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Effets de l'entraînement basé sur la méthode Pilates sur la tension artérielle des femmes hypertendues

24 mars 2020 mis à jour par: João Luiz Q. Durigan

Tension artérielle, modulation autonome de la fréquence cardiaque, paramètres cardiorespiratoires, fonctionnalité et qualité de vie chez les femmes hypertendues après 16 semaines d'entraînement selon la méthode Pilates

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer l'effet de la méthode Pilates associée à l'exercice aérobie et de la méthode Pilates traditionnelle sur la tension artérielle des femmes hypertendues médicamentées. De plus, nous visons à analyser et comparer les effets chroniques de l'entraînement sur la modulation autonome cardiaque, sur la forme cardiorespiratoire, la fonctionnalité et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront répartis au hasard en trois groupes : (1) groupe Pilates traditionnel, qui n'effectuera que des exercices basés sur la méthode Pilates traditionnelle, (2) groupe Pilates modifié, qui effectuera des exercices basés sur la méthode Pilates alternés avec des périodes de repos actif sur ergomètre sur tapis roulant, (3) Groupe témoin : n'effectuera aucun exercice physique pendant la période d'essai. Les séances seront effectuées deux fois par semaine, pendant 16 semaines. Les sujets seront évalués avant et après 16 semaines d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brésil, 72220-900
        • University of Brasilia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes hypertendues
  • 30 à 59 ans
  • Sédentaire ou ne pratiquant aucune forme d'exercice physique régulièrement depuis au moins 6 mois
  • Utiliser des médicaments antihypertenseurs
  • Qui ont une autorisation médicale pour l'exercice physique

Critère d'exclusion:

  • Plainte de douleur qui influence ou rend impossible la réalisation des tests/exercices proposés
  • Anomalies congénitales ou acquises des membres supérieurs et des membres inférieurs
  • Présence d'une maladie ou d'une blessure musculo-squelettique qui interfère avec la performance des exercices
  • Modifications du traitement pharmacologique au cours de la période expérimentale
  • Libération pour activité physique suspendue pendant l'intervention
  • Absence à plus de 25% des séances d'exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Pilates traditionnel
Ce groupe effectuera uniquement des exercices basés sur la méthode traditionnelle Pilates
Autre: Groupe de Pilates traditionnel
Les participants effectueront uniquement des exercices basés sur la méthode traditionnelle Pilates, 2 fois par semaine, pendant 50 minutes, pendant 16 semaines.
Expérimental: Groupe Pilates modifié
Ce groupe effectuera des exercices basés sur la méthode Pilates alternés avec des périodes de repos actif sur tapis roulant ergomètre
Autre: Groupe Pilates modifié
Les participants effectueront des exercices basés sur la méthode Pilates alternés avec des périodes de repos actif sur tapis roulant ergomètre, 2 fois par semaine, pendant 50 minutes, pendant 16 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe n'effectuera aucun exercice physique pendant la période d'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique et diastolique de base à 16 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée par une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport à la tension artérielle systolique et diastolique de base à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle clinique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique et diastolique de base à 16 semaines
L'évaluation clinique de la pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée par un tensiomètre automatique au bras après 10 minutes de repos, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport à la tension artérielle systolique et diastolique de base à 16 semaines
Fréquence cardiaque clinique
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque clinique de base à 16 semaines
L'évaluation clinique de la fréquence cardiaque sera mesurée par un moniteur de fréquence cardiaque après 10 minutes de repos, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport à la fréquence cardiaque clinique de base à 16 semaines
Modulation autonome de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la modulation autonome de la fréquence cardiaque de base à 16 semaines
La modulation autonome de la fréquence cardiaque sera évaluée par la méthode de variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport à la modulation autonome de la fréquence cardiaque de base à 16 semaines
Seuil ventilatoire mesuré par l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
Délai: Changement par rapport au départ et à 16 semaines
Le seuil ventilatoire sera mesuré par l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Un test d'effort ergospirométrique sera effectué, consistant à augmenter les charges, sans pauses entre les étapes jusqu'à l'épuisement du volontaire. L'examen sera réalisé sur tapis roulant avec analyse ergospirométrique et électrocardiographique.
Changement par rapport au départ et à 16 semaines
Analyse de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 16 semaines
La qualité de vie sera analysée au moyen du questionnaire World Health Organization Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). Le questionnaire comporte vingt-six questions qui touchent différents aspects de la vie quotidienne et traitent de quatre domaines de la qualité de vie : physique, psychologique, environnemental et social. La réponse est représentée par des scores allant de un à cinq, le pire score étant de un et le meilleur score étant de cinq. Les résultats des domaines ont des valeurs comprises entre zéro et cent, le pire étant le plus proche de zéro et le meilleur le plus proche de cent, ainsi, une valeur égale à 50 pour un domaine donné peut être considérée comme médiane pour ce domaine.
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 16 semaines
La flexibilité
Délai: Changement par rapport à la flexibilité de base à 16 semaines
La flexibilité sera analysée par banc de test de puits, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport à la flexibilité de base à 16 semaines
Force
Délai: Changement par rapport à la force de base à 16 semaines
La force sera analysée par un dynamomètre à poignée hydraulique, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport à la force de base à 16 semaines
Vitesse de levage à partir d'une position assise
Délai: Changement par rapport à la vitesse de base à 16 semaines
La vitesse de levage à partir d'une position assise sera évaluée par un chronomètre, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport à la vitesse de base à 16 semaines
Vitesse de levage à partir d'une position superposée
Délai: Changement par rapport à la vitesse de base à 16 semaines
La vitesse de levage à partir d'une position superposée sera évaluée par un chronomètre, avant et après la période d'essai
Changement par rapport à la vitesse de base à 16 semaines
Rapidité pour mettre et lacer ses chaussures
Délai: Changement par rapport à la vitesse de base à 16 semaines
La rapidité à chausser et lacer ses chaussures sera évaluée par un chronomètre, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport à la vitesse de base à 16 semaines
Poids
Délai: Changement par rapport au poids corporel de base à 16 semaines
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance numérique, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport au poids corporel de base à 16 semaines
Hauteur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
Changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 16 semaines
Sera analysé comme le poids divisé par la taille au carré.
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 16 semaines
Mesures de circonférence
Délai: Changement par rapport aux mesures de circonférence de base à 16 semaines
Seront analysés la circonférence de la hanche, de la taille, du cou, de l'abdomen, avant et après la période d'essai.
Changement par rapport aux mesures de circonférence de base à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

João Luiz Q. Durigan

Collaborateurs

Catholic University of Brasília

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2018

Première publication (Réel)

2 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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