Risultati dopo la riparazione dell'ernia parastomale
12 luglio 2023 aggiornato da: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Lo scopo del presente studio è valutare i risultati complessivi dopo le riparazioni dell'ernia parastomale in Danimarca dal 2007 al 2017 utilizzando i dati del Danish Hernia Database e del Danish Patients Registry.
In particolare, saranno valutati i tassi di riammissione e reintervento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il Danish Hernia Database copre circa l'80% di tutte le riparazioni di ernia ventrale eseguite in Danimarca.
I dati sulla dimensione dell'ernia, il tipo di intervento chirurgico, il tipo di rete e il metodo di fissazione sono disponibili presso il Danish Hernia Database.
Tutti i servizi sanitari in Danimarca sono registrati nel registro nazionale danese dei pazienti e i dati sul tasso di riammissione a 30 giorni, la diagnosi di riammissione e il reintervento si trovano qui.
Ogni cittadino danese ha un numero di identificazione personale univoco e unendo i dati del database danese sull'ernia e del registro nazionale dei pazienti, sono disponibili dati a livello nazionale sulle riparazioni dell'ernia parastomale.
Lo scopo del presente studio è valutare i risultati complessivi dopo le riparazioni dell'ernia parastomale in Danimarca dal 2007 al 2017, concentrandosi sui tassi di riammissione e reintervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1062
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Køge, Danimarca, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a riparazione di ernia parastomale in Danimarca dal 2007 al 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a riparazione di ernia parastomale in Danimarca dal 2007 al 2017
Criteri di esclusione:
- Se i dati non sono completamente registrati nel database danese dell'ernia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ernia parastomale
Pazienti sottoposti a riparazione di ernia parastomale in Danimarca tra il 2007 e il 2017
|
Riammissione, reintervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reoperazione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di pazienti rioperati per complicanza dopo intervento di riparazione di ernia parastomale
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Numero di pazienti riammessi dopo riparazione di ernia parastomale
|
90 giorni
|
|
Ricorrenza
Lasso di tempo: 10 anni
|
Numero di pazienti operati per recidiva dopo intervento di riparazione di ernia parastomale
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Henriksen, Zealand University Hospital, Koege, Dept. of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parastomalhernia 2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Complicazione
-
Hannover Medical SchoolReclutamentoComplicanza della procedura chirurgicaGermania