A Pilates-módszeren alapuló edzés hatásai a hipertóniás nők vérnyomására
2020. március 24. frissítette: João Luiz Q. Durigan
Vérnyomás, autonóm pulzus-moduláció, kardiorespirációs paraméterek, funkcionalitás és életminőség hipertóniás nőknél 16 hetes Pilates-módszer alapján végzett edzés után
A tanulmány fő célja az aerob gyakorlatokhoz kapcsolódó Pilates módszer és a hagyományos Pilates módszer hatásának értékelése és összehasonlítása a hipertóniás, gyógyszeres nők vérnyomására.
Ezen túlmenően célunk, hogy elemezzük és összehasonlítsuk az edzés krónikus hatását a szív autonóm modulációjára, a kardiorespiratorikus alkalmasságra, a funkcionalitásra és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztjuk: (1) Hagyományos Pilates csoport, amely csak a hagyományos Pilates módszeren alapuló gyakorlatokat végez, (2) Módosított Pilates csoport, amely Pilates módszeren alapuló gyakorlatokat hajt végre, felváltva aktív pihenőkkel. futópad ergométer, (3) Kontroll csoport: nem végez semmilyen fizikai gyakorlatot a próbaidő alatt.
A foglalkozások hetente két alkalommal, 16 héten keresztül lesznek megtartva.
Az alanyokat 16 hetes beavatkozás előtt és után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brazília, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipertóniás nők
- 30-59 éves korig
- Ülő életmódot folytató vagy legalább 6 hónapig nem gyakorol rendszeresen semmilyen testmozgást
- Használjon vérnyomáscsökkentő gyógyszert
- Akik orvosi engedéllyel rendelkeznek a testmozgásra
Kizárási kritériumok:
- Panasz fájdalomra, amely befolyásolja vagy lehetetlenné teszi a javasolt tesztek/gyakorlatok elvégzését
- A felső és alsó végtagok veleszületett vagy szerzett rendellenességei
- Mozgásszervi betegség vagy sérülés jelenléte, amely akadályozza a gyakorlatok végrehajtását
- A gyógyszeres kezelés változásai a kísérleti időszakban
- A beavatkozás ideje alatt felfüggesztett fizikai aktivitás miatti felmentés
- Az edzések több mint 25%-ában hiányzik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos Pilates csoport
Ez a csoport csak a hagyományos Pilates módszeren alapuló gyakorlatokat végez
|
A résztvevők csak a hagyományos Pilates módszeren alapuló gyakorlatokat végeznek, heti 2 alkalommal, 50 percig, 16 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Módosított Pilates csoport
Ez a csoport Pilates-módszeren alapuló gyakorlatokat végez majd futópadon futó ergométeren aktív pihenőkkel váltakozva.
|
A résztvevők Pilates módszerrel, aktív pihenőkkel váltakozva végeznek gyakorlatokat futópad ergométeren, heti 2 alkalommal, 50 percben, 16 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport a próbaidőszak alatt semmilyen fizikai gyakorlatot nem végez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomáshoz képest a 16. héten
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése 24 órás ambuláns vérnyomásmérővel történik, a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomáshoz képest a 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomáshoz képest a 16. héten
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás klinikai értékelését egy automata kar vérnyomásmérővel mérik 10 perc pihenés után, a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomáshoz képest a 16. héten
|
|
Klinikai pulzusszám
Időkeret: Változás a kiindulási klinikai pulzusszámhoz képest a 16. héten
|
A pulzusszám klinikai értékelését pulzusmérővel mérik 10 perc pihenés után, a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás a kiindulási klinikai pulzusszámhoz képest a 16. héten
|
|
Autonóm pulzusszám moduláció
Időkeret: Változás a kiindulási autonóm szívritmus-modulációhoz képest a 16. héten
|
Az autonóm pulzusszám-modulációt a pulzusszám variabilitási módszerével, pulzusmérővel értékelik a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás a kiindulási autonóm szívritmus-modulációhoz képest a 16. héten
|
|
A kardiopulmonális terhelési teszttel mért légzési küszöb
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és a 16. héten
|
A lélegeztetési küszöböt a kardiopulmonális terhelési teszt méri.
Ergospirometriás terhelési tesztet végeznek, amely növekvő terhelésből áll, szünetek nélkül a szakaszok között az önkéntes kimerüléséig.
A vizsgálatot futópadon végezzük ergospirometriás és elektrokardiográfiás elemzéssel.
|
Változás az alapvonalhoz képest és a 16. héten
|
|
Az életminőség elemzése
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest a 16. héten
|
Az életminőséget a WHOQOL/bref (WHOQOL/bref) kérdőív segítségével elemezzük.
A kérdőív huszonhat kérdést tartalmaz, amelyek a mindennapi élet különböző aspektusait érintik, és az életminőség négy területével foglalkoznak: fizikai, pszichológiai, környezeti és társadalmi kapcsolatok.
A választ egytől ötig terjedő pontszámok jelentik, ahol a legrosszabb pontszám egy, a legjobb pedig öt.
A tartományok eredményei nulla és száz közötti értékkel rendelkeznek, a legrosszabb a nullához, a legjobb pedig a százhoz legközelebbi, így egy adott tartományra vonatkozó 50-es érték tekinthető az adott tartomány mediánjának.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 16. héten
|
|
Rugalmasság
Időkeret: Változás az alapvonal rugalmasságához képest 16 hetesen
|
A rugalmasságot kútbank teszttel elemezzük a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás az alapvonal rugalmasságához képest 16 hetesen
|
|
Erő
Időkeret: Változás az alaperősséghez képest a 16. héten
|
Az erőt hidraulikus markolat-dinamométerrel elemzik a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás az alaperősséghez képest a 16. héten
|
|
Ülő helyzetből történő emelés sebessége
Időkeret: Változás az alapsebességhez képest 16 hetesen
|
Az ülő helyzetből történő emelés sebességét stopper méri a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás az alapsebességhez képest 16 hetesen
|
|
A réteges helyzetből történő emelés sebessége
Időkeret: Változás az alapsebességhez képest 16 hétnél
|
A réteges helyzetből történő emelés sebességét stopper értékeli a próbaidőszak előtt és után
|
Változás az alapsebességhez képest 16 hétnél
|
|
Gyorsan felvenni és megkötni a cipőjét
Időkeret: Változás az alapsebességhez képest 16 hétnél
|
A cipő fel- és megkötési sebességét stopper méri, próbaidő előtt és után.
|
Változás az alapsebességhez képest 16 hétnél
|
|
Testsúly
Időkeret: Változás a kiindulási testsúlyhoz képest a 16. héten
|
A testsúly mérése digitális mérleggel történik a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás a kiindulási testsúlyhoz képest a 16. héten
|
|
Magasság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 16. héten
|
A magasságot stadiométerrel mérik.
|
Változás az alapvonalhoz képest a 16. héten
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Változás a kiindulási testtömegindexhez képest a 16. héten
|
A súly osztva a magasság négyzetével kerül elemzésre.
|
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest a 16. héten
|
|
Körfogat mérések
Időkeret: Változás a 16. héten mért kiindulási körmérethez képest
|
Elemezzük a csípő, derék, nyak, has kerületét a próbaidőszak előtt és után.
|
Változás a 16. héten mért kiindulási körmérethez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend RR, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community: a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jan;16(1):14-26. doi: 10.1111/jch.12237. Epub 2013 Dec 17. No abstract available.
- Niskanen JP, Tarvainen MP, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Software for advanced HRV analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2004 Oct;76(1):73-81. doi: 10.1016/j.cmpb.2004.03.004.
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Gonzales AI, Nery T, Fragnani SG, Pereira F, Lemos RR, Bezerra PP, Haas P. Pilates Exercise for Hypertensive Patients: A Review of the Literature. Altern Ther Health Med. 2016 Sep;22(5):38-43.
- Malachias MV. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Presentation. Arq Bras Cardiol. 2016 Sep;107(3 Suppl 3):0. doi: 10.5935/abc.20160140. No abstract available.
- Pescatello LS, MacDonald HV, Lamberti L, Johnson BT. Exercise for Hypertension: A Prescription Update Integrating Existing Recommendations with Emerging Research. Curr Hypertens Rep. 2015 Nov;17(11):87. doi: 10.1007/s11906-015-0600-y.
- Prinsloo GE, Rauch HG, Derman WE. A brief review and clinical application of heart rate variability biofeedback in sports, exercise, and rehabilitation medicine. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):88-99. doi: 10.3810/psm.2014.05.2061.
- Rtveladze K, Marsh T, Webber L, Kilpi F, Levy D, Conde W, McPherson K, Brown M. Health and economic burden of obesity in Brazil. PLoS One. 2013 Jul 11;8(7):e68785. doi: 10.1371/journal.pone.0068785. Print 2013.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Xhyheri B, Manfrini O, Mazzolini M, Pizzi C, Bugiardini R. Heart rate variability today. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Nov-Dec;55(3):321-31. doi: 10.1016/j.pcad.2012.09.001.
- da Silva Almeida I, de Souza Andrade L, de Sousa AMM, Junior GC, Turri-Silva N, Cunha Nascimento DD, Mota YL, Durigan JLQ. The Effect of Mat Pilates Training Combined With Aerobic Exercise Versus Mat Pilates Training Alone on Blood Pressure in Women With Hypertension: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab258. doi: 10.1093/ptj/pzab258.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAEE: 99221818.9.0000.0029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .