- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03791307
필라테스 방법에 기반한 훈련이 고혈압 여성의 혈압에 미치는 영향
2020년 3월 24일 업데이트: João Luiz Q. Durigan
필라테스 방법에 기초한 16주간의 훈련 후 고혈압 여성의 혈압, 자율심박수 조절, 심폐기능, 기능 및 삶의 질
본 연구의 주요 목적은 고혈압 약을 복용하는 여성의 혈압에 대한 유산소 운동과 관련된 필라테스 방법과 전통적인 필라테스 방법의 효과를 평가하고 비교하는 것이다.
또한 심장 자율 조절, 심폐 건강, 기능 및 삶의 질에 대한 훈련의 만성적 효과를 분석하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. (1) 전통적인 필라테스 방법에 기초한 운동만 수행하는 전통 필라테스 그룹, (2) 필라테스 방법에 기초한 운동을 매일 활성 휴식 시간과 교대로 수행하는 수정된 필라테스 그룹 트레드밀 에르고미터, (3) 대조군: 시험 기간 동안 어떠한 신체 운동도 수행하지 않습니다.
세션은 16주 동안 주 2회 진행됩니다.
피험자는 개입 16주 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, 브라질, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 고혈압 여성
- 30~59세
- 좌식 생활을 하거나 최소 6개월 동안 정기적으로 어떤 형태의 신체 운동도 하지 않는 사람
- 항고혈압제를 사용한다
- 신체 운동을 위한 의료 허가를 받은 사람
제외 기준:
- 제안된 테스트/운동의 수행을 불가능하게 하거나 영향을 미치는 통증에 대한 불만
- 상지 및 하지의 선천적 또는 후천적 기형
- 운동 수행을 방해하는 근골격계 질환 또는 부상의 존재
- 실험기간 동안 약물치료의 변화
- 개입 중 중단된 신체 활동에 대한 해제
- 운동 세션의 25% 이상 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전통 필라테스 그룹
이 그룹은 전통적인 필라테스 방법을 기반으로 한 운동만 수행합니다.
|
참가자들은 전통적인 필라테스 방식에 기초한 운동만을 주 2회, 50분씩 16주 동안 수행하게 됩니다.
|
|
실험적: 수정된 필라테스 그룹
이 그룹은 러닝머신 에르고미터에서 활성 휴식 시간과 교대로 필라테스 방법을 기반으로 운동을 수행합니다.
|
참가자들은 16주 동안 주 2회, 50분 동안 러닝머신 에르고미터에서 활성 휴식 시간과 번갈아 필라테스 방법을 기반으로 운동을 수행합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 시험 기간 동안 어떠한 신체 운동도 하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 혈압
기간: 16주 기준 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
|
수축기 및 이완기 혈압은 시험 기간 전후에 24시간 외래 모니터링 혈압으로 측정됩니다.
|
16주 기준 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 혈압
기간: 16주 기준 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
|
수축기 및 이완기 혈압의 임상적 평가는 시험 기간 전후, 10분 휴식 후 자동 팔 혈압 모니터로 측정됩니다.
|
16주 기준 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
|
|
임상 심박수
기간: 16주 기준 임상 심박수에서 변화
|
심박수의 임상 평가는 10분의 휴식 후, 시험 기간 전후에 심박수 모니터에 의해 측정됩니다.
|
16주 기준 임상 심박수에서 변화
|
|
자율 심박수 변조
기간: 16주에 기준선 자율 심박수 변조로부터의 변화
|
자율 심박수 변조는 시험 기간 전후에 심박수 모니터를 사용하는 심박수 가변성 방법으로 평가됩니다.
|
16주에 기준선 자율 심박수 변조로부터의 변화
|
|
심폐운동검사로 측정한 환기역치
기간: 기준선 및 16주에서의 변화
|
환기 역치는 심폐 운동 테스트에 의해 측정됩니다.
자원자가 탈진할 때까지 단계 사이에 중단 없이 증가하는 하중으로 구성된 ergospirometric 운동 테스트가 수행됩니다.
검사는 ergospirometric 및 electrocardiographic 분석과 함께 트레드밀에서 수행됩니다.
|
기준선 및 16주에서의 변화
|
|
삶의 질 분석
기간: 16주에 기준선 삶의 질에서 변화
|
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질/Bref(WHOQOL/bref) 설문지를 통해 분석됩니다.
설문지는 일상 생활의 다양한 측면을 포함하고 신체적, 심리적, 환경적, 사회적 관계의 네 가지 삶의 질 영역을 다루는 26개의 질문으로 구성되어 있습니다.
응답은 1에서 5까지의 점수로 표시되며 최악의 점수는 1점, 최고 점수는 5점입니다.
도메인의 결과는 0에서 100 사이의 값을 가지며, 가장 나쁜 것은 0에 가장 가깝고 가장 좋은 것은 100에 가장 가깝습니다.
|
16주에 기준선 삶의 질에서 변화
|
|
유연성
기간: 16주 기준 유연성에서 변경
|
시험 기간 전후에 유정 은행 테스트를 통해 유연성을 분석합니다.
|
16주 기준 유연성에서 변경
|
|
힘
기간: 16주 기준 강도에서 변경
|
시험 기간 전후에 유압 핸드그립 동력계로 강도를 분석합니다.
|
16주 기준 강도에서 변경
|
|
앉은 자세에서 들어 올리는 속도
기간: 16주에 기준 속도에서 변경
|
시험 기간 전후에 스톱워치로 앉은 자세에서 들어 올리는 속도를 평가합니다.
|
16주에 기준 속도에서 변경
|
|
겹겹의 위치에서 들어 올리는 속도
기간: 16주 기준 속도에서 변경
|
겹겹이 쌓인 자세에서 들어 올리는 속도는 시험 기간 전후에 스톱워치로 평가합니다.
|
16주 기준 속도에서 변경
|
|
신발을 신고 묶는 속도
기간: 16주 기준 속도에서 변경
|
신발을 신고 묶는 속도는 시험 기간 전후에 스톱워치로 평가됩니다.
|
16주 기준 속도에서 변경
|
|
체중
기간: 16주 기준 체중에서 변화
|
시험 기간 전후에 디지털 저울을 사용하여 체중을 측정합니다.
|
16주 기준 체중에서 변화
|
|
키
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
신장은 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
|
체질량 지수
기간: 16주에 베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
|
체중을 키의 제곱으로 나눈 값으로 분석됩니다.
|
16주에 베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
|
|
둘레 측정
기간: 16주에 기준선 둘레 측정치에서 변경
|
시험 기간 전후에 엉덩이, 허리, 목, 복부 둘레를 분석합니다.
|
16주에 기준선 둘레 측정치에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend RR, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community: a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jan;16(1):14-26. doi: 10.1111/jch.12237. Epub 2013 Dec 17. No abstract available.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Gonzales AI, Nery T, Fragnani SG, Pereira F, Lemos RR, Bezerra PP, Haas P. Pilates Exercise for Hypertensive Patients: A Review of the Literature. Altern Ther Health Med. 2016 Sep;22(5):38-43.
- Malachias MV. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Presentation. Arq Bras Cardiol. 2016 Sep;107(3 Suppl 3):0. doi: 10.5935/abc.20160140. No abstract available.
- Pescatello LS, MacDonald HV, Lamberti L, Johnson BT. Exercise for Hypertension: A Prescription Update Integrating Existing Recommendations with Emerging Research. Curr Hypertens Rep. 2015 Nov;17(11):87. doi: 10.1007/s11906-015-0600-y.
- Prinsloo GE, Rauch HG, Derman WE. A brief review and clinical application of heart rate variability biofeedback in sports, exercise, and rehabilitation medicine. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):88-99. doi: 10.3810/psm.2014.05.2061.
- Rtveladze K, Marsh T, Webber L, Kilpi F, Levy D, Conde W, McPherson K, Brown M. Health and economic burden of obesity in Brazil. PLoS One. 2013 Jul 11;8(7):e68785. doi: 10.1371/journal.pone.0068785. Print 2013.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Xhyheri B, Manfrini O, Mazzolini M, Pizzi C, Bugiardini R. Heart rate variability today. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Nov-Dec;55(3):321-31. doi: 10.1016/j.pcad.2012.09.001.
- da Silva Almeida I, de Souza Andrade L, de Sousa AMM, Junior GC, Turri-Silva N, Cunha Nascimento DD, Mota YL, Durigan JLQ. The Effect of Mat Pilates Training Combined With Aerobic Exercise Versus Mat Pilates Training Alone on Blood Pressure in Women With Hypertension: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab258. doi: 10.1093/ptj/pzab258.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전통 필라테스 그룹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
University of Arizona모집하지 않고 적극적으로Syndesmotic Disruption을 동반한 불안정한 발목 골절미국
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한