ストーマ傍ヘルニア修復後の結果
2023年7月12日 更新者：Frederik Helgstrand、Zealand University Hospital
現在の研究の目的は、デンマークのヘルニア データベースとデンマークの患者登録のデータを使用して、2007 年から 2017 年までのデンマークにおけるストーマ傍ヘルニア修復後の全体的な転帰を評価することです。
具体的には、再入院率と再手術率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
デンマークのヘルニア データベースは、デンマークで行われる腹部ヘルニア修復術の約 80% をカバーしています。
ヘルニアのサイズ、手術の種類、メッシュの種類、固定方法に関するデータは、デンマークのヘルニア データベースから入手できます。
デンマークのすべての医療サービスはデンマーク国立患者登録に登録されており、30 日間の再入院率、再入院診断、再手術に関するデータはここにあります。
デンマーク国民はそれぞれ固有の個人識別番号を持っており、デンマーク ヘルニア データベースと全国患者登録のデータを統合することにより、ストーマ傍ヘルニア修復に関する全国的なデータが利用可能になります。
現在の研究の目的は、再入院率と再手術率に焦点を当てて、2007年から2017年にデンマークで行われたストーマ傍ヘルニア修復後の全体的な転帰を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1062
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Køge、デンマーク、4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年から2017年にデンマークでストーマ傍ヘルニア修復を受けた全患者
説明
包含基準:
- 2007年から2017年にデンマークでストーマ傍ヘルニア修復を受けた全患者
除外基準:
- デンマークのヘルニア データベースにデータが完全に登録されていない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ストーマ傍ヘルニア
2007年から2017年にかけてデンマークでストーマ傍ヘルニア修復手術を受けた患者
|
再入院、再手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再手術
時間枠：30日
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ストーマ傍ヘルニア修復後の合併症のために再手術された患者の数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠：90日
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ストーマ傍ヘルニア修復後に再入院した患者の数
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90日
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再発
時間枠：10年
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ストーマ傍ヘルニア修復後の再発手術を受けた患者数
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadia Henriksen、Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Parastomalhernia 2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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