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Effetti dell'allenamento basato sul metodo Pilates sulla pressione sanguigna delle donne ipertese

24 marzo 2020 aggiornato da: João Luiz Q. Durigan

Pressione arteriosa, modulazione autonoma della frequenza cardiaca, parametri cardiorespiratori, funzionalità e qualità della vita nelle donne ipertese dopo 16 settimane di allenamento basato sul metodo Pilates

L'obiettivo principale di questo studio è valutare e confrontare l'effetto del metodo Pilates associato all'esercizio aerobico e del metodo Pilates tradizionale sulla pressione arteriosa delle donne ipertese medicate. Inoltre, ci proponiamo di analizzare e confrontare gli effetti cronici dell'allenamento sulla modulazione autonomica cardiaca, sul fitness cardiorespiratorio, sulla funzionalità e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi: (1) Gruppo Pilates tradizionale, che eseguirà solo esercizi basati sul metodo Pilates tradizionale, (2) Gruppo Pilates modificato, che eseguirà esercizi basati sul metodo Pilates alternati a periodi di riposo attivo su tapis roulant ergometro, (3) Gruppo di controllo: non eseguirà alcun esercizio fisico durante il periodo di prova. Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana, per 16 settimane. I soggetti saranno valutati prima e dopo 16 settimane di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasile, 72220-900
        • University of Brasilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ipertese
  • Età da 30 a 59 anni
  • Sedentario o che non pratica regolarmente alcuna forma di esercizio fisico da almeno 6 mesi
  • Fai uso di farmaci antipertensivi
  • Chi ha l'autorizzazione medica per l'esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • Reclamo di dolore che influenza o rende impossibile l'esecuzione delle prove/esercizi proposti
  • Anomalie congenite o acquisite degli arti superiori e degli arti inferiori
  • Presenza di patologie o lesioni muscoloscheletriche che interferiscono con l'esecuzione degli esercizi
  • Modificazioni del trattamento farmacologico durante il periodo sperimentale
  • Rilascio per attività fisica sospesa durante l'intervento
  • Assenza in più del 25% delle sessioni di allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates tradizionale
Questo gruppo eseguirà solo esercizi basati sul metodo Pilates tradizionale
Altro: Gruppo Pilates tradizionale
I partecipanti eseguiranno solo esercizi basati sul metodo Pilates tradizionale, 2 volte a settimana, per 50 minuti, per 16 settimane.
Sperimentale: Gruppo Pilates modificato
Questo gruppo eseguirà esercizi basati sul metodo Pilates alternati a periodi di riposo attivo su tapis roulant ergometrico
Altro: Gruppo Pilates modificato
I partecipanti eseguiranno esercizi basati sul metodo Pilates alternati a periodi di riposo attivo su tapis roulant ergometrico, 2 volte a settimana, per 50 minuti, per 16 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non eseguirà alcun esercizio fisico durante il periodo di prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale a 16 settimane
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna 24 ore su 24, prima e dopo il periodo di prova.
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa clinica
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale a 16 settimane
La valutazione clinica della pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata da un monitor automatico della pressione arteriosa da braccio dopo 10 minuti di riposo, prima e dopo il periodo di prova.
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale a 16 settimane
Frequenza cardiaca clinica
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca clinica al basale a 16 settimane
La valutazione clinica della frequenza cardiaca sarà misurata da un cardiofrequenzimetro dopo 10 minuti di riposo, prima e dopo il periodo di prova.
Variazione dalla frequenza cardiaca clinica al basale a 16 settimane
Modulazione autonoma della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione dalla modulazione autonomica della frequenza cardiaca al basale a 16 settimane
La modulazione autonoma della frequenza cardiaca sarà valutata con il metodo della variabilità della frequenza cardiaca utilizzando un cardiofrequenzimetro, prima e dopo il periodo di prova.
Variazione dalla modulazione autonomica della frequenza cardiaca al basale a 16 settimane
Soglia ventilatoria misurata dal test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e a 16 settimane
La soglia ventilatoria sarà misurata mediante il test da sforzo cardiopolmonare. Verrà eseguito un test da sforzo ergospirometrico, consistente in carichi crescenti, senza pause tra le fasi fino all'esaurimento del volontario. L'esame verrà eseguito su tapis roulant con analisi ergospirometrica ed elettrocardiografica.
Variazione rispetto al basale e a 16 settimane
Analisi della qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità della vita al basale a 16 settimane
La qualità della vita sarà analizzata attraverso il questionario Quality Of Life/Bref dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL/bref). Il questionario è composto da ventisei domande che coinvolgono diversi aspetti della vita quotidiana e riguardano quattro domini della qualità della vita: fisico, psicologico, ambientale e sociale. La risposta è rappresentata da punteggi che vanno da uno a cinque, dove il punteggio peggiore è uno e il punteggio migliore è cinque. I risultati dei domini hanno valori compresi tra zero e cento, dove il peggiore è il più vicino a zero e il migliore è il più vicino a cento, quindi un valore pari a 50 per un dato dominio può essere considerato mediano per quel dominio.
Cambiamento dalla qualità della vita al basale a 16 settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla flessibilità di base a 16 settimane
La flessibilità sarà analizzata mediante test della banca dei pozzi, prima e dopo il periodo di prova.
Modifica rispetto alla flessibilità di base a 16 settimane
Forza
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza basale a 16 settimane
La resistenza sarà analizzata mediante dinamometro idraulico a impugnatura, prima e dopo il periodo di prova.
Variazione rispetto alla forza basale a 16 settimane
Velocità per sollevare da una posizione seduta
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di riferimento a 16 settimane
La velocità di sollevamento da una posizione seduta sarà valutata da un cronometro, prima e dopo il periodo di prova.
Variazione dalla velocità di riferimento a 16 settimane
Velocità per sollevare da una posizione a strati
Lasso di tempo: Modifica dalla velocità di base a 16 settimane
La velocità di sollevamento da una posizione stratificata sarà valutata da un cronometro, prima e dopo il periodo di prova
Modifica dalla velocità di base a 16 settimane
Velocità per mettersi e allacciarsi le scarpe
Lasso di tempo: Modifica dalla velocità di base a 16 settimane
La velocità per calzare e allacciare le scarpe sarà valutata da un cronometro, prima e dopo il periodo di prova.
Modifica dalla velocità di base a 16 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dal peso corporeo al basale a 16 settimane
Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale, prima e dopo il periodo di prova.
Variazione dal peso corporeo al basale a 16 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
L'altezza sarà misurata utilizzando uno stadiometro.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea basale a 16 settimane
Sarà analizzato come peso diviso altezza al quadrato.
Variazione dall'indice di massa corporea basale a 16 settimane
Misure di circonferenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misurazioni della circonferenza basale a 16 settimane
Verrà analizzata la circonferenza di fianchi, vita, collo, addome, prima e dopo il periodo di prova.
Variazione rispetto alle misurazioni della circonferenza basale a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

João Luiz Q. Durigan

Collaboratori

Catholic University of Brasília

Investigatori

  • Direttore dello studio: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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