Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van training op basis van de Pilates-methode op de bloeddruk van hypertensieve vrouwen

24 maart 2020 bijgewerkt door: João Luiz Q. Durigan

Bloeddruk, autonome hartslagmodulatie, cardiorespiratoire parameters, functionaliteit en kwaliteit van leven bij hypertensieve vrouwen na 16 weken training op basis van de Pilates-methode

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren en vergelijken van het effect van de Pilates-methode geassocieerd met aërobe oefening en de traditionele Pilates-methode op de bloeddruk van hypertensieve medicinale vrouwen. Daarnaast willen we de chronische effecten van training op cardiale autonome modulatie, op cardiorespiratoire fitheid, functionaliteit en kwaliteit van leven analyseren en vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen worden willekeurig verdeeld over drie groepen: (1) Traditionele Pilates-groep, die alleen oefeningen doet die gebaseerd zijn op de traditionele Pilates-methode, (2) Modified Pilates-groep, die oefeningen doet die gebaseerd zijn op de Pilates-methode, afgewisseld met actieve rustperioden op loopbandergometer, (3) Controlegroep: zal tijdens de proefperiode geen lichamelijke inspanning verrichten. De sessies worden twee keer per week uitgevoerd, gedurende 16 weken. Onderwerpen zullen worden geëvalueerd voor en na 16 weken interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazilië, 72220-900
        • University of Brasilia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertensieve vrouwen
  • Leeftijd 30 tot 59
  • Sedentair of die gedurende ten minste 6 maanden geen enkele vorm van lichaamsbeweging regelmatig beoefenen
  • Maak gebruik van antihypertensiva
  • Die een medische verklaring hebben voor lichaamsbeweging

Uitsluitingscriteria:

  • Klacht van pijn die de uitvoering van de voorgestelde tests / oefeningen beïnvloedt of onmogelijk maakt
  • Aangeboren of verworven afwijkingen van de bovenste ledematen en onderste ledematen
  • Aanwezigheid van musculoskeletale aandoeningen of verwondingen die de uitvoering van oefeningen verstoren
  • Veranderingen in farmacologische behandeling tijdens de experimentele periode
  • Vrijgave voor fysieke activiteit opgeschort tijdens interventie
  • Afwezigheid in meer dan 25% van de oefensessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditionele Pilatesgroep
Deze groep zal alleen oefeningen uitvoeren die gebaseerd zijn op de traditionele Pilates-methode
Ander: Traditionele Pilatesgroep
De deelnemers zullen 16 weken lang, 2 keer per week, gedurende 50 minuten, alleen oefeningen uitvoeren op basis van de traditionele Pilates-methode.
Experimenteel: Gewijzigde Pilates-groep
Deze groep voert oefeningen uit volgens de Pilates-methode afgewisseld met actieve rustperiodes op loopband ergometer
Ander: Gewijzigde Pilates-groep
Gedurende 16 weken doen de deelnemers oefeningen volgens de Pilates-methode afgewisseld met actieve rustperioden op loopbandergometer, 2 keer per week, 50 minuten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep oefent tijdens de proefperiode geen fysieke inspanning uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk na 16 weken
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten door middel van 24-uurs ambulante bloeddrukmeting, voor en na de proefperiode.
Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk na 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk na 16 weken
Klinische beoordeling van de systolische en diastolische bloeddruk wordt gemeten door een automatische armbloeddrukmeter na 10 minuten rust, voor en na de proefperiode.
Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk na 16 weken
Klinische hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline klinische hartslag na 16 weken
Klinische beoordeling van de hartslag wordt gemeten door een hartslagmeter na 10 minuten rust, voor en na de proefperiode.
Verandering ten opzichte van baseline klinische hartslag na 16 weken
Autonome hartslagmodulatie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline autonome hartslagmodulatie na 16 weken
Autonome hartslagmodulatie zal worden beoordeeld door middel van de hartslagvariabiliteitsmethode met behulp van een hartslagmeter, voor en na de proefperiode.
Verandering van Baseline autonome hartslagmodulatie na 16 weken
Ventilatiedrempel gemeten door de cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en na 16 weken
De beademingsdrempel wordt gemeten door middel van de cardiopulmonale inspanningstest. Er wordt een ergospimetrische inspanningstest uitgevoerd, bestaande uit toenemende belastingen, zonder pauzes tussen de fasen tot uitputting van de vrijwilliger. Het onderzoek wordt uitgevoerd op een loopband met ergospirometrische en elektrocardiografische analyse.
Verandering ten opzichte van baseline en na 16 weken
Analyse van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline kwaliteit van leven na 16 weken
De kwaliteit van leven wordt geanalyseerd door middel van de vragenlijst World Health Organization Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). De vragenlijst heeft zesentwintig vragen over verschillende aspecten van het dagelijks leven en behandelt vier domeinen van kwaliteit van leven: fysieke, psychologische, omgevings- en sociale relaties. De respons wordt vertegenwoordigd door scores van één tot vijf, waarbij de slechtste score één is en de beste score vijf. De resultaten van de domeinen hebben waarden tussen nul en honderd, waarbij de slechtste het dichtst bij nul ligt en de beste het dichtst bij honderd, dus een waarde gelijk aan 50 voor een bepaald domein kan als mediaan voor dat domein worden beschouwd.
Verandering van baseline kwaliteit van leven na 16 weken
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnflexibiliteit na 16 weken
Flexibiliteit zal worden geanalyseerd door middel van een puttest, voor en na de proefperiode.
Wijziging van basislijnflexibiliteit na 16 weken
Kracht
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsterkte na 16 weken
De kracht wordt voor en na de proefperiode geanalyseerd met een hydraulische handgreepdynamometer.
Verandering van basislijnsterkte na 16 weken
Snelheid om op te tillen vanuit een zittende positie
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsnelheid na 16 weken
De snelheid om te tillen vanuit een zittende positie wordt beoordeeld door een stopwatch, voor en na de proefperiode.
Verandering van basislijnsnelheid na 16 weken
Snelheid om op te tillen vanuit een gelaagde positie
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsnelheid na 16 weken
De snelheid om te tillen vanuit een gelaagde positie wordt beoordeeld door een stopwatch, voor en na de proefperiode
Verandering van basislijnsnelheid na 16 weken
Snelheid om zijn schoenen aan te trekken en te strikken
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsnelheid na 16 weken
De snelheid om zijn schoenen aan te trekken en te strikken wordt beoordeeld door een stopwatch, voor en na de proefperiode.
Verandering van basislijnsnelheid na 16 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn lichaamsgewicht na 16 weken
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal, voor en na de proefperiode.
Verandering vanaf basislijn lichaamsgewicht na 16 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 16 weken
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer.
Wijziging vanaf baseline na 16 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline body mass index na 16 weken
Wordt geanalyseerd als gewicht gedeeld door lengte in het kwadraat.
Verandering ten opzichte van Baseline body mass index na 16 weken
Omtrek metingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline omtrekmetingen na 16 weken
Zal worden geanalyseerd de omtrek van heup, taille, nek, buik, voor en na de proefperiode.
Verandering ten opzichte van baseline omtrekmetingen na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

João Luiz Q. Durigan

Medewerkers

Catholic University of Brasília

Onderzoekers

  • Studie directeur: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren