Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku založeného na metodě Pilates na krevní tlak hypertoniků

24. března 2020 aktualizováno: João Luiz Q. Durigan

Krevní tlak, modulace autonomní srdeční frekvence, kardiorespirační parametry, funkčnost a kvalita života u hypertenzních žen po 16 týdnech tréninku metodou Pilates

Hlavním cílem této studie je zhodnotit a porovnat vliv metody Pilates spojené s aerobním cvičením a tradiční metody Pilates na krevní tlak u žen s hypertenzí. Kromě toho se zaměřujeme na analýzu a srovnání chronických účinků tréninku na srdeční autonomní modulaci, na kardiorespirační zdatnost, funkčnost a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předměty budou rozděleny náhodně do tří skupin: (1) skupina tradičního pilates, která bude provádět pouze cvičení vycházející z tradiční metody pilates, (2) skupina modifikovaného pilates, která bude provádět cvičení založené na metodě pilates střídané s aktivním odpočinkem na ergometr na běžeckém pásu, (3) Kontrolní skupina: během zkušební doby nebude provádět žádné fyzické cvičení. Sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 16 týdnů. Subjekty budou hodnoceny před a po 16 týdnech intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 72220-900
        • University of Brasilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenzní ženy
  • Věk 30 až 59 let
  • Sedavý nebo kdo pravidelně neprovozuje žádnou formu fyzického cvičení po dobu alespoň 6 měsíců
  • Užívejte antihypertenzní léky
  • kteří mají lékařské potvrzení pro fyzické cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Stížnost na bolest, která ovlivňuje nebo znemožňuje provedení navrhovaných testů / cvičení
  • Vrozené nebo získané anomálie horních končetin a dolních končetin
  • Přítomnost onemocnění pohybového aparátu nebo zranění, která narušují provádění cvičení
  • Změny ve farmakologické léčbě během experimentálního období
  • Uvolnění pro pohybovou aktivitu pozastaveno během zásahu
  • Absence ve více než 25 % cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční skupina pilates
Tato skupina bude provádět pouze cviky založené na tradiční metodě Pilates
Jiný: Tradiční skupina pilates
Účastníci budou provádět pouze cvičení podle tradiční metody Pilates 2x týdně 50 minut po dobu 16 týdnů.
Experimentální: Upravená skupina Pilates
Tato skupina bude provádět cvičení založené na metodě Pilates střídané s aktivním odpočinkem na běžeckém ergometru
Jiný: Upravená skupina Pilates
Účastníci budou provádět cvičení podle metody Pilates střídané s aktivním odpočinkem na běžeckém ergometru 2x týdně po 50 minut po dobu 16 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude během zkušební doby provádět žádné fyzické cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího systolického a diastolického krevního tlaku v 16. týdnu
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku před a po zkušebním období.
Změna od výchozího systolického a diastolického krevního tlaku v 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího systolického a diastolického krevního tlaku v 16. týdnu
Klinické hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku bude měřeno automatickým monitorem krevního tlaku na paži po 10 minutách klidu, před a po zkušební době.
Změna od výchozího systolického a diastolického krevního tlaku v 16. týdnu
Klinická srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí klinické srdeční frekvence v 16. týdnu
Klinické hodnocení srdeční frekvence bude měřeno monitorem srdeční frekvence po 10 minutách klidu, před a po zkušební době.
Změna od výchozí klinické srdeční frekvence v 16. týdnu
Autonomní modulace srdeční frekvence
Časové okno: Změna od základní autonomní modulace srdeční frekvence v 16. týdnu
Autonomní modulace srdeční frekvence bude hodnocena metodou variability srdeční frekvence pomocí monitoru srdeční frekvence před a po zkušebním období.
Změna od základní autonomní modulace srdeční frekvence v 16. týdnu
Ventilační práh měřený kardiopulmonálním zátěžovým testem
Časové okno: Změna od výchozího stavu a v 16. týdnu
Ventilační práh bude měřen kardiopulmonálním zátěžovým testem. Bude proveden ergospirometrický zátěžový test sestávající ze zvyšující se zátěže, bez přestávek mezi fázemi až do vyčerpání dobrovolníka. Vyšetření bude prováděno na běžeckém pásu s ergospirometrickou a elektrokardiografickou analýzou.
Změna od výchozího stavu a v 16. týdnu
Analýza kvality života
Časové okno: Změna od výchozí kvality života v 16. týdnu
Kvalita života bude analyzována pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). Dotazník má dvacet šest otázek, které zahrnují různé aspekty každodenního života a zabývají se čtyřmi oblastmi kvality života: fyzickými, psychologickými, environmentálními a sociálními vztahy. Odpověď je reprezentována skóre v rozmezí od jedné do pěti, přičemž nejhorší skóre je jedna a nejlepší je pět. Výsledky domén mají hodnoty mezi nulou a stovkou, přičemž nejhorší je nejbližší nule a nejlepší nejbližší stovce, takže hodnotu rovnou 50 pro danou doménu lze považovat za medián pro tuto doménu.
Změna od výchozí kvality života v 16. týdnu
Flexibilita
Časové okno: Změna oproti základní flexibilitě po 16 týdnech
Flexibilita bude analyzována testem banky studní před a po zkušebním období.
Změna oproti základní flexibilitě po 16 týdnech
Síla
Časové okno: Změna od základní síly po 16 týdnech
Pevnost bude analyzována pomocí hydraulického ručního dynamometru před a po zkušební době.
Změna od základní síly po 16 týdnech
Rychlost zvedání ze sedu
Časové okno: Změna od základní rychlosti po 16 týdnech
Rychlost zvedání ze sedu bude vyhodnocována stopkami před a po zkušební době.
Změna od základní rychlosti po 16 týdnech
Rychlost zvedání z polohy ve vrstvách
Časové okno: Změna od základní rychlosti po 16 týdnech
Rychlost zvedání z vrstvené polohy bude vyhodnocována stopkami před a po zkušební době
Změna od základní rychlosti po 16 týdnech
Rychlost, aby si nazul a zavázal boty
Časové okno: Změna od základní rychlosti po 16 týdnech
Rychlost nazouvání a zavazování bude hodnocena stopkami, před a po zkušební době.
Změna od základní rychlosti po 16 týdnech
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí tělesné hmotnosti v 16. týdnu
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy před a po zkušební době.
Změna od výchozí tělesné hmotnosti v 16. týdnu
Výška
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech
Výška bude měřena pomocí stadiometru.
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti v 16. týdnu
Bude analyzováno jako hmotnost dělená druhou mocninou výšky.
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti v 16. týdnu
Měření obvodu
Časové okno: Změna oproti základnímu měření obvodu v 16. týdnu
Bude analyzován obvod boků, pasu, krku, břicha, před a po zkušební době.
Změna oproti základnímu měření obvodu v 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

João Luiz Q. Durigan

Spolupracovníci

Catholic University of Brasília

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční skupina pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit