Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening basert på Pilates-metoden på blodtrykket til hypertensive kvinner

24. mars 2020 oppdatert av: João Luiz Q. Durigan

Blodtrykk, autonom hjertefrekvensmodulering, kardiorespiratoriske parametre, funksjonalitet og livskvalitet hos hypertensive kvinner etter 16 ukers trening basert på pilatesmetoden

Hovedmålet med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten av Pilates-metoden assosiert med aerob trening og den tradisjonelle Pilates-metoden på blodtrykket til hypertensive medisinerte kvinner. I tillegg tar vi sikte på å analysere og sammenligne de kroniske effektene av trening på kardial autonom modulering, på kardiorespiratorisk kondisjon, funksjonalitet og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fagene vil bli fordelt tilfeldig i tre grupper: (1) Tradisjonell Pilates-gruppe, som kun vil utføre øvelser basert på den tradisjonelle Pilates-metoden, (2) Modifisert Pilates-gruppe, som vil utføre øvelser basert på Pilates-metoden vekslet med aktive hvileperioder på tredemølle ergometer, (3) Kontrollgruppe: vil ikke utføre noen fysisk trening i løpet av prøveperioden. Øktene gjennomføres to ganger i uken, i løpet av 16 uker. Forsøkspersonene vil bli evaluert før og etter 16 ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
        • University of Brasilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertensive kvinner
  • Alder 30 til 59
  • Stillesittende eller som ikke trener noen form for fysisk trening regelmessig i minst 6 måneder
  • Bruk antihypertensive medisiner
  • Som har legegodkjenning for fysisk trening

Ekskluderingskriterier:

  • Klage på smerte som påvirker eller gjør utførelsen av de foreslåtte testene/øvelsene umulig
  • Medfødte eller ervervede anomalier i øvre lemmer og underekstremiteter
  • Tilstedeværelse av muskel- og skjelettsykdom eller skade som forstyrrer utførelsen av øvelser
  • Endringer i farmakologisk behandling i løpet av forsøksperioden
  • Frigivelse for fysisk aktivitet avbrutt under intervensjon
  • Fravær i mer enn 25 % av treningsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tradisjonell Pilates gruppe
Denne gruppen vil kun utføre øvelser basert på den tradisjonelle pilatesmetoden
Annen: Tradisjonell Pilates gruppe
Deltakerne vil kun utføre øvelser basert på den tradisjonelle pilatesmetoden, 2 ganger i uken, i 50 minutter, i 16 uker.
Eksperimentell: Modifisert Pilates gruppe
Denne gruppen vil utføre øvelser basert på Pilates metoden vekslet med aktive hvileperioder på tredemølle ergometer
Annen: Modifisert Pilates gruppe
Deltakerne skal utføre øvelser basert på Pilates-metoden vekslet med aktive hvileperioder på tredemølle-ergometer, 2 ganger i uken, i 50 minutter, i 16 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke utføre fysisk trening i løpet av prøveperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk ved 16 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved 24-timers ambulatorisk overvåking av blodtrykk, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk ved 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk ved 16 uker
Klinisk vurdering av systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt av en automatisk armblodtrykksmåler etter 10 minutters hvile, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk ved 16 uker
Klinisk hjertefrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline klinisk hjertefrekvens ved 16 uker
Klinisk vurdering av hjertefrekvens vil bli målt av en pulsklokke etter 10 minutters hvile, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline klinisk hjertefrekvens ved 16 uker
Autonom pulsmodulasjon
Tidsramme: Endring fra baseline autonom hjertefrekvensmodulasjon ved 16 uker
Autonom pulsmodulasjon vil bli vurdert ved hjelp av hjertefrekvensvariasjonsmetoden ved hjelp av en pulsmåler, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline autonom hjertefrekvensmodulasjon ved 16 uker
Ventilasjonsterskel målt ved kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: Endring fra baseline og ved 16 uker
Den respiratoriske terskelen vil bli målt ved hjelp av kardiopulmonal treningstest. Det vil bli utført en ergospirometrisk treningstest, bestående av økende belastning, uten pauser mellom stadiene før utmattelse av den frivillige. Undersøkelsen vil bli utført på tredemølle med ergospirometrisk og elektrokardiografisk analyse.
Endring fra baseline og ved 16 uker
Analyse av livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 16 uker
Livskvalitet vil bli analysert ved hjelp av spørreskjemaet Verdens helseorganisasjon Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). Spørreskjemaet har tjueseks spørsmål som involverer ulike aspekter av dagliglivet og omhandler fire domener for livskvalitet: fysiske, psykologiske, miljømessige og sosiale relasjoner. Responsen er representert ved poengsummer fra én til fem, der den dårligste poengsummen er én og den beste poengsummen fem. Resultatene til domenene har verdier mellom null og hundre, der det dårligste er nærmest null og det beste er nærmest hundre, og dermed kan en verdi lik 50 for et gitt domene betraktes som median for det domenet.
Endring fra baseline livskvalitet ved 16 uker
Fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline fleksibilitet ved 16 uker
Fleksibilitet vil bli analysert med brønnbanktest, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline fleksibilitet ved 16 uker
Styrke
Tidsramme: Endring fra baseline styrke ved 16 uker
Styrken vil bli analysert med hydraulisk håndtaksdynamometer, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline styrke ved 16 uker
Hastighet for å løfte fra sittende stilling
Tidsramme: Endring fra baseline hastighet ved 16 uker
Hastighet for å løfte fra sittende stilling vil bli evaluert av en stoppeklokke, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline hastighet ved 16 uker
Hastighet for å løfte fra en lagdelt posisjon
Tidsramme: Endring fra baseline hastighet ved 16 uker
Hastighet for å løfte fra en lagdelt posisjon vil bli evaluert av en stoppeklokke, før og etter prøveperioden
Endring fra baseline hastighet ved 16 uker
Hastighet å ta på og knyte skoene hans
Tidsramme: Endring fra baseline hastighet ved 16 uker
Hastigheten for å ta på og knyte skoene vil bli evaluert av en stoppeklokke, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline hastighet ved 16 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsvekt ved 16 uker
Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en digital vekt, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline kroppsvekt ved 16 uker
Høyde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
Høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
Endring fra baseline ved 16 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline body mass index ved 16 uker
Vil bli analysert som vekt delt på høyde i annen.
Endring fra baseline body mass index ved 16 uker
Omkretsmålinger
Tidsramme: Endring fra baseline omkretsmålinger ved 16 uker
Vil bli analysert omkretsen av hofte, midje, nakke, mage, før og etter prøveperioden.
Endring fra baseline omkretsmålinger ved 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

João Luiz Q. Durigan

Samarbeidspartnere

Catholic University of Brasília

Etterforskere

  • Studieleder: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Tradisjonell Pilates gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere