Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu opartego na metodzie Pilates na ciśnienie krwi kobiet z nadciśnieniem tętniczym

24 marca 2020 zaktualizowane przez: João Luiz Q. Durigan

Ciśnienie tętnicze, modulacja autonomicznego tętna, parametry krążeniowo-oddechowe, funkcjonalność i jakość życia kobiet z nadciśnieniem tętniczym po 16 tygodniach treningu w oparciu o metodę Pilatesa

Głównym celem tego badania jest ocena i porównanie wpływu metody Pilates połączonej z ćwiczeniami aerobowymi i tradycyjnej metody Pilates na ciśnienie krwi kobiet z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących leki. Ponadto naszym celem jest analiza i porównanie przewlekłego wpływu treningu na modulację autonomiczną serca, wydolność krążeniowo-oddechową, funkcjonalność i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: (1) Grupa Pilates Tradycyjny, która będzie wykonywała wyłącznie ćwiczenia oparte na metodzie tradycyjnej Pilates, (2) Grupa Pilates Zmodyfikowany, która będzie wykonywała ćwiczenia oparte na metodzie Pilates przeplatane aktywnymi okresami odpoczynku na ergometr na bieżni, (3) Grupa kontrolna: nie będzie wykonywać żadnych ćwiczeń fizycznych w okresie próbnym. Sesje będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni. Pacjenci będą oceniani przed i po 16 tygodniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazylia, 72220-900
        • University of Brasilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z nadciśnieniem
  • Wiek od 30 do 59 lat
  • prowadzący siedzący tryb życia lub nieuprawiający regularnie żadnej formy ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 6 miesięcy
  • Zastosuj leki przeciwnadciśnieniowe
  • Posiadających zezwolenie lekarskie na wykonywanie ćwiczeń fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Skarga na ból, który wpływa lub uniemożliwia wykonanie proponowanych badań/ćwiczeń
  • Wrodzone lub nabyte wady kończyn górnych i dolnych
  • Obecność choroby lub urazu układu mięśniowo-szkieletowego, które utrudniają wykonywanie ćwiczeń
  • Zmiany w leczeniu farmakologicznym w okresie eksperymentu
  • Zwolnienie do aktywności fizycznej zawieszone na czas interwencji
  • Nieobecność na więcej niż 25% sesji ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa Pilates
Ta grupa będzie wykonywać wyłącznie ćwiczenia oparte na tradycyjnej metodzie Pilates
Inny: Tradycyjna grupa Pilates
Uczestnicy będą wykonywać wyłącznie ćwiczenia oparte na tradycyjnej metodzie Pilates, 2 razy w tygodniu, przez 50 minut, przez 16 tygodni.
Eksperymentalny: Zmodyfikowana grupa Pilates
Grupa ta będzie wykonywała ćwiczenia oparte na metodzie Pilates przeplatane z aktywnym odpoczynkiem na ergometrze bieżni
Inny: Zmodyfikowana grupa Pilates
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oparte na metodzie Pilates przeplatane z aktywnym odpoczynkiem na ergometrze bieżni 2 razy w tygodniu po 50 minut przez 16 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie będzie wykonywać żadnych ćwiczeń fizycznych w okresie próbnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po 16 tygodniach
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą 24-godzinnego monitorowania ambulatoryjnego ciśnienia krwi, przed i po okresie próbnym.
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po 16 tygodniach
Kliniczna ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi zostanie zmierzona automatycznym ciśnieniomierzem naramiennym po 10 minutach odpoczynku, przed i po okresie próbnym.
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po 16 tygodniach
Tętno kliniczne
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego klinicznego tętna po 16 tygodniach
Kliniczna ocena tętna zostanie zmierzona za pomocą pulsometru po 10 minutach odpoczynku, przed i po okresie próbnym.
Zmiana od wyjściowego klinicznego tętna po 16 tygodniach
Autonomiczna modulacja tętna
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej modulacji autonomicznej częstości akcji serca po 16 tygodniach
Autonomiczna modulacja tętna będzie oceniana metodą zmienności rytmu serca przy użyciu czujnika tętna, przed i po okresie próbnym.
Zmiana z wyjściowej modulacji autonomicznej częstości akcji serca po 16 tygodniach
Próg wentylacji mierzony za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i po 16 tygodniach
Próg wentylacji zostanie zmierzony za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Przeprowadzona zostanie próba wysiłkowa ergospirometryczna, polegająca na zwiększaniu obciążeń, bez przerw pomiędzy etapami, aż do wyczerpania ochotnika. Badanie zostanie przeprowadzone na bieżni z analizą ergospirometryczną i elektrokardiograficzną.
Zmiana od wartości początkowej i po 16 tygodniach
Analiza jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Jakość życia będzie analizowana za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). Kwestionariusz zawiera dwadzieścia sześć pytań, które dotyczą różnych aspektów życia codziennego i dotyczą czterech dziedzin jakości życia: stosunków fizycznych, psychologicznych, środowiskowych i społecznych. Odpowiedź jest reprezentowana przez wyniki w zakresie od jednego do pięciu, przy czym najgorszy wynik to jeden, a najlepszy wynik to pięć. Wyniki dla domen mają wartości od zera do stu, przy czym najgorszy jest najbliższy zeru, a najlepszy najbliższy stu, zatem wartość równą 50 dla danej domeny można uznać za medianę dla tej domeny.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Elastyczność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do elastyczności wyjściowej po 16 tygodniach
Elastyczność zostanie przeanalizowana za pomocą testu banku odwiertów, przed i po okresie próbnym.
Zmiana w stosunku do elastyczności wyjściowej po 16 tygodniach
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana od mocy początkowej po 16 tygodniach
Wytrzymałość będzie analizowana za pomocą dynamometru hydraulicznego przed i po okresie próbnym.
Zmiana od mocy początkowej po 16 tygodniach
Szybkość podnoszenia z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Zmiana prędkości wyjściowej w 16 tygodniu
Szybkość podnoszenia z pozycji siedzącej będzie oceniana przez stoper przed i po okresie próbnym.
Zmiana prędkości wyjściowej w 16 tygodniu
Szybkość podnoszenia z pozycji leżącej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do prędkości wyjściowej w 16 tygodniu
Szybkość podnoszenia z pozycji leżącej będzie oceniana przez stoper przed i po okresie próbnym
Zmiana w stosunku do prędkości wyjściowej w 16 tygodniu
Szybkość zakładania i wiązania butów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do prędkości wyjściowej w 16 tygodniu
Szybkość zakładania i wiązania butów będzie oceniana przez stoper przed i po okresie próbnym.
Zmiana w stosunku do prędkości wyjściowej w 16 tygodniu
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 16 tygodniu
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej, przed i po okresie próbnym.
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 16 tygodniu
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru.
Zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 16 tygodniach
Zostanie przeanalizowany jako waga podzielona przez wzrost do kwadratu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 16 tygodniach
Pomiary obwodu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi pomiarami obwodu po 16 tygodniach
Przeanalizowany zostanie obwód bioder, pasa, szyi, brzucha, przed i po okresie próbnym.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi pomiarami obwodu po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

João Luiz Q. Durigan

Współpracownicy

Catholic University of Brasília

Śledczy

  • Dyrektor Studium: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjna grupa Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj