輸液用の SmofKabiven エマルジョンの有効性と安全性 vs 病院での非経口栄養用の「オールインワン」調合

包含基準:

1. -患者は待機的消化管手術を受ける予定です。
2. -18歳以上80歳以下の女性または男性患者;
3. 術後、患者は少なくとも 5 日間連続して PN を介して 1 日の総エネルギー需要の 100% を受け取ることが期待されます。
4. -ボディマス指数（BMI）≧16kg/m2および≦30kg/m2、および実際の体重≧40kg;
5. -患者はインフォームドコンセントを与えることができ、研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. -患者は、無作為化前の過去10日間にPNまたは非経口アミノ酸を投与されました（例外：グルコースの投与は許可されます）;
2. 病歴における既知の重度の肝不全、または正常範囲の上限の少なくとも3.0倍高いASTまたはALTまたは正常範囲の上限の少なくとも1.5倍高い総ビリルビン;
3. 国際正規化比率（INR）が正常範囲の上限の少なくとも 1.5​​ 倍高い。
4. 180 mg/dl (10 mmol/L) を超える空腹時血糖として定義される制御されていない高血糖;
5. -血清クレアチニン値が正常範囲の上限の少なくとも1.5倍として定義される重度の腎障害;
6. 重度の高脂血症（血清コレステロールおよび/またはトリグリセリドおよび/またはLDL-Cレベルが正常範囲の上限よりも少なくとも1.5倍高い）;
7. -病歴における既知の先天性アミノ酸代謝異常;
8. -病歴における既知の急性膵炎;
9. -病歴における既知の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症;
10. 正常範囲の上限を超える電解質（ナトリウム、カリウム、マグネシウム、総カルシウム、塩化物、リン酸塩）の血清レベル;
11. -病歴における既知の不安定な代謝（例：代謝性アシドーシス）;
12. -魚、卵、大豆、またはピーナッツタンパク質に対する既知の過敏症、または病歴における治験薬の活性物質または賦形剤;
13. 輸液療法の一般的な禁忌：急性肺水腫、水分過剰、および非代償性心不全/うっ血性心不全。
14. 不安定な血行動態の状態 (例えば、急性心筋梗塞、脳卒中、塞栓症、重度の敗血症、ショック);
15. -既知の血球貪食症候群;
16. -手術前に感染症と診断された患者;
17. 薬物乱用および/または慢性アルコール依存症;
18. 精神疾患、てんかん;
19. -手術前の過去4週間以内の成長ホルモンの投与、または手術の4週間前の全身性グルココルチコイドによる慢性維持療法;
20. -治験薬または治験医療機器を用いた治験への参加 治験開始前1ヶ月以内または治験中
21. -患者は妊娠中または授乳中であり、母乳育児を続けるつもりです;

22. 術中/術後の状態の発生 (手術後、患者の登録前に評価):

    1. -術中の失血> 1000 ml;
    2. PN が禁忌である状態の発生;
    3. 術中または術後の尿量 < 0.5 ml/kg/h;
    4. 術後の血液濾過または透析の必要性;
    5. -禁忌または中心静脈カテーテルへのアクセスが不可能;
    6. 限られた治療に関する術中決定。 癌腫症の診断による;
    7. 蘇生、出血性および敗血症性ショックを含む手術中の重篤な合併症、肺、肝臓、および腎機能障害を含む急性の単臓器および多臓器機能障害は、術後早期の抜管を妨げ、肝臓特異的治療および腎代替療法を必要とします。