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Efectos del Entrenamiento Basado en el Método Pilates en la Presión Arterial de Mujeres Hipertensas

24 de marzo de 2020 actualizado por: João Luiz Q. Durigan

Presión Arterial, Modulación Autonómica de la Frecuencia Cardíaca, Parámetros Cardiorrespiratorios, Funcionalidad y Calidad de Vida en Mujeres Hipertensas Después de 16 Semanas de Entrenamiento Basado en el Método Pilates

El objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar el efecto del método Pilates asociado al ejercicio aeróbico y el método Pilates tradicional sobre la presión arterial de mujeres hipertensas medicadas. Además, nuestro objetivo es analizar y comparar los efectos crónicos del entrenamiento sobre la modulación autonómica cardíaca, sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la funcionalidad y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en tres grupos: (1) Grupo de Pilates Tradicional, que realizará únicamente ejercicios basados ​​en el método Pilates tradicional, (2) Grupo de Pilates Modificado, que realizará ejercicios basados ​​en el método Pilates alternados con periodos de descanso activo en ergómetro de cinta rodante, (3) Grupo de control: no realizará ningún ejercicio físico durante el período de prueba. Las sesiones se realizarán dos veces por semana, durante 16 semanas. Los sujetos serán evaluados antes y después de 16 semanas de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
        • University of Brasilia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres hipertensas
  • 30 a 59 años
  • Sedentarios o que no practican ningún tipo de ejercicio físico regularmente durante al menos 6 meses.
  • Hacer uso de medicamentos antihipertensivos.
  • Que tengan autorización médica para hacer ejercicio físico

Criterio de exclusión:

  • Queja de dolor que influye o imposibilita la realización de las pruebas/ejercicios propuestos
  • Anomalías congénitas o adquiridas de miembros superiores y miembros inferiores
  • Presencia de enfermedad musculoesquelética o lesión que interfiere en la realización de ejercicios
  • Cambios en el tratamiento farmacológico durante el período experimental
  • Liberación por actividad física suspendida durante la intervención
  • Ausencia en más del 25% de las sesiones de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pilates tradicional
Este grupo realizará únicamente ejercicios basados ​​en el método tradicional Pilates
Otro: Grupo de pilates tradicional
Los participantes realizarán únicamente ejercicios basados ​​en el método tradicional Pilates, 2 veces por semana, durante 50 minutos, durante 16 semanas.
Experimental: Grupo de Pilates modificado
Este grupo realizará ejercicios basados ​​en el método Pilates alternados con periodos de descanso activo en cinta ergométrica
Otro: Grupo de Pilates modificado
Los participantes realizarán ejercicios basados ​​en el método Pilates alternados con periodos de descanso activo en cinta ergométrica, 2 veces por semana, durante 50 minutos, durante 16 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no realizará ningún ejercicio físico durante el periodo de prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica y diastólica basal a las 16 semanas
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá mediante un control ambulatorio de la presión arterial de 24 horas, antes y después del período de prueba.
Cambio con respecto a la presión arterial sistólica y diastólica basal a las 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial clínica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica y diastólica basal a las 16 semanas
La evaluación clínica de la presión arterial sistólica y diastólica se medirá mediante un tensiómetro automático de brazo después de 10 minutos de descanso, antes y después del período de prueba.
Cambio con respecto a la presión arterial sistólica y diastólica basal a las 16 semanas
Frecuencia cardíaca clínica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la frecuencia cardíaca clínica inicial a las 16 semanas
La evaluación clínica de la frecuencia cardíaca se medirá mediante un monitor de frecuencia cardíaca después de 10 minutos de descanso, antes y después del período de prueba.
Cambio con respecto a la frecuencia cardíaca clínica inicial a las 16 semanas
Modulación autónoma de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la modulación de la frecuencia cardíaca autonómica basal a las 16 semanas
La modulación autónoma de la frecuencia cardíaca se evaluará mediante el método de variabilidad de la frecuencia cardíaca utilizando un monitor de frecuencia cardíaca, antes y después del período de prueba.
Cambio con respecto a la modulación de la frecuencia cardíaca autonómica basal a las 16 semanas
Umbral ventilatorio medido por la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y a las 16 semanas
El umbral ventilatorio se medirá mediante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar. Se realizará una prueba de esfuerzo ergoespirométrico, consistente en cargas crecientes, sin pausas entre etapas hasta el agotamiento del voluntario. El examen se realizará en cinta rodante con análisis ergoespirométrico y electrocardiográfico.
Cambio desde el inicio y a las 16 semanas
Análisis de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a las 16 semanas
La calidad de vida se analizará mediante el cuestionario World Health Organization Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). El cuestionario tiene veintiséis preguntas que involucran diferentes aspectos de la vida diaria y tratan cuatro dominios de la calidad de vida: relaciones físicas, psicológicas, ambientales y sociales. La respuesta se representa mediante puntuaciones que van del uno al cinco, siendo la peor puntuación uno y la mejor puntuación cinco. Los resultados de los dominios tienen valores entre cero y cien, siendo el peor el más cercano a cero y el mejor el más cercano a cien, por lo tanto, un valor igual a 50 para un dominio dado puede considerarse mediana para ese dominio.
Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a las 16 semanas
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la flexibilidad inicial a las 16 semanas
La flexibilidad se analizará mediante prueba de banco de pozos, antes y después del período de prueba.
Cambio desde la flexibilidad inicial a las 16 semanas
Fortaleza
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial a las 16 semanas
La fuerza se analizará mediante un dinamómetro de empuñadura hidráulica, antes y después del período de prueba.
Cambio desde la fuerza inicial a las 16 semanas
Velocidad para levantar desde una posición sentada
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad inicial a las 16 semanas
La velocidad para levantar desde una posición sentada será evaluada por un cronómetro, antes y después del período de prueba.
Cambio desde la velocidad inicial a las 16 semanas
Velocidad para levantar desde una posición en capas
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad inicial a las 16 semanas
La velocidad para levantar desde una posición en capas se evaluará con un cronómetro, antes y después del período de prueba.
Cambio desde la velocidad inicial a las 16 semanas
Velocidad para ponerse y amarrarse los zapatos
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad inicial a las 16 semanas
La velocidad para ponerse y amarrarse los zapatos será evaluada por un cronómetro, antes y después del período de prueba.
Cambio desde la velocidad inicial a las 16 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al peso corporal inicial a las 16 semanas
El peso corporal se medirá con una balanza digital, antes y después del período de prueba.
Cambio con respecto al peso corporal inicial a las 16 semanas
Altura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 16 semanas
La altura se medirá con un estadiómetro.
Cambio desde el inicio a las 16 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio del índice de masa corporal basal a las 16 semanas
Se analizará como el peso dividido por la altura al cuadrado.
Cambio del índice de masa corporal basal a las 16 semanas
Medidas de circunferencia
Periodo de tiempo: Cambio de las mediciones de la circunferencia de referencia a las 16 semanas
Se analizará la circunferencia de cadera, cintura, cuello, abdomen, antes y después del período de prueba.
Cambio de las mediciones de la circunferencia de referencia a las 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

João Luiz Q. Durigan

Colaboradores

Catholic University of Brasília

Investigadores

  • Director de estudio: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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