- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791307
Efeitos do Treinamento Baseado no Método Pilates na Pressão Arterial de Mulheres Hipertensas
24 de março de 2020 atualizado por: João Luiz Q. Durigan
Pressão Arterial, Modulação Autonômica da Frequência Cardíaca, Parâmetros Cardiorrespiratórios, Funcionalidade e Qualidade de Vida em Mulheres Hipertensas Após 16 Semanas de Treinamento Baseado no Método Pilates
O objetivo principal deste estudo é avaliar e comparar o efeito do método Pilates associado ao exercício aeróbico e do método tradicional Pilates sobre a pressão arterial de mulheres hipertensas medicadas.
Além disso, pretendemos analisar e comparar os efeitos crônicos do treinamento na modulação autonômica cardíaca, na aptidão cardiorrespiratória, funcionalidade e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos serão alocados aleatoriamente em três grupos: (1) Grupo Pilates Tradicional, que realizará apenas exercícios baseados no método Pilates tradicional, (2) Grupo Pilates Modificado, que realizará exercícios baseados no método Pilates alternados com períodos de descanso ativo em esteira ergométrica, (3) Grupo controle: não realizará nenhum exercício físico durante o período experimental.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana, durante 16 semanas.
Os indivíduos serão avaliados antes e após 16 semanas de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres hipertensas
- 30 a 59 anos
- Sedentários ou que não praticam qualquer forma de exercício físico regularmente há pelo menos 6 meses
- Fazer uso de medicação anti-hipertensiva
- Quem tem autorização médica para praticar exercícios físicos
Critério de exclusão:
- Queixa de dor que influencia ou impossibilita a realização dos testes/exercícios propostos
- Anomalias congênitas ou adquiridas dos membros superiores e membros inferiores
- Presença de doença ou lesão musculoesquelética que interfira na realização de exercícios
- Mudanças no tratamento farmacológico durante o período experimental
- Liberação para atividade física suspensa durante intervenção
- Ausência em mais de 25% das sessões de exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de pilates tradicional
Este grupo realizará apenas exercícios baseados no método tradicional de Pilates
|
Os participantes realizarão apenas exercícios baseados no método tradicional de Pilates, 2 vezes por semana, durante 50 minutos, durante 16 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de Pilates modificado
Este grupo realizará exercícios baseados no método Pilates alternados com períodos de descanso ativo em esteira ergométrica
|
Os participantes realizarão exercícios baseados no método Pilates alternados com períodos de descanso ativo em esteira ergométrica, 2 vezes por semana, durante 50 minutos, durante 16 semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não realizará nenhum exercício físico durante o período experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica em 16 semanas
|
A pressão arterial sistólica e diastólica será aferida pela Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas, antes e após o período experimental.
|
Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica em 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial clínica
Prazo: Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica em 16 semanas
|
A avaliação clínica da pressão arterial sistólica e diastólica será aferida por um monitor automático de pressão arterial de braço após 10 minutos de repouso, antes e após o período experimental.
|
Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica em 16 semanas
|
|
Frequência cardíaca clínica
Prazo: Alteração da frequência cardíaca clínica basal em 16 semanas
|
A avaliação clínica da frequência cardíaca será medida por um cardiofrequencímetro após 10 minutos de repouso, antes e após o período experimental.
|
Alteração da frequência cardíaca clínica basal em 16 semanas
|
|
Modulação autônoma da frequência cardíaca
Prazo: Alteração da modulação da frequência cardíaca autônoma da linha de base em 16 semanas
|
A modulação autonômica da frequência cardíaca será avaliada pelo método da variabilidade da frequência cardíaca usando um monitor de frequência cardíaca, antes e após o período experimental.
|
Alteração da modulação da frequência cardíaca autônoma da linha de base em 16 semanas
|
|
Limiar ventilatório medido pelo teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Alteração desde o início e às 16 semanas
|
O limiar ventilatório será medido pelo teste de exercício cardiopulmonar.
Será realizado um teste ergoespirométrico, constituído de cargas crescentes, sem pausas entre as etapas até a exaustão do voluntário.
O exame será realizado em esteira rolante com análise ergoespirométrica e eletrocardiográfica.
|
Alteração desde o início e às 16 semanas
|
|
Análise da qualidade de vida
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 16 semanas
|
A qualidade de vida será analisada por meio do questionário World Health Organization Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref).
O questionário possui vinte e seis questões que envolvem diferentes aspectos da vida diária e tratam de quatro domínios da qualidade de vida: físico, psicológico, meio ambiente e relações sociais.
A resposta é representada por escores que variam de um a cinco, sendo o pior escore um e o melhor escore cinco.
Os resultados dos domínios possuem valores entre zero e cem, sendo o pior o mais próximo de zero e o melhor o mais próximo de cem, assim, um valor igual a 50 para um determinado domínio pode ser considerado mediano para aquele domínio.
|
Alteração da qualidade de vida basal em 16 semanas
|
|
Flexibilidade
Prazo: Mudança da flexibilidade da linha de base em 16 semanas
|
A flexibilidade será analisada pelo teste de banco de poços, antes e após o período experimental.
|
Mudança da flexibilidade da linha de base em 16 semanas
|
|
Força
Prazo: Mudança da força da linha de base em 16 semanas
|
A força será analisada por dinamômetro de preensão manual hidráulico, antes e após o período experimental.
|
Mudança da força da linha de base em 16 semanas
|
|
Velocidade para levantar da posição sentada
Prazo: Alteração da velocidade basal às 16 semanas
|
A velocidade de levantamento da posição sentada será avaliada por um cronômetro, antes e após o período experimental.
|
Alteração da velocidade basal às 16 semanas
|
|
Velocidade para levantar de uma posição em camadas
Prazo: Mudança da velocidade basal em 16 semanas
|
A velocidade para levantar de uma posição em camadas será avaliada por um cronômetro, antes e depois do período de teste
|
Mudança da velocidade basal em 16 semanas
|
|
Velocidade para calçar e amarrar os sapatos
Prazo: Mudança da velocidade basal em 16 semanas
|
A velocidade para calçar e amarrar o tênis será avaliada por cronômetro, antes e após o período experimental.
|
Mudança da velocidade basal em 16 semanas
|
|
Peso corporal
Prazo: Alteração do peso corporal basal em 16 semanas
|
O peso corporal será medido em balança digital, antes e após o período experimental.
|
Alteração do peso corporal basal em 16 semanas
|
|
Altura
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
|
A altura será medida por meio de um estadiômetro.
|
Mudança da linha de base em 16 semanas
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Alteração do índice de massa corporal basal em 16 semanas
|
Será analisado como peso dividido pela altura ao quadrado.
|
Alteração do índice de massa corporal basal em 16 semanas
|
|
Medições de circunferência
Prazo: Mudança das medidas de circunferência da linha de base em 16 semanas
|
Serão analisadas as circunferências de quadril, cintura, pescoço, abdômen, antes e após o período experimental.
|
Mudança das medidas de circunferência da linha de base em 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend RR, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community: a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jan;16(1):14-26. doi: 10.1111/jch.12237. Epub 2013 Dec 17. No abstract available.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Gonzales AI, Nery T, Fragnani SG, Pereira F, Lemos RR, Bezerra PP, Haas P. Pilates Exercise for Hypertensive Patients: A Review of the Literature. Altern Ther Health Med. 2016 Sep;22(5):38-43.
- Malachias MV. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Presentation. Arq Bras Cardiol. 2016 Sep;107(3 Suppl 3):0. doi: 10.5935/abc.20160140. No abstract available.
- Pescatello LS, MacDonald HV, Lamberti L, Johnson BT. Exercise for Hypertension: A Prescription Update Integrating Existing Recommendations with Emerging Research. Curr Hypertens Rep. 2015 Nov;17(11):87. doi: 10.1007/s11906-015-0600-y.
- Prinsloo GE, Rauch HG, Derman WE. A brief review and clinical application of heart rate variability biofeedback in sports, exercise, and rehabilitation medicine. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):88-99. doi: 10.3810/psm.2014.05.2061.
- Rtveladze K, Marsh T, Webber L, Kilpi F, Levy D, Conde W, McPherson K, Brown M. Health and economic burden of obesity in Brazil. PLoS One. 2013 Jul 11;8(7):e68785. doi: 10.1371/journal.pone.0068785. Print 2013.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Xhyheri B, Manfrini O, Mazzolini M, Pizzi C, Bugiardini R. Heart rate variability today. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Nov-Dec;55(3):321-31. doi: 10.1016/j.pcad.2012.09.001.
- da Silva Almeida I, de Souza Andrade L, de Sousa AMM, Junior GC, Turri-Silva N, Cunha Nascimento DD, Mota YL, Durigan JLQ. The Effect of Mat Pilates Training Combined With Aerobic Exercise Versus Mat Pilates Training Alone on Blood Pressure in Women With Hypertension: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab258. doi: 10.1093/ptj/pzab258.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAEE: 99221818.9.0000.0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .