/bref) 问卷进行分析。
问卷共有二十六个问题，涉及日常生活的不同方面，涉及生活质量的四个领域：身体、心理、环境和社会关系。
响应由从 1 到 5 的分数表示，最差的分数是 1，最好的分数是 5。
域的结果值介于零和一百之间，最差的是最接近零的，最好的是最接近一百的，因此，给定域的等于 50 的值可以被认为是该域的中值。
|
16 周时基线生活质量的变化
|
|
灵活性
大体时间：16 周时基线灵活性的变化
|
灵活性将通过井岸测试在试用期前后进行分析。
|
16 周时基线灵活性的变化
|
|
力量
大体时间：16 周时基线强度的变化
|
在试用期前后，将通过液压手柄测力计分析强度。
|
16 周时基线强度的变化
|
|
从坐姿抬起的速度
大体时间：从 16 周时的基线速度变化
|
在试用期前后，将通过秒表评估从坐姿抬起的速度。
|
从 16 周时的基线速度变化
|
|
从分层位置提升的速度
大体时间：16 周时基线速度的变化
|
在试用期之前和之后，将通过秒表评估从分层位置抬起的速度
|
16 周时基线速度的变化
|
|
快速穿上并系好鞋子
大体时间：16 周时基线速度的变化
|
穿鞋和系鞋带的速度将在试用期前后通过秒表进行评估。
|
16 周时基线速度的变化
|
|
体重
大体时间：16 周时基线体重的变化
|
在试用期之前和之后，将使用数字秤测量体重。
|
16 周时基线体重的变化
|
|
高度
大体时间：16 周时的基线变化
|
高度将使用测距仪测量。
|
16 周时的基线变化
|
|
体重指数
大体时间：16 周时基线体重指数的变化
|
将分析为体重除以身高的平方。
|
16 周时基线体重指数的变化
|
|
周长测量
大体时间：16 周时基线周长测量值的变化
|
将分析试用期前后的臀围、腰围、颈围、腹围。
|
16 周时基线周长测量值的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：João LQ Durigan, PhD、University of Brasilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend RR, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community: a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jan;16(1):14-26. doi: 10.1111/jch.12237. Epub 2013 Dec 17. No abstract available.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Gonzales AI, Nery T, Fragnani SG, Pereira F, Lemos RR, Bezerra PP, Haas P. Pilates Exercise for Hypertensive Patients: A Review of the Literature. Altern Ther Health Med. 2016 Sep;22(5):38-43.
- Malachias MV. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Presentation. Arq Bras Cardiol. 2016 Sep;107(3 Suppl 3):0. doi: 10.5935/abc.20160140. No abstract available.
- Pescatello LS, MacDonald HV, Lamberti L, Johnson BT. Exercise for Hypertension: A Prescription Update Integrating Existing Recommendations with Emerging Research. Curr Hypertens Rep. 2015 Nov;17(11):87. doi: 10.1007/s11906-015-0600-y.
- Prinsloo GE, Rauch HG, Derman WE. A brief review and clinical application of heart rate variability biofeedback in sports, exercise, and rehabilitation medicine. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):88-99. doi: 10.3810/psm.2014.05.2061.
- Rtveladze K, Marsh T, Webber L, Kilpi F, Levy D, Conde W, McPherson K, Brown M. Health and economic burden of obesity in Brazil. PLoS One. 2013 Jul 11;8(7):e68785. doi: 10.1371/journal.pone.0068785. Print 2013.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Xhyheri B, Manfrini O, Mazzolini M, Pizzi C, Bugiardini R. Heart rate variability today. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Nov-Dec;55(3):321-31. doi: 10.1016/j.pcad.2012.09.001.
- da Silva Almeida I, de Souza Andrade L, de Sousa AMM, Junior GC, Turri-Silva N, Cunha Nascimento DD, Mota YL, Durigan JLQ. The Effect of Mat Pilates Training Combined With Aerobic Exercise Versus Mat Pilates Training Alone on Blood Pressure in Women With Hypertension: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab258. doi: 10.1093/ptj/pzab258.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月29日
首次发布 (实际的)
2019年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.