Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning baserad på Pilatesmetoden på blodtrycket hos kvinnor med högt blodtryck

24 mars 2020 uppdaterad av: João Luiz Q. Durigan

Blodtryck, autonom hjärtfrekvensmodulering, kardiorespiratoriska parametrar, funktionalitet och livskvalitet hos hypertensiva kvinnor efter 16 veckors träning baserat på pilatesmetoden

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effekten av pilatesmetoden förknippad med aerob träning och den traditionella pilatesmetoden på blodtrycket hos kvinnor med högt blodtryck. Dessutom syftar vi till att analysera och jämföra de kroniska effekterna av träning på hjärtats autonoma modulering, på kardiorespiratorisk kondition, funktionalitet och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper: (1) Traditionell Pilates-grupp, som endast kommer att utföra övningar baserade på den traditionella Pilates-metoden, (2) Modifierad Pilates-grupp, som kommer att utföra övningar baserade på Pilates-metoden omväxlande med aktiva viloperioder på löpbandsergometer, (3) Kontrollgrupp: kommer inte att utföra någon fysisk träning under försöksperioden. Passen kommer att genomföras två gånger i veckan, under 16 veckor. Försökspersonerna kommer att utvärderas före och efter 16 veckors intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiva kvinnor
  • Ålder 30 till 59
  • Stillasittande eller som inte utövar någon form av fysisk träning regelbundet under minst 6 månader
  • Använd antihypertensiva läkemedel
  • Som har läkartillstånd för fysisk träning

Exklusions kriterier:

  • Klagomål om smärta som påverkar eller omöjliggör utförandet av de föreslagna testerna/övningarna
  • Medfödda eller förvärvade anomalier i de övre och nedre extremiteterna
  • Förekomst av muskuloskeletala sjukdomar eller skador som stör utförandet av övningar
  • Förändringar i farmakologisk behandling under försöksperioden
  • Frigivning för fysisk aktivitet avbruten under intervention
  • Frånvaro i mer än 25 % av träningspassen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traditionell Pilates grupp
Denna grupp kommer endast att utföra övningar baserade på den traditionella pilatesmetoden
Övrig: Traditionell Pilates grupp
Deltagarna kommer endast att utföra övningar baserade på den traditionella pilatesmetoden, 2 gånger i veckan, i 50 minuter, i 16 veckor.
Experimentell: Modifierad pilatesgrupp
Denna grupp kommer att utföra övningar baserade på Pilatesmetoden varvat med aktiva viloperioder på löpbandsergometer
Övrig: Modifierad pilatesgrupp
Deltagarna kommer att utföra övningar baserade på Pilatesmetoden varvat med aktiva viloperioder på löpbandsergometer, 2 gånger i veckan, i 50 minuter, i 16 veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att utföra någon fysisk träning under provperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 16 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med 24-timmars ambulatorisk övervakning av blodtryck, före och efter provperioden.
Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 16 veckor
Klinisk bedömning av systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk armblodtrycksmätare efter 10 minuters vila, före och efter provperioden.
Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 16 veckor
Klinisk hjärtfrekvens
Tidsram: Ändring från baslinje klinisk hjärtfrekvens vid 16 veckor
Klinisk bedömning av hjärtfrekvensen kommer att mätas av en pulsmätare efter 10 minuters vila, före och efter provperioden.
Ändring från baslinje klinisk hjärtfrekvens vid 16 veckor
Autonom pulsmodulering
Tidsram: Ändring från baslinjen för autonom hjärtfrekvensmodulering vid 16 veckor
Autonom pulsmodulering kommer att bedömas med pulsvariabilitetsmetoden med hjälp av en pulsmätare, före och efter försöksperioden.
Ändring från baslinjen för autonom hjärtfrekvensmodulering vid 16 veckor
Ventilationströskel mätt med kardiopulmonell träningstest
Tidsram: Förändring från baslinjen och vid 16 veckor
Ventilationströskeln kommer att mätas med hjärt- och lungansträngningstestet. Ett ergospirometriskt träningstest kommer att utföras, bestående av ökande belastningar, utan pauser mellan stegen tills volontären är utmattad. Undersökningen kommer att utföras på löpband med ergospirometrisk och elektrokardiografisk analys.
Förändring från baslinjen och vid 16 veckor
Analys av livskvalitet
Tidsram: Förändring från Baseline livskvalitet vid 16 veckor
Livskvalitet kommer att analyseras med hjälp av enkäten World Health Organization Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). Enkäten har tjugosex frågor som involverar olika aspekter av det dagliga livet och handlar om fyra livskvalitetsdomäner: fysiska, psykologiska, miljömässiga och sociala relationer. Svaret representeras av poäng som sträcker sig från ett till fem, där det sämsta poängen är ett och det bästa poängen är fem. Resultaten av domänerna har värden mellan noll och hundra, där det sämsta är närmast noll och det bästa är närmast hundra, så ett värde lika med 50 för en given domän kan betraktas som median för den domänen.
Förändring från Baseline livskvalitet vid 16 veckor
Flexibilitet
Tidsram: Ändring från baslinjeflexibilitet vid 16 veckor
Flexibiliteten kommer att analyseras genom brunnstest, före och efter provperioden.
Ändring från baslinjeflexibilitet vid 16 veckor
Styrka
Tidsram: Ändring från baslinjestyrkan vid 16 veckor
Styrkan kommer att analyseras med hydraulisk handtagsdynamometer, före och efter provperioden.
Ändring från baslinjestyrkan vid 16 veckor
Hastighet att lyfta från sittande ställning
Tidsram: Ändring från baslinjehastighet vid 16 veckor
Hastigheten att lyfta från sittande ställning kommer att utvärderas av ett stoppur, före och efter provperioden.
Ändring från baslinjehastighet vid 16 veckor
Hastighet att lyfta från en skiktad position
Tidsram: Ändring från baslinjehastighet vid 16 veckor
Hastigheten att lyfta från en skiktad position kommer att utvärderas av ett stoppur, före och efter provperioden
Ändring från baslinjehastighet vid 16 veckor
Hastighet att ta på och knyta skorna
Tidsram: Ändring från baslinjehastighet vid 16 veckor
Hur snabbt han tar på sig och knyter skorna kommer att utvärderas av ett stoppur, före och efter provperioden.
Ändring från baslinjehastighet vid 16 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsvikt vid 16 veckor
Kroppsvikten kommer att mätas med hjälp av en digital våg, före och efter provperioden.
Ändring från baslinjens kroppsvikt vid 16 veckor
Höjd
Tidsram: Ändring från Baseline vid 16 veckor
Höjd kommer att mätas med en stadiometer.
Ändring från Baseline vid 16 veckor
Body mass Index
Tidsram: Ändring från Baseline Body Mass Index vid 16 veckor
Kommer att analyseras som vikt dividerat med höjd i kvadrat.
Ändring från Baseline Body Mass Index vid 16 veckor
Omkretsmått
Tidsram: Ändring från baslinjens omkretsmått vid 16 veckor
Kommer att analyseras omkretsen av höft, midja, nacke, mage, före och efter provperioden.
Ändring från baslinjens omkretsmått vid 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

João Luiz Q. Durigan

Samarbetspartners

Catholic University of Brasília

Utredare

  • Studierektor: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2018

Första postat (Faktisk)

2 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera