Pilates-menetelmään perustuvan harjoittelun vaikutukset hypertensiivisten naisten verenpaineeseen
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: João Luiz Q. Durigan
Verenpaine, autonominen sykemodulaatio, sydän- ja hengitysparametrit, toiminnallisuus ja elämänlaatu hypertensiivisillä naisilla 16 viikon Pilates-menetelmään perustuvan harjoittelun jälkeen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ja vertailla aerobiseen harjoitteluun liittyvän Pilates-menetelmän ja perinteisen Pilates-menetelmän vaikutusta verenpainetautien lääkitystä saavien naisten verenpaineeseen.
Lisäksi pyrimme analysoimaan ja vertailemaan harjoittelun kroonisia vaikutuksia sydämen autonomiseen modulaatioon, sydän- ja hengityselimistön kuntoon, toimivuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: (1) Perinteinen Pilates-ryhmä, joka tekee vain perinteiseen Pilates-menetelmään perustuvia harjoituksia, (2) Modified Pilates -ryhmä, joka tekee Pilates-menetelmään perustuvia harjoituksia vuorotellen aktiivisten lepoaikojen kanssa. juoksumattoergometri, (3) Kontrolliryhmä: ei suorita mitään fyysistä harjoitusta koejakson aikana.
Istunnot järjestetään kaksi kertaa viikossa 16 viikon ajan.
Koehenkilöt arvioidaan ennen 16 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasilia, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensiiviset naiset
- Ikä 30-59
- Istuva tai joka ei harrasta minkäänlaista fyysistä harjoittelua säännöllisesti vähintään 6 kuukauteen
- Käytä verenpainelääkkeitä
- Joilla on lääkärintodistus fyysiseen harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Valitus kivusta, joka vaikuttaa ehdotettujen testien/harjoitusten suorittamiseen tai tekee niistä mahdotonta
- Yläraajojen ja alaraajojen synnynnäiset tai hankitut poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai vamma, joka häiritsee harjoitusten suorittamista
- Muutokset lääkehoidossa koejakson aikana
- Fyysisen toiminnan vapauttaminen keskeytetty intervention ajaksi
- Poissaolo yli 25 % harjoituksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen Pilates-ryhmä
Tämä ryhmä suorittaa vain harjoituksia, jotka perustuvat perinteiseen Pilates-menetelmään
|
Osallistujat tekevät vain perinteiseen Pilates-menetelmään perustuvia harjoituksia, 2 kertaa viikossa, 50 minuuttia, 16 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Muokattu Pilates-ryhmä
Tämä ryhmä tekee pilates-menetelmään perustuvia harjoituksia vuorotellen aktiivisten lepojaksojen kanssa juoksumattoergometrillä
|
Osallistujat tekevät Pilates-menetelmään perustuvia harjoituksia vuorotellen aktiivisten lepojaksojen kanssa juoksumattoergometrillä, 2 kertaa viikossa, 50 minuuttia, 16 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei harjoita fyysistä harjoitusta koeajan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta lähtötilanteessa 16 viikon kohdalla
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta lähtötilanteessa 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta lähtötilanteessa 16 viikon kohdalla
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen kliininen arviointi mitataan automaattisella käsivarren verenpainemittarilla 10 minuutin levon jälkeen, ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta lähtötilanteessa 16 viikon kohdalla
|
|
Kliininen syke
Aikaikkuna: Muutos kliinisestä lähtösykkeestä 16 viikon kohdalla
|
Kliininen sykemittaus mitataan sykemittarilla 10 minuutin levon jälkeen, ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos kliinisestä lähtösykkeestä 16 viikon kohdalla
|
|
Autonominen sykemodulaatio
Aikaikkuna: Muutos perustilan autonomisesta sykemodulaatiosta 16 viikon kohdalla
|
Autonominen sykemodulaatio arvioidaan sykevaihtelumenetelmällä sykemittarilla ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos perustilan autonomisesta sykemodulaatiosta 16 viikon kohdalla
|
|
Hengityskynnys mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 16 viikon kohdalla
|
Hengityskynnys mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
Tehdään ergospirometrinen rasitustesti, joka koostuu nostavista kuormituksista, ilman taukoja vaiheiden välillä vapaaehtoisen uupumukseen asti.
Tutkimus suoritetaan juoksumatolla ergospirometrisellä ja elektrokardiografisella analyysillä.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 16 viikon kohdalla
|
|
Analyysi elämänlaadusta
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 16 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua analysoidaan Maailman terveysjärjestön WHOQOL/bref-kyselylomakkeella Quality Of Life/Bref.
Kyselylomakkeessa on 26 kysymystä, jotka koskevat jokapäiväisen elämän eri osa-alueita ja käsittelevät neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysisiä, psyykkisiä, ympäristöllisiä ja sosiaalisia suhteita.
Vastausta edustavat pisteet, jotka vaihtelevat yhdestä viiteen, jolloin huonoin pistemäärä on yksi ja paras pistemäärä viisi.
Alueiden tulosten arvot ovat nollan ja sadan välillä, jolloin huonoin on lähimpänä nollaa ja paras lähimpänä sataa, joten arvoa, joka on yhtä suuri kuin 50 tietylle toimialueelle, voidaan pitää mediaanina kyseiselle toimialueelle.
|
Muutos peruselämänlaadusta 16 viikon kohdalla
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perusjoustavuudesta 16 viikon kohdalla
|
Joustavuus analysoidaan kaivopankkitestillä ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos perusjoustavuudesta 16 viikon kohdalla
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Muutos perusvoimakkuudesta 16 viikon kohdalla
|
Lujuus analysoidaan hydraulisella kädensijadynamometrillä ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos perusvoimakkuudesta 16 viikon kohdalla
|
|
Nopeus istuma-asennosta
Aikaikkuna: Muutos perusnopeudesta 16 viikon kohdalla
|
Nopeus istuma-asennosta mitataan sekuntikellolla ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos perusnopeudesta 16 viikon kohdalla
|
|
Nopeus kerrosasennosta
Aikaikkuna: Muutos perusnopeudesta 16 viikon kohdalla
|
Nopeus kerrosasennosta mitataan sekuntikellolla ennen ja jälkeen koeajan
|
Muutos perusnopeudesta 16 viikon kohdalla
|
|
Nopeus pukea ja sitoa kengät
Aikaikkuna: Muutos perusnopeudesta 16 viikon kohdalla
|
Kengän pukemisen ja solmimisen nopeus mitataan sekuntikellolla ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos perusnopeudesta 16 viikon kohdalla
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 16 viikon kohdalla
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos peruspainosta 16 viikon kohdalla
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Korkeus mitataan stadiometrillä.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 16 viikon kohdalla
|
Analysoidaan painona jaettuna pituuden neliöllä.
|
Muutos peruspainoindeksistä 16 viikon kohdalla
|
|
Ympärysmitan mittaukset
Aikaikkuna: Muutos perusympärysmittauksista 16 viikon kohdalla
|
Analysoidaan lantion, vyötärön, kaulan, vatsan ympärysmitta ennen ja jälkeen koeajan.
|
Muutos perusympärysmittauksista 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend RR, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community: a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jan;16(1):14-26. doi: 10.1111/jch.12237. Epub 2013 Dec 17. No abstract available.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Gonzales AI, Nery T, Fragnani SG, Pereira F, Lemos RR, Bezerra PP, Haas P. Pilates Exercise for Hypertensive Patients: A Review of the Literature. Altern Ther Health Med. 2016 Sep;22(5):38-43.
- Malachias MV. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Presentation. Arq Bras Cardiol. 2016 Sep;107(3 Suppl 3):0. doi: 10.5935/abc.20160140. No abstract available.
- Pescatello LS, MacDonald HV, Lamberti L, Johnson BT. Exercise for Hypertension: A Prescription Update Integrating Existing Recommendations with Emerging Research. Curr Hypertens Rep. 2015 Nov;17(11):87. doi: 10.1007/s11906-015-0600-y.
- Prinsloo GE, Rauch HG, Derman WE. A brief review and clinical application of heart rate variability biofeedback in sports, exercise, and rehabilitation medicine. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):88-99. doi: 10.3810/psm.2014.05.2061.
- Rtveladze K, Marsh T, Webber L, Kilpi F, Levy D, Conde W, McPherson K, Brown M. Health and economic burden of obesity in Brazil. PLoS One. 2013 Jul 11;8(7):e68785. doi: 10.1371/journal.pone.0068785. Print 2013.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Xhyheri B, Manfrini O, Mazzolini M, Pizzi C, Bugiardini R. Heart rate variability today. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Nov-Dec;55(3):321-31. doi: 10.1016/j.pcad.2012.09.001.
- da Silva Almeida I, de Souza Andrade L, de Sousa AMM, Junior GC, Turri-Silva N, Cunha Nascimento DD, Mota YL, Durigan JLQ. The Effect of Mat Pilates Training Combined With Aerobic Exercise Versus Mat Pilates Training Alone on Blood Pressure in Women With Hypertension: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab258. doi: 10.1093/ptj/pzab258.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAEE: 99221818.9.0000.0029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .